Az eltérő szervnövekedési ráták metabolikus hatásai
2017. július 14. frissítette: Dympna Gallagher, Columbia University
A kisgyermekek nyugalmi energiafelhasználása (REE) magas a testsúlyukhoz és a metabolikusan aktív részhez, zsírmentes tömeghez (FFM) képest.
Mindazonáltal mind a testtömeg, mind az FFM metabolikusan heterogének, és olyan szerveket és szöveteket foglalnak magukban, amelyek specifikus anyagcsere-sebessége (azaz szerv REE/kg/nap) igen eltérő.
Az egyik uralkodó hipotézis az, hogy a fiatal állatoknál és gyermekeknél a felnőttekhez képest megfigyelt magasabb REE-értékek többsége, ha nem az összes, a nagy anyagcsere sebességű összetevők, például az agy, a máj és a szív nagyobb hányadának tudható be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az FFM volt a hagyományos és egyetlen eszköz a REE beállítására a metabolikusan aktív szöveti komponensek egyéni különbségeihez.
A kutatók új és továbbfejlesztett gyors mágneses rezonancia képalkotási (MRI) módszerek kidolgozásával igyekeznek javítani a REE változásainak megértésében, amelyek segítségével számszerűsítik a gyermekek és felnőttek néhány fő hőtermelő szervét és szövetét.
A hosszú távú cél az emberi energiaigény jobb megértése.
A kutatók konkrétan azt javasolják, hogy teszteljék: 1) a kisgyermekeknél megfigyelt, FFM-hez igazított megemelkedett napi REE egy része (Tanner 1. stádium) a testtömeg relatív hányadával magyarázható-e nagy metabolikus aktivitású szövetként (szív, máj). , vese, agy) és alacsony metabolikus aktivitású szövetek (vázizom, zsírszövet), 2) a napi FFM-hez igazított napi REE életkorral összefüggő csökkenésének egy része a testtömeg relatív hányadának változásaival magyarázható mint magas és alacsony metabolikus sebességű szövetek a növekedés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Dympna Gallagher
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok egészséges afro-amerikai, ázsiai (kínai, koreai, japán) és kaukázusi prepubertás nők és hímek (7-11 évesek) lesznek a kiinduláskor.
Sovány (testtömegindex (BMI) < 85. életkor és nem szerint) és elhízott (BMI > 95. percentilis életkor és nem szerint).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- 7-11 éves korig
- Pubertás előtti (Tanner-scening alapján)
- Afro-amerikai, ázsiai és kaukázusi (az azonos fajcsoporthoz tartozó mind a 4 nagyszülő saját bevallása alapján)
Kizárási kritériumok:
- Aktívan részt vesz egy súlykontroll programban
- Ha társbetegségei vannak elhízással (Blount-kór, magas vérnyomás, cukorbetegség, alvási apnoe)
- Beléptek a pubertásba
- Korai pubertás
- Ismert anyagcsere-rendellenességei vannak
- Koraszülöttek, vagy a terhességi korhoz képest kicsik vagy nagyok voltak
- Sovány egyének, akiknek a családjában (szülők vagy testvérek) előfordult elhízás vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Bármely olyan gyógyszer jelenlegi vagy korábbi jelentős használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja a mért változók bármelyikét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Prepubertás gyermekek
Egészséges 7-11 éves lányok és fiúk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi energiafelhasználás kilokalóriában
Időkeret: 1. nap
|
A REE-t indirekt kalorimetriával mérik 30 percen keresztül, és 24 órás periódusra extrapolálják
|
1. nap
|
|
Zsírtömeg kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
Teljes test kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatból mérve
|
1. nap
|
|
Zsírmentes tömeg kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
Teljes test kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatból mérve
|
1. nap
|
|
Magasság méterben
Időkeret: 1. nap
|
Stadiométerrel mérve
|
1. nap
|
|
Súly kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
Kalibrált skála segítségével mérve
|
1. nap
|
|
Máj kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
MRI-vel mért össztérfogat
|
1. nap
|
|
Szív kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
A bal kamra tömege szívkapuzott MRI-vel mérve
|
1. nap
|
|
Vesék kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
MRI-vel mért össztérfogat
|
1. nap
|
|
Lép kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
MRI-vel mért össztérfogat
|
1. nap
|
|
Törzs magas anyagcsere sebességű szervek kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
A máj, a vese, a lép és a szív összege
|
1. nap
|
|
Az agy tömege kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
MRI-vel mért össztérfogat
|
1. nap
|
|
A vázizom tömege kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
A vázizom térfogata MRI-vel mérve
|
1. nap
|
|
Zsírmentes maradék tömeg kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
Zsírmentes tömeg mínusz a vesék, a máj, a lép, a szív és a vázizomzat összege
|
1. nap
|
|
A test teljes zsírszövettömege kilogrammban
Időkeret: 1. nap
|
A zsigeri, szubkután és intermuszkuláris zsírszövetek összegét reprezentálja MRI-vel
|
1. nap
|
|
Testtömegindex kg/m2-ben
Időkeret: 1. nap
|
A súly és a magasság együttesen jelenítik meg a BMI-t
|
1. nap
|
|
A nyugalmi energiafelhasználás változékonysága
Időkeret: 1. nap
|
Az összegyűjtött mérések összesítésével statisztikailag teszteljük a következő kérdést: A nyugalmi energiafelhasználás változékonyságának mekkora részét magyarázza a mért szervek (máj, vese, lép, szív) és szövetek (zsír, vázizom, agy) és a megmagyarázott variancia nagyobb-e, mint a nyugalmi energia előrejelzésekor megmagyarázott variancia, amelyet pusztán zsírt és zsírmentes tömeget használó modellből magyaráznak.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugalmi energiafelhasználás változása a testösszetétel és a szervtömeg változásával összefüggésben.
Időkeret: Az alapméréstől a követésig körülbelül 2 év
|
A gyermekeknél megfigyelt, FFM-hez igazított napi REE életkorral összefüggő csökkenésének (2 év) egy része részben a testtömeg relatív hányadának magas (agy, szív, máj, vese) és alacsony (vázizom) változásaival magyarázható. , zsírszövet) metabolikus aktivitású szövetek növekedésével és pubertáskori előrehaladásával
|
Az alapméréstől a követésig körülbelül 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dympna Gallagher, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAO3053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .