臓器の成長速度差による代謝への影響
2017年7月14日 更新者：Dympna Gallagher、Columbia University
幼児は、体重および代謝活動部位、除脂肪量（FFM）に比べて、安静時エネルギー消費量（REE）が高くなります。
ただし、体重と FFM はどちらも代謝的に不均一であり、特定の代謝率 (つまり、臓器 REE/kg/d) が大きく異なる臓器や組織が含まれます。
有力な仮説の 1 つは、成体と比較して若い動物や子供で観察される高い REE のすべてではないにしても、そのほとんどは、脳、肝臓、心臓などの代謝率の高いコンポーネントの割合が大きいことによって説明できるというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
FFM は、代謝的に活性な組織成分の個人差に合わせて REE を調整する伝統的かつ唯一の手段でした。
研究者らは、小児および成人の主要な熱生成器官および組織の一部を定量化するための新しく改良された高速磁気共鳴画像法（MRI）法を開発することにより、REEの変動についての理解を深めることを目指している。
長期的な目標は、人間のエネルギー要件についての理解を深めることです。
具体的には、研究者らは以下のことをテストすることを提案している： 1) 幼児（タナーステージ1）で観察されるFFMに対して調整された1日のREEの上昇の一部が、高代謝活性組織（心臓、肝臓）としての体重の相対的な割合によって説明できる可能性がある、腎臓、脳）および低代謝活性組織（骨格筋、脂肪組織）、2）小児で観察されるFFMで調整された1日あたりREEの加齢に伴う低下の一部は、体重の相対的な割合の変化によって説明される可能性があります。成長中の高代謝率組織と低代謝率組織として。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Dympna Gallagher
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象は、ベースライン時の健康なアフリカ系アメリカ人、アジア人（中国人、韓国人、日本人）、白人の思春期前の女性および男性（7～11歳）となります。
痩せ型（体格指数（BMI）が年齢と性別で85位未満）および肥満（BMIが年齢と性別で95パーセンタイル以上）。
説明
包含基準:
- 健康
- 対象年齢 7～11歳
- 思春期前（タナー病期分類に基づく）
- アフリカ系アメリカ人、アジア人、および白人（同じ人種グループの祖父母 4 人全員の自己申告による）
除外基準:
- 体重管理プログラムに積極的に参加する
- 肥満を併発している（ブランツ病、高血圧、糖尿病、睡眠時無呼吸症候群）
- 思春期に入った
- 思春期早発症
- 既知の代謝異常がある
- 早産で生まれた、または在胎期間の割に小さかった、または大きかった
- 家族（両親または兄弟）に肥満または2型糖尿病の病歴がある、やせ型の人
- 測定対象の変数に影響を与えることが知られている薬物の現在または過去の重大な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
思春期前の子供たち
健康な7～11歳の女の子と男の子。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時エネルギー消費量（キロカロリー）
時間枠：1日目
|
REE は、30 分間にわたる間接熱量測定によって測定され、24 時間の期間に外挿されます。
|
1日目
|
|
脂肪量（キログラム）
時間枠：1日目
|
全身のデュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンから測定
|
1日目
|
|
除脂肪体重（キログラム）
時間枠：1日目
|
全身のデュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) スキャンから測定
|
1日目
|
|
メートル単位の高さ
時間枠：1日目
|
スタディオメーターを使用して測定
|
1日目
|
|
重量（キログラム）
時間枠：1日目
|
校正されたスケールを使用して測定
|
1日目
|
|
肝臓（キログラム）
時間枠：1日目
|
MRIで測定した総体積
|
1日目
|
|
キログラム単位の心臓
時間枠：1日目
|
心臓同期MRIによって測定された左心室質量
|
1日目
|
|
腎臓（キログラム）
時間枠：1日目
|
MRIで測定した総体積
|
1日目
|
|
脾臓（キログラム）
時間枠：1日目
|
MRIで測定した総体積
|
1日目
|
|
体幹の高代謝率臓器（キログラム）
時間枠：1日目
|
肝臓、腎臓、脾臓、心臓の合計
|
1日目
|
|
脳質量（キログラム）
時間枠：1日目
|
MRIで測定した総体積
|
1日目
|
|
骨格筋量（キログラム）
時間枠：1日目
|
MRIで測定した骨格筋量
|
1日目
|
|
残留除脂肪体重（キログラム）
時間枠：1日目
|
除脂肪体重から腎臓、肝臓、脾臓、心臓、骨格筋の合計を引いたもの
|
1日目
|
|
全身脂肪組織量 (キログラム)
時間枠：1日目
|
MRIによる内臓脂肪組織、皮下脂肪組織、筋肉間脂肪組織の合計を表します。
|
1日目
|
|
体重指数 (kg/m2)
時間枠：1日目
|
体重と身長を組み合わせてBMIを報告します
|
1日目
|
|
安静時エネルギー消費量の変動
時間枠：1日目
|
収集された測定値は、次の質問を統計的にテストするために集計されます: 安静時エネルギー消費の変動が、測定された臓器 (肝臓、腎臓、脾臓、心臓) および組織 (脂肪、骨格筋、筋肉) の質量によってどの程度説明できるか。これは、脂肪と除脂肪量のみを使用したモデルから説明される安静時エネルギーを予測するときに説明される分散よりも大きい説明された分散です。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成と臓器質量の変化に関連した安静時エネルギー消費の変化。
時間枠：ベースライン測定からフォローアップまで約2年
|
小児で観察されるFFMを調整した1日当たりREEの加齢に伴う低下（2年）の一部は、体質量の相対的な割合の変化（脳、心臓、肝臓、腎臓）と低いもの（骨格筋）によって部分的に説明可能です。 、脂肪組織）成長と思春期の進行に伴う代謝活動組織
|
ベースライン測定からフォローアップまで約2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dympna Gallagher、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年2月14日
一次修了 (実際)
2007年2月20日
研究の完了 (実際)
2007年2月20日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月13日
最初の投稿 (実際)
2017年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月14日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。