Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske effekter av forskjellig organvekst

14. juli 2017 oppdatert av: Dympna Gallagher, Columbia University
Små barn har et høyt hvileenergiforbruk (REE) i forhold til deres kroppsvekt og metabolsk aktive avdeling, fettfri masse (FFM). Både kroppsvekt og FFM er imidlertid metabolsk heterogene og inkluderer organer og vev som varierer mye i spesifikk metabolsk hastighet (dvs. organ REE/kg/d). En rådende hypotese er at de fleste, om ikke alle, av den høyere REE observert hos unge dyr og barn sammenlignet med voksne kan forklares av en større andel av høye metabolske komponenter som hjerne, lever og hjerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

FFM var den tradisjonelle og eneste måten å justere REE for mellom-individuelle forskjeller i metabolsk aktive vevskomponenter. Etterforskerne søker å forbedre forståelsen av variasjon i REE ved å utvikle nye og forbedrede metoder for rask magnetisk resonansavbildning (MRI) for å kvantifisere noen av de viktigste varmeproduserende organene og vevet hos barn og voksne. Det langsiktige målet er å gi en bedre forståelse av menneskelige energibehov. Spesifikt foreslår etterforskerne å teste om: 1) en del av den forhøyede daglige REE justert for FFM observert hos små barn (Tanner Stage 1) kan forklares med de relative fraksjonene av kroppsmasse som vev med høy metabolsk aktivitet (hjerte, lever) , nyre, hjerne) og vev med lav metabolsk aktivitet (skjelettmuskulatur, fettvev), 2) kan en del av den aldersrelaterte nedgangen i daglig REE justert for FFM observert hos barn forklares av endringer i de relative fraksjonene av kroppsmasse som vev med høy og lav metabolsk hastighet under vekst.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Dympna Gallagher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil være sunne afroamerikanske, asiatiske (kinesiske, koreanske, japanske) og kaukasiske kvinner og menn før puberteten (i alderen 7-11 år) ved baseline. Mager (kroppsmasseindeks (BMI) < 85. etter alder og kjønn) og overvektige (BMI > 95. persentil etter alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder fra 7-11 år
  • Pre-pubertet (basert på Tanner iscenesettelse)
  • Afrika-amerikansk, asiatisk og kaukasisk (ved egenrapportering av alle 4 besteforeldre fra samme rasegruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt involvert i et vektkontrollprogram
  • Har komorbiditeter av fedme (blounts sykdom, hypertensjon, diabetes, søvnapné)
  • Har kommet i puberteten
  • Tidlig pubertet
  • Har kjente metabolske abnormiteter
  • Ble født for tidlig, eller var små eller store for svangerskapsalderen
  • Magre personer som har en familiehistorie (foreldre eller søsken) med fedme eller type 2 diabetes
  • Nåværende eller tidligere betydelig bruk av medisiner som er kjent for å påvirke noen av variablene som måles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prepubertets barn
Friske 7-11 år gamle jenter og gutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk i kilokalorier
Tidsramme: Dag 1
REE måles ved indirekte kalorimetri over en 30-minutters periode og ekstrapoleres til en 24-timers periode
Dag 1
Fettmasse i kilo
Tidsramme: Dag 1
Målt fra en helkropps dual energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning
Dag 1
Fettfri masse i kilo
Tidsramme: Dag 1
Målt fra en helkropps dual energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning
Dag 1
Høyde i meter
Tidsramme: Dag 1
Målt med et stadiometer
Dag 1
Vekt i kilo
Tidsramme: Dag 1
Målt ved hjelp av en kalibrert skala
Dag 1
Lever i kilo
Tidsramme: Dag 1
Totalt volum målt ved MR
Dag 1
Hjerte i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Venstre ventrikkelmasse målt ved hjerte-gated MR
Dag 1
Nyrer i kilo
Tidsramme: Dag 1
Totalt volum målt ved MR
Dag 1
Milt i kilo
Tidsramme: Dag 1
Totalt volum målt ved MR
Dag 1
Trunk organer med høy metabolsk hastighet i kilo
Tidsramme: Dag 1
Summen av lever, nyrer, milt og hjerte
Dag 1
Hjernemasse i kilo
Tidsramme: Dag 1
Totalt volum målt ved MR
Dag 1
Skjelettmuskelmasse i kilo
Tidsramme: Dag 1
Skjelettmuskelvolum målt ved MR
Dag 1
Gjenværende fettfri masse i kilo
Tidsramme: Dag 1
Fettfri masse minus summen av nyrer, lever, milt, hjerte og skjelettmuskulatur
Dag 1
Total kropps fettvevsmasse i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Representerer summen av visceralt, subkutant og intermuskulært fettvev ved MR
Dag 1
Kroppsmasseindeks i kg/m2
Tidsramme: Dag 1
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI
Dag 1
Variasjon i hvileenergiforbruk
Tidsramme: Dag 1
De innsamlede målene vil bli aggregert for statistisk å teste følgende spørsmål: Hvor mye av variasjonen i hvileenergiforbruk kan forklares med massen til de målte organene (lever, nyrer, milt, hjerte) og vev (fett, skjelettmuskulatur, hjernen) og er den forklarte variansen større enn variansen som ble forklart når man forutsier hvileenergi forklart fra en modell som bruker fett og fettfri masse alene.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hvileenergiforbruk i forhold til endringer i kroppssammensetning og organmasse.
Tidsramme: Fra baseline-tiltak til oppfølging, ca. 2 år
En del av den aldersrelaterte nedgangen (2 år) i daglig REE justert for FFM observert hos barn kan delvis forklares med endringer i de relative fraksjonene av kroppsmasse som høy (hjerne, hjerte, lever, nyre) og lav (skjelettmuskulatur) , fettvev) metabolsk aktivitetsvev med vekst og pubertetsfremgang
Fra baseline-tiltak til oppfølging, ca. 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dympna Gallagher, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAO3053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere