- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03219229
Metabole effecten van differentiële orgaangroeisnelheden
14 juli 2017 bijgewerkt door: Dympna Gallagher, Columbia University
Jonge kinderen hebben een hoog energieverbruik in rust (REE) in verhouding tot hun lichaamsgewicht en metabolisch actieve compartiment, vetvrije massa (FFM).
Zowel het lichaamsgewicht als de FFM zijn echter metabolisch heterogeen en omvatten organen en weefsels die sterk variëren in specifieke metabolische snelheid (d.w.z. orgaan REE/kg/d).
Een heersende hypothese is dat de meeste, zo niet alle, hogere REE die wordt waargenomen bij jonge dieren en kinderen in vergelijking met volwassenen, kan worden verklaard door een groter deel van componenten met een hoge metabolische snelheid, zoals hersenen, lever en hart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
FFM was de traditionele en enige manier om REE aan te passen voor individuele verschillen in metabolisch actieve weefselcomponenten.
De onderzoekers proberen het begrip van variatie in REE te verbeteren door nieuwe en verbeterde methoden voor snelle magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te ontwikkelen voor het kwantificeren van enkele van de belangrijkste warmteproducerende organen en weefsels bij kinderen en volwassenen.
Het doel op lange termijn is om een beter inzicht te krijgen in de energiebehoefte van de mens.
Concreet stellen de onderzoekers voor om te testen of: 1) een deel van de verhoogde dagelijkse REE aangepast voor FFM waargenomen bij jonge kinderen (Tanner-stadium 1) kan worden verklaard door de relatieve fracties van de lichaamsmassa als weefsels met een hoge metabolische activiteit (hart, lever , nieren, hersenen) en weefsels met een lage metabolische activiteit (skeletspieren, vetweefsel), 2) een deel van de leeftijdsgerelateerde afname van de dagelijkse REE gecorrigeerd voor FFM waargenomen bij kinderen kan worden verklaard door veranderingen in de relatieve fracties van de lichaamsmassa als weefsels met hoge en lage metabolische snelheid tijdens de groei.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Dympna Gallagher
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen bij baseline gezonde Afro-Amerikaanse, Aziatische (Chinees, Koreaans, Japans) en blanke prepuberale vrouwen en mannen (7-11 jaar) zijn.
Lean (Body mass index (BMI) < 85e naar leeftijd en geslacht) en obesitas (BMI> 95e percentiel naar leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Leeftijd van 7-11 jaar
- Pre-puberaal (gebaseerd op Tanner-stadiëring)
- Afrikaans-Amerikaans, Aziatisch en Kaukasisch (door zelfrapportage van alle 4 de grootouders van dezelfde rasgroep)
Uitsluitingscriteria:
- Actief betrokken bij een programma voor gewichtsbeheersing
- Heb comorbiditeiten van obesitas (ziekte van Blounts, hypertensie, diabetes; slaapapneu)
- Zijn in de puberteit gekomen
- Vroegtijdige puberteit
- Heb metabole afwijkingen gekend
- Te vroeg geboren zijn, of klein of groot waren voor de zwangerschapsduur
- Magere personen met een familiegeschiedenis (ouders of broers en zussen) van obesitas of diabetes type 2
- Huidig of eerder significant gebruik van medicatie waarvan bekend is dat deze van invloed is op een van de gemeten variabelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Prepuberale kinderen
Gezonde meisjes en jongens van 7-11 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Energieverbruik in rust in kilocalorieën
Tijdsspanne: Dag 1
|
REE wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie over een periode van 30 minuten en geëxtrapoleerd naar een periode van 24 uur
|
Dag 1
|
Vetmassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten vanaf een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan van het hele lichaam
|
Dag 1
|
Vetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten vanaf een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan van het hele lichaam
|
Dag 1
|
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met behulp van een stadiometer
|
Dag 1
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten met behulp van een gekalibreerde schaal
|
Dag 1
|
Lever in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Totaal volume gemeten door MRI
|
Dag 1
|
Hart in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Linkerventrikelmassa gemeten met cardiale gated MRI
|
Dag 1
|
Nieren in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Totaal volume gemeten door MRI
|
Dag 1
|
Milt in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Totaal volume gemeten door MRI
|
Dag 1
|
Stamorganen met hoge metabolische snelheid in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
De som van lever, nieren, milt en hart
|
Dag 1
|
Hersenmassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Totaal volume gemeten door MRI
|
Dag 1
|
Skeletspiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Skeletspiervolume gemeten met MRI
|
Dag 1
|
Restvetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vetvrije massa min de som van nieren, lever, milt, hart en skeletspieren
|
Dag 1
|
Totale vetmassa van het lichaam in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vertegenwoordigt de som van visceraal, subcutaan en intermusculair vetweefsel door MRI
|
Dag 1
|
Lichaamsmassa-index in kg/m2
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren
|
Dag 1
|
Variabiliteit in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Dag 1
|
De verzamelde metingen zullen worden samengevoegd om de volgende vraag statistisch te testen: Hoeveel van de variabiliteit in energieverbruik in rust kan worden verklaard door de massa van de gemeten organen (lever, nieren, milt, hart) en weefsels (vet, skeletspier, hersenen) en is de verklaarde variantie groter dan de variantie die wordt verklaard bij het voorspellen van energie in rust, verklaard vanuit een model dat alleen vet en vetvrije massa gebruikt.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in energieverbruik in rust in relatie tot veranderingen in lichaamssamenstelling en orgaanmassa.
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up, ongeveer 2 jaar
|
Een deel van de leeftijdsgerelateerde achteruitgang (2 jaar) in dagelijkse REE gecorrigeerd voor FFM waargenomen bij kinderen is gedeeltelijk te verklaren door veranderingen in de relatieve fracties van de lichaamsmassa als hoog (hersenen, hart, lever, nier) en laag (skeletspier). vetweefsel) metabole activiteit weefsels met groei en puberale vooruitgang
|
Van nulmeting tot follow-up, ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dympna Gallagher, Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAO3053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Energieverbruik in rust
-
Xiaoqian ZhangNog niet aan het wervenOsteoporose | Diagnose | Kwantitatieve computertomografie | Dual Energy röntgenabsorptiometrieChina
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekendHoofd- en nekneoplasmata | Ondervoeding | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometrieTaiwan
-
Superior UniversityAanmelden op uitnodigingPilates-oefeningen met kinesiotaping | Muscle Energy-technieken samen met Kinesio TapingPakistan