Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urea- og kreatininnivå i vaginal væske som en predikator for lengden på latensperioden i prelabor-membranbrudd

10. juli 2017 oppdatert av: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom konsentrasjonen av urea og kreatinin i vaginalvæske og lengden på latensperioden hos kvinner med PROM mellom 32 og 35 ukers svangerskap.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

60 gravide kvinner med PROM med singleton-graviditeter med en svangerskapsalder mellom 32-35 svangerskapsuker Anamnese etterfulgt av undersøkelse Alle kvinner vil bli satt i dorsal litotomistilling ved bruk av riktig lyskilde og sterile hansker; sterilt spekulum fritt for gel vil bli plassert i skjeden.

For hver kvinne vil en prøve av vaginalvæske bli tatt som følger: 5 ml steril saltløsning vil bli injisert i den bakre vaginale fornix tatt etter aspirasjon av 3 ml med samme sprøyte.

Alle prøver vil bli tatt innen 6 timer etter membranbrudd før vaginal undersøkelse og administrering av eventuelle medikamenter. Etter oppsamling ble prøvene sentrifugert ved 3000 rpm i 10 minutter og supernatantvæske ble separert. Nøyaktige konsentrasjoner av urea og kreatinin vil bli målt

Alle kvinner vil bli satt under observasjon i 48 timer og tidspunktet for fødselsstart vil bli dokumentert, start av fødsel vil bli diagnostisert av enten:

  1. Hyppige livmorkontraksjoner mer enn 2 sammentrekninger på 10 minutter.
  2. CTG viser hyppige sammentrekninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, +20
        • Rekruttering
        • Ain shams university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

seksti gravide kvinner med PROM med singleton-graviditeter med en svangerskapsalder mellom 32-35 svangerskapsuker ved pålitelig menstruasjonshistorie og bekreftet av bekken-abdominal ultralyd.

Membranruptur vil bli diagnostisert ved direkte visualisering av væskelekkasje fra livmorhalskanalen ved hjelp av sterilt spekulum.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mors alder mellom 20-35 år.
  2. 32-35 ukers svangerskapsalder.
  3. Levedyktig foster.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vaginal blødning enten spontan eller traumatisk, f.eks. placenta previa.
  2. Chorioamnionitt.
  3. Flergangsgraviditet.
  4. Tilstedeværelse av livmorsammentrekninger.
  5. Fostervannslidelser f.eks. polyhydramnion
  6. Mekoniumfarget fostervann før den aktive fasen av fødselen.
  7. Morssykdom som nødvendiggjør svangerskapsavbrudd, f.eks. alvorlig preeklampsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leveringsintervall i For tidlig brudd på membraner
Tidsramme: 48 timer
Tiden som trengs fra begynnelsen av PROM til tidspunktet for begynnelsen av fødselen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, Ain shams university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRP-PROM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd på membraner; For tidlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere