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Nivel de urea y creatinina en el fluido vaginal como predictor de la duración del período de latencia en la ruptura de membranas antes del trabajo de parto

10 de julio de 2017 actualizado por: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la concentración de urea y creatinina en el fluido vaginal y la duración del período de latencia en mujeres con RPM entre 32 y 35 semanas de gestación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

60 mujeres embarazadas con RPM con embarazos únicos con una edad gestacional entre 32-35 semanas de gestación Toma de historia seguida de examen Todas las mujeres se colocarán en posición de litotomía dorsal, utilizando una fuente de luz adecuada y guantes estériles; Se colocará un espéculo estéril libre de gel en la vagina.

Para cada mujer se tomará una muestra de fluido vaginal de la siguiente manera: Se inyectarán 5 ml de solución salina estéril en el fórnix vaginal posterior tomados después de la aspiración de 3 ml con la misma jeringa.

Todas las muestras se obtendrán dentro de las 6 horas posteriores a la ruptura de las membranas antes del examen vaginal y la administración de cualquier medicamento. Tras la recogida, las muestras se centrifugaron a 3000 rpm durante 10 minutos y se separó el líquido sobrenadante. Se medirán las concentraciones exactas de urea y creatinina

Todas las mujeres serán puestas bajo observación durante 48 horas y se documentará el momento del inicio del parto, el inicio del trabajo de parto se diagnosticará mediante:

  1. Contracciones uterinas frecuentes más de 2 contracciones en 10 minutos.
  2. CTG que muestra contracciones frecuentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD
  • Número de teléfono: 0020 1224448449
  • Correo electrónico: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Daniel O Anis, M.B., B.Ch.
  • Número de teléfono: 0020 1272755335
  • Correo electrónico: dany.onsi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, +20
        • Reclutamiento
        • ain shams University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sesenta gestantes con RPM con embarazos únicos con edad gestacional entre 32-35 semanas gestacionales por antecedentes menstruales fehacientes y confirmados por ecografía pelviano-abdominal.

La ruptura de membranas se diagnosticará mediante la visualización directa de la fuga de líquido del canal cervical utilizando un espéculo estéril.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad materna entre 20-35 años.
  2. 32-35 semanas de edad gestacional.
  3. Feto viable.

Criterio de exclusión:

  1. Sangrado vaginal, ya sea espontáneo o traumático, p. placenta previa.
  2. Corioamnionitis.
  3. Embarazo múltiple.
  4. Presencia de contracciones uterinas.
  5. Trastornos del líquido amniótico, p. polihidramnios
  6. Líquido amniótico teñido de meconio antes de la fase activa del trabajo de parto.
  7. Enfermedad materna que requiera la interrupción del embarazo, p. preeclampsia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intervalo de parto en Rotura prematura de membranas
Periodo de tiempo: 48 horas
El tiempo necesario desde el inicio de la PROM hasta el momento del inicio del trabajo de parto
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, ain shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

10 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRP-PROM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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