Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af differentiel organvækst

14. juli 2017 opdateret af: Dympna Gallagher, Columbia University
Små børn har et højt hvileenergiforbrug (REE) i forhold til deres kropsvægt og metabolisk aktive rum, fedtfri masse (FFM). Både kropsvægt og FFM er imidlertid metabolisk heterogene og inkluderer organer og væv, der varierer meget i specifik metabolisk hastighed (dvs. organ REE/kg/d). En fremherskende hypotese er, at de fleste, hvis ikke alle, af de højere REE observeret hos unge dyr og børn sammenlignet med voksne kan forklares med en større andel af høje stofskiftekomponenter såsom hjerne, lever og hjerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FFM var det traditionelle og eneste middel til at justere REE for mellem-individuelle forskelle i metabolisk aktive vævskomponenter. Forskerne søger at forbedre forståelsen af ​​variation i REE ved at udvikle nye og forbedrede metoder til hurtig magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at kvantificere nogle af de vigtigste varmeproducerende organer og væv hos børn og voksne. Det langsigtede mål er at give en forbedret forståelse af menneskets energibehov. Specifikt foreslår efterforskerne at teste om: 1) en del af den forhøjede daglige REE justeret for FFM observeret hos små børn (Tanner Stage 1) kan forklares med de relative fraktioner af kropsmasse som væv med høj metabolisk aktivitet (hjerte, lever) , nyre, hjerne) og væv med lav metabolisk aktivitet (skeletmuskulatur, fedtvæv), 2) kunne en del af det aldersrelaterede fald i daglig REE justeret for FFM observeret hos børn skyldes ændringer i de relative fraktioner af kropsmasse som væv med høj og lav metabolisk hastighed under vækst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Dympna Gallagher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være raske afroamerikanske, asiatiske (kinesiske, koreanske, japanske) og kaukasiske præ-pubertale kvinder og mænd (i alderen 7-11 år) ved baseline. Lean (Body Mass Index (BMI) < 85. efter alder og køn) og fede (BMI > 95. percentil efter alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder fra 7-11 år
  • Pre-pubertal (baseret på Tanner-iscenesættelse)
  • Afrika-amerikansk, asiatisk og kaukasisk (ved selvrapportering af alle 4 bedsteforældre af samme racegruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt involveret i et vægtstyringsprogram
  • Har komorbiditeter af fedme (blounts sygdom, hypertension, diabetes, søvnapnø)
  • Er kommet i puberteten
  • For tidlig pubertet
  • Har kendte metaboliske abnormiteter
  • Blev født for tidligt, eller var små eller store for svangerskabsalderen
  • Magre personer, der har en familiehistorie (forældre eller søskende) med fedme eller type 2-diabetes
  • Nuværende eller tidligere signifikant brug af enhver medicin, der vides at påvirke nogen af ​​de variabler, der måles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præpubertale børn
Sunde 7-11-årige piger og drenge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbrug i kilokalorier
Tidsramme: Dag 1
REE måles ved indirekte kalorimetri over en 30 minutters periode og ekstrapoleret til en 24 timers periode
Dag 1
Fedtmasse i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Målt fra en helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning
Dag 1
Fedtfri masse i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Målt fra en helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning
Dag 1
Højde i meter
Tidsramme: Dag 1
Målt med et stadiometer
Dag 1
Vægt i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Målt ved hjælp af en kalibreret skala
Dag 1
Lever i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Samlet volumen målt ved MR
Dag 1
Hjerte i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Venstre ventrikelmasse målt ved cardiac gated MRI
Dag 1
Nyrer i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Samlet volumen målt ved MR
Dag 1
Milt i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Samlet volumen målt ved MR
Dag 1
Trunk organer med høj metabolisk hastighed i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Summen af ​​lever, nyrer, milt og hjerte
Dag 1
Hjernemasse i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Samlet volumen målt ved MR
Dag 1
Skeletmuskelmasse i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Skeletmuskelvolumen målt ved MR
Dag 1
Resterende fedtfri masse i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Fedtfri masse minus summen af ​​nyrer, lever, milt, hjerte og skeletmuskulatur
Dag 1
Kroppens samlede fedtvævsmasse i kilogram
Tidsramme: Dag 1
Repræsenterer summen af ​​visceralt, subkutant og intermuskulært fedtvæv ved MR
Dag 1
Body mass index i kg/m2
Tidsramme: Dag 1
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI
Dag 1
Variation i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Dag 1
De indsamlede mål vil blive aggregeret for statistisk at teste følgende spørgsmål: Hvor meget af variabiliteten i hvileenergiforbrug kan forklares af massen af ​​de målte organer (lever, nyrer, milt, hjerte) og væv (fedt, skeletmuskulatur, hjerne) og er den forklarede varians større end variansen, der forklares ved forudsigelse af hvileenergi, forklaret ud fra en model, der udelukkende bruger fedt og fedtfri masse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvileenergiforbrug i forhold til ændringer i kropssammensætning og organmasse.
Tidsramme: Fra baseline-måling til opfølgning, cirka 2 år
En del af aldersrelateret fald (2 år) i daglig REE justeret for FFM observeret hos børn kan til dels forklares ved ændringer i de relative fraktioner af kropsmasse som høj (hjerne, hjerte, lever, nyre) og lav (skeletmuskulatur) , fedtvæv) metabolisk aktivitetsvæv med vækst og pubertetsfremgang
Fra baseline-måling til opfølgning, cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dympna Gallagher, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAO3053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvileenergiforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner