Harnstoff- und Kreatininspiegel in der Vaginalflüssigkeit als Prädiktor für die Länge der Latenzzeit beim Membranbruch vor der Wehen
10. Juli 2017 aktualisiert von: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin in der Vaginalflüssigkeit und der Länge der Latenzzeit bei Frauen mit PROM zwischen der 32. und 35. Schwangerschaftswoche zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
60 schwangere Frauen mit PROM mit Einlingsschwangerschaften mit einem Gestationsalter zwischen 32 und 35 Gestationswochen. Anamneseerhebung mit anschließender Untersuchung. Alle Frauen werden mit einer geeigneten Lichtquelle und sterilen Handschuhen in eine dorsale Lithotomieposition gebracht. Ein steriles, gelfreies Spekulum wird in die Vagina eingeführt.
Für jede Frau wird eine Probe der Vaginalflüssigkeit wie folgt entnommen: 5 ml sterile Kochsalzlösung werden in den hinteren Vaginalfornix injiziert, nachdem 3 ml mit derselben Spritze abgesaugt wurden.
Alle Proben werden innerhalb von 6 Stunden nach dem Blasensprung vor der vaginalen Untersuchung und der Verabreichung von Medikamenten entnommen. Nach der Entnahme wurden die Proben 10 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert und die überstehende Flüssigkeit abgetrennt. Es werden genaue Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin gemessen
Alle Frauen werden 48 Stunden lang beobachtet und der Zeitpunkt des Beginns der Entbindung wird dokumentiert. Der Beginn der Wehen wird diagnostiziert durch:
- Häufige Uteruskontraktionen, mehr als 2 Kontraktionen in 10 Minuten.
- CTG zeigt häufige Kontraktionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, +20
- Rekrutierung
- Ain Shams University
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Kontakt:
- rasha m medhat abd el hady, MD
- Telefonnummer: 002 1224448449
- E-Mail: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
60-jährige schwangere Frauen mit PROM mit Einlingsschwangerschaften mit einem Gestationsalter zwischen 32 und 35 Schwangerschaftswochen durch zuverlässige Menstruationsanamnese und bestätigt durch Becken-Bauch-Ultraschall.
Ein Membranriss wird durch die direkte Visualisierung des Flüssigkeitsaustritts aus dem Gebärmutterhalskanal mithilfe eines sterilen Spekulums diagnostiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Mutter zwischen 20 und 35 Jahren.
- 32-35 Wochen Gestationsalter.
- Lebensfähiger Fötus.
Ausschlusskriterien:
- Vaginale Blutungen, entweder spontan oder traumatisch, z.B. Plazenta praevia.
- Chorioamnionitis.
- Multiple Schwangerschaft.
- Vorhandensein von Uteruskontraktionen.
- Fruchtwasserstörungen, z.B. Polyhydramnion
- Mit Mekonium verfärbtes Fruchtwasser vor der aktiven Wehenphase.
- Mütterliche Erkrankung, die einen Schwangerschaftsabbruch erforderlich macht, z.B. schwere Präeklampsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lieferintervall bei vorzeitigem Blasensprung
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Zeit, die vom Beginn des PROM bis zum Beginn der Wehen benötigt wird
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, Ain Shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- van der Ham DP, Vijgen SM, Nijhuis JG, van Beek JJ, Opmeer BC, Mulder AL, Moonen R, Groenewout M, van Pampus MG, Mantel GD, Bloemenkamp KW, van Wijngaarden WJ, Sikkema M, Haak MC, Pernet PJ, Porath M, Molkenboer JF, Kuppens S, Kwee A, Kars ME, Woiski M, Weinans MJ, Wildschut HI, Akerboom BM, Mol BW, Willekes C; PPROMEXIL trial group. Induction of labor versus expectant management in women with preterm prelabor rupture of membranes between 34 and 37 weeks: a randomized controlled trial. PLoS Med. 2012;9(4):e1001208. doi: 10.1371/journal.pmed.1001208. Epub 2012 Apr 24.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP-PROM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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