Efectos metabólicos de las tasas de crecimiento de órganos diferenciales
14 de julio de 2017 actualizado por: Dympna Gallagher, Columbia University
Los niños pequeños tienen un alto gasto de energía en reposo (REE) en relación con su peso corporal y compartimento metabólicamente activo, masa magra (FFM).
Sin embargo, tanto el peso corporal como la FFM son metabólicamente heterogéneos e incluyen órganos y tejidos que varían ampliamente en la tasa metabólica específica (es decir, REE de órganos/kg/d).
Una hipótesis prevaleciente es que la mayoría, si no todos, los REE más altos observados en animales jóvenes y niños en comparación con los adultos pueden explicarse por una mayor proporción de componentes de alta tasa metabólica como el cerebro, el hígado y el corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
FFM fue el único y tradicional medio de ajustar REE para diferencias entre individuos en componentes de tejido metabólicamente activos.
Los investigadores buscan mejorar la comprensión de la variación en REE mediante el desarrollo de métodos nuevos y mejorados de resonancia magnética (IRM) rápida para cuantificar algunos de los principales órganos y tejidos productores de calor en niños y adultos.
El objetivo a largo plazo es proporcionar una mejor comprensión de las necesidades energéticas humanas.
Específicamente, los investigadores proponen probar si: 1) una parte de la REE diaria elevada ajustada para FFM observada en niños pequeños (etapa 1 de Tanner) podría explicarse por las fracciones relativas de masa corporal como tejidos de alta actividad metabólica (corazón, hígado , riñón, cerebro) y tejidos de baja actividad metabólica (músculo esquelético, tejido adiposo), 2) una parte de la disminución relacionada con la edad en REE diario ajustado para FFM observado en niños podría explicarse por cambios en las fracciones relativas de masa corporal como tejidos de tasa metabólica alta y baja durante el crecimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Dympna Gallagher
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán mujeres y hombres prepuberales afroamericanos, asiáticos (chinos, coreanos, japoneses) y caucásicos sanos (de 7 a 11 años de edad) al inicio del estudio.
Delgada (índice de masa corporal (IMC) < 85 por edad y sexo) y obesa (IMC > percentil 95 por edad y sexo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- De 7 a 11 años
- Prepuberal (basado en la estadificación de Tanner)
- Afroamericano, asiático y caucásico (por autoinforme de los 4 abuelos del mismo grupo racial)
Criterio de exclusión:
- Participa activamente en un programa de control de peso
- Tiene comorbilidades de la obesidad (enfermedad de Blounts, hipertensión, diabetes, apnea del sueño)
- han entrado en la pubertad
- Pubertad precoz
- Tener anomalías metabólicas conocidas.
- Nacieron prematuramente, o eran pequeños o grandes para la edad gestacional
- Personas delgadas que tienen antecedentes familiares (padres o hermanos) de obesidad o diabetes tipo 2
- Uso significativo actual o previo de cualquier medicamento que se sabe que afecta cualquiera de las variables que se están midiendo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños prepuberales
Niños y niñas sanos de 7 a 11 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en reposo en kilocalorías
Periodo de tiempo: Día 1
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REE se mide por calorimetría indirecta durante un período de 30 minutos y se extrapola a un período de 24 horas
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Día 1
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Masa grasa en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido a partir de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero
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Día 1
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Masa libre de grasa en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido a partir de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero
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Día 1
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Altura en metros
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido con un estadiómetro
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Día 1
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Peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido usando una escala calibrada
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Día 1
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Hígado en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Volumen total medido por resonancia magnética
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Día 1
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Corazón en kilogramo
Periodo de tiempo: Día 1
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Masa del ventrículo izquierdo medida por resonancia magnética sincronizada cardíaca
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Día 1
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Riñones en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Volumen total medido por resonancia magnética
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Día 1
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Bazo en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Volumen total medido por resonancia magnética
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Día 1
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Tronco órganos de alta tasa metabólica en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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La suma de hígado, riñones, bazo y corazón
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Día 1
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Masa cerebral en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Volumen total medido por resonancia magnética
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Día 1
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Masa muscular esquelética en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Volumen del músculo esquelético medido por resonancia magnética
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Día 1
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Masa libre de grasa residual en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Masa libre de grasa menos la suma de riñones, hígado, bazo, corazón y músculo esquelético
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Día 1
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Masa corporal total de tejido adiposo en kilogramos
Periodo de tiempo: Día 1
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Representa la suma de tejido adiposo visceral, subcutáneo e intermuscular por resonancia magnética
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Día 1
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Índice de masa corporal en kg/m2
Periodo de tiempo: Día 1
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC
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Día 1
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Variabilidad en el gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Día 1
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Las medidas recopiladas se agregarán para probar estadísticamente la siguiente pregunta: ¿Qué parte de la variabilidad en el gasto de energía en reposo puede explicarse por la masa de los órganos medidos (hígado, riñones, bazo, corazón) y tejidos (grasa, músculo esquelético, cerebro) y es la varianza explicada mayor que la varianza explicada cuando se predice la energía en reposo explicada a partir de un modelo que usa solo grasa y masa libre de grasa.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto energético en reposo en relación con los cambios en la composición corporal y la masa de los órganos.
Periodo de tiempo: Desde la medida inicial hasta el seguimiento, aproximadamente 2 años
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Una parte de la disminución relacionada con la edad (2 años) en REE diario ajustado por FFM observado en niños se explica en parte por cambios en las fracciones relativas de masa corporal como alta (cerebro, corazón, hígado, riñón) y baja (músculo esquelético). , tejido adiposo) actividad metabólica tejidos con crecimiento y progreso puberal
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Desde la medida inicial hasta el seguimiento, aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dympna Gallagher, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAO3053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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