Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska effekter av olika organtillväxthastigheter

14 juli 2017 uppdaterad av: Dympna Gallagher, Columbia University
Små barn har en hög viloenergiförbrukning (REE) i förhållande till sin kroppsvikt och metaboliskt aktiva fack, fettfri massa (FFM). Både kroppsvikt och FFM är emellertid metaboliskt heterogena och inkluderar organ och vävnader som varierar kraftigt i specifik metabolisk hastighet (dvs organ REE/kg/d). En rådande hypotes är att de flesta, om inte alla, av de högre REE som observerats hos unga djur och barn jämfört med vuxna kan förklaras av en större andel komponenter med hög ämnesomsättning som hjärna, lever och hjärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

FFM var det traditionella och enda sättet att justera REE för mellan-individuella skillnader i metaboliskt aktiva vävnadskomponenter. Utredarna försöker förbättra förståelsen för variation i REE genom att utveckla nya och förbättrade metoder för snabb magnetisk resonanstomografi (MRI) för att kvantifiera några av de viktigaste värmeproducerande organen och vävnaderna hos barn och vuxna. Det långsiktiga målet är att ge en förbättrad förståelse för mänskliga energibehov. Specifikt föreslår utredarna att testa om: 1) en del av den förhöjda dagliga REE justerad för FFM observerad hos små barn (Tanner Steg 1) kan förklaras av de relativa fraktionerna av kroppsmassan som vävnader med hög metabolisk aktivitet (hjärta, lever) , njure, hjärna) och vävnader med låg metabolisk aktivitet (skelettmuskulatur, fettvävnad), 2) en del av den åldersrelaterade minskningen av daglig REE justerad för FFM som observerats hos barn kan förklaras av förändringar i de relativa andelarna av kroppsmassan som vävnader med hög och låg metabolisk hastighet under tillväxt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Dympna Gallagher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att vara friska afroamerikanska, asiatiska (kinesiska, koreanska, japanska) och kaukasiska pre-pubertala kvinnor och män (åldrar 7-11 år) vid baslinjen. Lean (Body mass index (BMI) < 85:e efter ålder och kön) och fetma (BMI > 95:e percentilen efter ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Ålder från 7-11 år
  • Pre-pubertal (baserat på Tanner iscensättning)
  • Afrika-amerikanska, asiatiska och kaukasiska (genom självrapportering av alla fyra morföräldrar av samma rasgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Aktivt involverad i ett viktkontrollprogram
  • Har komorbiditeter av fetma (blounts sjukdom, högt blodtryck, diabetes, sömnapné)
  • Har kommit in i puberteten
  • Brådmogen pubertet
  • Har kända metabola avvikelser
  • Föddes för tidigt, eller var små eller stora för graviditetsåldern
  • Magra individer som har en familjehistoria (föräldrar eller syskon) av fetma eller typ 2-diabetes
  • Aktuell eller tidigare betydande användning av någon medicin som är känd för att påverka någon av de variabler som mäts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prepubertala barn
Friska 7-11-åriga tjejer och killar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning i kilokalorier
Tidsram: Dag 1
REE mäts med indirekt kalorimetri under en 30-minutersperiod och extrapoleras till en 24-timmarsperiod
Dag 1
Fettmassa i kilogram
Tidsram: Dag 1
Mäts från en helkroppsundersökning med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA).
Dag 1
Fettfri massa i kilogram
Tidsram: Dag 1
Mäts från en helkroppsundersökning med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA).
Dag 1
Höjd i meter
Tidsram: Dag 1
Mäts med en stadiometer
Dag 1
Vikt i kilogram
Tidsram: Dag 1
Mäts med hjälp av en kalibrerad våg
Dag 1
Lever i kilogram
Tidsram: Dag 1
Total volym mätt med MRT
Dag 1
Hjärta i kilogram
Tidsram: Dag 1
Vänster ventrikulär massa mätt med cardiac gated MRI
Dag 1
Njurar i kilogram
Tidsram: Dag 1
Total volym mätt med MRT
Dag 1
Mjälte i kilogram
Tidsram: Dag 1
Total volym mätt med MRT
Dag 1
Trunk organ med hög ämnesomsättning i kilogram
Tidsram: Dag 1
Summan av lever, njurar, mjälte och hjärta
Dag 1
Hjärnmassa i kilogram
Tidsram: Dag 1
Total volym mätt med MRT
Dag 1
Skelettmuskelmassa i kilogram
Tidsram: Dag 1
Skelettmuskelvolym mätt med MRT
Dag 1
Kvarvarande fettfri massa i kilogram
Tidsram: Dag 1
Fettfri massa minus summan av njurar, lever, mjälte, hjärta och skelettmuskulatur
Dag 1
Kroppens totala fettvävnadsmassa i kilogram
Tidsram: Dag 1
Representerar summan av visceral, subkutan och intermuskulär fettvävnad genom MRT
Dag 1
Kroppsmassaindex i kg/m2
Tidsram: Dag 1
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI
Dag 1
Variation i vilande energiförbrukning
Tidsram: Dag 1
De insamlade måtten kommer att aggregeras för att statistiskt testa följande fråga: Hur mycket av variationen i vilande energiförbrukning kan förklaras av massan av de uppmätta organen (lever, njurar, mjälte, hjärta) och vävnader (fett, skelettmuskel, hjärnan) och är den förklarade variansen större än variansen som förklaras när man förutsäger viloenergi som förklaras från en modell med enbart fett- och fettfri massa.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i viloenergiförbrukning i förhållande till förändringar i kroppssammansättning och organmassa.
Tidsram: Från baslinjeåtgärd till uppföljning, cirka 2 år
En del av åldersrelaterad minskning (2 år) i daglig REE justerad för FFM som observerats hos barn kan delvis förklaras av förändringar i de relativa fraktionerna av kroppsmassan så hög (hjärna, hjärta, lever, njure) och låg (skelettmuskulatur) , fettvävnad) vävnader med metabolisk aktivitet med tillväxt och pubertetsutveckling
Från baslinjeåtgärd till uppföljning, cirka 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Dympna Gallagher, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAO3053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera