- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03213535
Nivel de urea y creatinina en el fluido vaginal como predictor de la duración del período de latencia en la ruptura de membranas antes del trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
60 mujeres embarazadas con RPM con embarazos únicos con una edad gestacional entre 32-35 semanas de gestación Toma de historia seguida de examen Todas las mujeres se colocarán en posición de litotomía dorsal, utilizando una fuente de luz adecuada y guantes estériles; Se colocará un espéculo estéril libre de gel en la vagina.
Para cada mujer se tomará una muestra de fluido vaginal de la siguiente manera: Se inyectarán 5 ml de solución salina estéril en el fórnix vaginal posterior tomados después de la aspiración de 3 ml con la misma jeringa.
Todas las muestras se obtendrán dentro de las 6 horas posteriores a la ruptura de las membranas antes del examen vaginal y la administración de cualquier medicamento. Tras la recogida, las muestras se centrifugaron a 3000 rpm durante 10 minutos y se separó el líquido sobrenadante. Se medirán las concentraciones exactas de urea y creatinina
Todas las mujeres serán puestas bajo observación durante 48 horas y se documentará el momento del inicio del parto, el inicio del trabajo de parto se diagnosticará mediante:
- Contracciones uterinas frecuentes más de 2 contracciones en 10 minutos.
- CTG que muestra contracciones frecuentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD
- Número de teléfono: 0020 1224448449
- Correo electrónico: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel O Anis, M.B., B.Ch.
- Número de teléfono: 0020 1272755335
- Correo electrónico: dany.onsi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, +20
- Reclutamiento
- ain shams University
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Contacto:
- rasha m medhat abd el hady, MD
- Número de teléfono: 002 1224448449
- Correo electrónico: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Sesenta gestantes con RPM con embarazos únicos con edad gestacional entre 32-35 semanas gestacionales por antecedentes menstruales fehacientes y confirmados por ecografía pelviano-abdominal.
La ruptura de membranas se diagnosticará mediante la visualización directa de la fuga de líquido del canal cervical utilizando un espéculo estéril.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna entre 20-35 años.
- 32-35 semanas de edad gestacional.
- Feto viable.
Criterio de exclusión:
- Sangrado vaginal, ya sea espontáneo o traumático, p. placenta previa.
- Corioamnionitis.
- Embarazo múltiple.
- Presencia de contracciones uterinas.
- Trastornos del líquido amniótico, p. polihidramnios
- Líquido amniótico teñido de meconio antes de la fase activa del trabajo de parto.
- Enfermedad materna que requiera la interrupción del embarazo, p. preeclampsia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intervalo de parto en Rotura prematura de membranas
Periodo de tiempo: 48 horas
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El tiempo necesario desde el inicio de la PROM hasta el momento del inicio del trabajo de parto
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, ain shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Anticipado)
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