Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole effecten van differentiële orgaangroeisnelheden

14 juli 2017 bijgewerkt door: Dympna Gallagher, Columbia University
Jonge kinderen hebben een hoog energieverbruik in rust (REE) in verhouding tot hun lichaamsgewicht en metabolisch actieve compartiment, vetvrije massa (FFM). Zowel het lichaamsgewicht als de FFM zijn echter metabolisch heterogeen en omvatten organen en weefsels die sterk variëren in specifieke metabolische snelheid (d.w.z. orgaan REE/kg/d). Een heersende hypothese is dat de meeste, zo niet alle, hogere REE die wordt waargenomen bij jonge dieren en kinderen in vergelijking met volwassenen, kan worden verklaard door een groter deel van componenten met een hoge metabolische snelheid, zoals hersenen, lever en hart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

FFM was de traditionele en enige manier om REE aan te passen voor individuele verschillen in metabolisch actieve weefselcomponenten. De onderzoekers proberen het begrip van variatie in REE te verbeteren door nieuwe en verbeterde methoden voor snelle magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te ontwikkelen voor het kwantificeren van enkele van de belangrijkste warmteproducerende organen en weefsels bij kinderen en volwassenen. Het doel op lange termijn is om een ​​beter inzicht te krijgen in de energiebehoefte van de mens. Concreet stellen de onderzoekers voor om te testen of: 1) een deel van de verhoogde dagelijkse REE aangepast voor FFM waargenomen bij jonge kinderen (Tanner-stadium 1) kan worden verklaard door de relatieve fracties van de lichaamsmassa als weefsels met een hoge metabolische activiteit (hart, lever , nieren, hersenen) en weefsels met een lage metabolische activiteit (skeletspieren, vetweefsel), 2) een deel van de leeftijdsgerelateerde afname van de dagelijkse REE gecorrigeerd voor FFM waargenomen bij kinderen kan worden verklaard door veranderingen in de relatieve fracties van de lichaamsmassa als weefsels met hoge en lage metabolische snelheid tijdens de groei.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Dympna Gallagher

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen bij baseline gezonde Afro-Amerikaanse, Aziatische (Chinees, Koreaans, Japans) en blanke prepuberale vrouwen en mannen (7-11 jaar) zijn. Lean (Body mass index (BMI) < 85e naar leeftijd en geslacht) en obesitas (BMI> 95e percentiel naar leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Leeftijd van 7-11 jaar
  • Pre-puberaal (gebaseerd op Tanner-stadiëring)
  • Afrikaans-Amerikaans, Aziatisch en Kaukasisch (door zelfrapportage van alle 4 de grootouders van dezelfde rasgroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Actief betrokken bij een programma voor gewichtsbeheersing
  • Heb comorbiditeiten van obesitas (ziekte van Blounts, hypertensie, diabetes; slaapapneu)
  • Zijn in de puberteit gekomen
  • Vroegtijdige puberteit
  • Heb metabole afwijkingen gekend
  • Te vroeg geboren zijn, of klein of groot waren voor de zwangerschapsduur
  • Magere personen met een familiegeschiedenis (ouders of broers en zussen) van obesitas of diabetes type 2
  • Huidig ​​of eerder significant gebruik van medicatie waarvan bekend is dat deze van invloed is op een van de gemeten variabelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prepuberale kinderen
Gezonde meisjes en jongens van 7-11 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust in kilocalorieën
Tijdsspanne: Dag 1
REE wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie over een periode van 30 minuten en geëxtrapoleerd naar een periode van 24 uur
Dag 1
Vetmassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten vanaf een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan van het hele lichaam
Dag 1
Vetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten vanaf een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan van het hele lichaam
Dag 1
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten met behulp van een stadiometer
Dag 1
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten met behulp van een gekalibreerde schaal
Dag 1
Lever in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Hart in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Linkerventrikelmassa gemeten met cardiale gated MRI
Dag 1
Nieren in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Milt in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Stamorganen met hoge metabolische snelheid in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
De som van lever, nieren, milt en hart
Dag 1
Hersenmassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Skeletspiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Skeletspiervolume gemeten met MRI
Dag 1
Restvetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Vetvrije massa min de som van nieren, lever, milt, hart en skeletspieren
Dag 1
Totale vetmassa van het lichaam in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Vertegenwoordigt de som van visceraal, subcutaan en intermusculair vetweefsel door MRI
Dag 1
Lichaamsmassa-index in kg/m2
Tijdsspanne: Dag 1
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren
Dag 1
Variabiliteit in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Dag 1
De verzamelde metingen zullen worden samengevoegd om de volgende vraag statistisch te testen: Hoeveel van de variabiliteit in energieverbruik in rust kan worden verklaard door de massa van de gemeten organen (lever, nieren, milt, hart) en weefsels (vet, skeletspier, hersenen) en is de verklaarde variantie groter dan de variantie die wordt verklaard bij het voorspellen van energie in rust, verklaard vanuit een model dat alleen vet en vetvrije massa gebruikt.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energieverbruik in rust in relatie tot veranderingen in lichaamssamenstelling en orgaanmassa.
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up, ongeveer 2 jaar
Een deel van de leeftijdsgerelateerde achteruitgang (2 jaar) in dagelijkse REE gecorrigeerd voor FFM waargenomen bij kinderen is gedeeltelijk te verklaren door veranderingen in de relatieve fracties van de lichaamsmassa als hoog (hersenen, hart, lever, nier) en laag (skeletspier). vetweefsel) metabole activiteit weefsels met groei en puberale vooruitgang
Van nulmeting tot follow-up, ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dympna Gallagher, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAO3053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energieverbruik in rust

3
Abonneren