Метаболические эффекты дифференциальной скорости роста органов
14 июля 2017 г. обновлено: Dympna Gallagher, Columbia University
Маленькие дети имеют высокий расход энергии в покое (REE) по отношению к их массе тела и метаболически активной массе без жира (FFM).
Однако как масса тела, так и FFM метаболически неоднородны и включают органы и ткани, сильно различающиеся по удельной скорости метаболизма (т. е. РЗЭ органов/кг/сутки).
Одна из преобладающих гипотез состоит в том, что большая часть, если не все, более высоких РЗЭ, наблюдаемых у молодых животных и детей по сравнению со взрослыми, может быть объяснена большей долей компонентов с высокой скоростью метаболизма, таких как мозг, печень и сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
FFM был традиционным и единственным средством корректировки REE для индивидуальных различий в метаболически активных тканевых компонентах.
Исследователи стремятся улучшить понимание вариации РЗЭ путем разработки новых и улучшенных методов быстрой магнитно-резонансной томографии (МРТ) для количественного определения некоторых основных органов и тканей, вырабатывающих тепло, у детей и взрослых.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы обеспечить лучшее понимание потребностей человека в энергии.
В частности, исследователи предлагают проверить: 1) может ли часть повышенного суточного РЗЭ с поправкой на FFM, наблюдаемое у детей раннего возраста (стадия Таннера 1), быть объяснена относительными фракциями массы тела в тканях с высокой метаболической активностью (сердце, печень , почки, головной мозг) и тканях с низкой метаболической активностью (скелетные мышцы, жировая ткань), 2) часть наблюдаемого у детей возрастного снижения суточной РЗЭ с поправкой на МЖМ может быть объяснена изменением относительных долей массы тела как ткани с высокой и низкой скоростью метаболизма во время роста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Dympna Gallagher
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами будут здоровые афроамериканцы, азиаты (китайцы, корейцы, японцы) и европеоиды в препубертатном возрасте, женщины и мужчины (в возрасте 7-11 лет) на исходном уровне.
Худощавые (индекс массы тела (ИМТ) < 85-го процентиля в зависимости от возраста и пола) и тучные (ИМТ> 95-го процентиля в зависимости от возраста и пола.
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст от 7-11 лет
- Препубертатный (по постановке Таннера)
- Афроамериканцы, азиаты и европеоиды (по самоотчетам всех 4 бабушек и дедушек одной расовой группы)
Критерий исключения:
- Активно участвует в программе контроля веса.
- Сопутствующие заболевания ожирения (болезнь Блаунта, гипертония, диабет, апноэ во сне)
- Вступили в период полового созревания
- преждевременное половое созревание
- Имеют известные метаболические нарушения
- Родились недоношенными или были маленькими или большими для гестационного возраста
- Стройные люди, у которых есть семейная история (родители или братья и сестры) ожирения или диабета 2 типа.
- Текущее или предыдущее значительное использование любого лекарства, о котором известно, что оно влияет на любую из измеряемых переменных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Препубертатные дети
Здоровые девочки и мальчики 7-11 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое в килокалориях
Временное ограничение: 1 день
|
РЗЭ измеряют непрямой калориметрией в течение 30 минут и экстраполируют на 24-часовой период.
|
1 день
|
|
Масса жира в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено на основе двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического (DXA) сканирования всего тела.
|
1 день
|
|
Безжировая масса в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Измерено на основе двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического (DXA) сканирования всего тела.
|
1 день
|
|
Высота в метрах
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется ростомером
|
1 день
|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется с помощью калиброванных весов
|
1 день
|
|
Печень в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Общий объем, измеренный с помощью МРТ
|
1 день
|
|
Сердце в килограмме
Временное ограничение: 1 день
|
Масса левого желудочка, измеренная с помощью МРТ с синхронизацией сердца
|
1 день
|
|
Почки в килограмме
Временное ограничение: 1 день
|
Общий объем, измеренный с помощью МРТ
|
1 день
|
|
Селезенка в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Общий объем, измеренный с помощью МРТ
|
1 день
|
|
Органы туловища с высокой скоростью метаболизма в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Сумма печени, почек, селезенки и сердца
|
1 день
|
|
Масса мозга в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Общий объем, измеренный с помощью МРТ
|
1 день
|
|
Масса скелетных мышц в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Объем скелетных мышц, измеренный с помощью МРТ
|
1 день
|
|
Остаточная обезжиренная масса в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Безжировая масса минус сумма почек, печени, селезенки, сердца и скелетных мышц
|
1 день
|
|
Общая масса жировой ткани тела в килограммах
Временное ограничение: 1 день
|
Представляет собой сумму висцеральной, подкожной и межмышечной жировой ткани по данным МРТ.
|
1 день
|
|
Индекс массы тела в кг/м2
Временное ограничение: 1 день
|
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ.
|
1 день
|
|
Вариабельность расхода энергии в покое
Временное ограничение: 1 день
|
Собранные показатели будут объединены для статистической проверки следующего вопроса: в какой степени вариабельность расхода энергии в покое может быть объяснена массой измеряемых органов (печень, почки, селезенка, сердце) и тканей (жир, скелетные мышцы, головного мозга) и является ли объясненная дисперсия большей, чем дисперсия, объясненная при прогнозировании энергии покоя, объясненная на основе модели, использующей только жир и безжировую массу.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расхода энергии в покое в связи с изменениями состава тела и массы органов.
Временное ограничение: От исходного измерения до последующего наблюдения примерно 2 года.
|
Часть возрастного снижения (2 года) суточного РЗЭ с поправкой на МЧМ, наблюдаемая у детей, отчасти объясняется изменениями относительных долей массы тела как высокой (мозг, сердце, печень, почки) и низкой (скелетные мышцы). , жировая ткань) метаболическая активность тканей с ростом и половым созреванием
|
От исходного измерения до последующего наблюдения примерно 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dympna Gallagher, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAO3053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .