Metabolické účinky diferenciálních rychlostí růstu orgánů
14. července 2017 aktualizováno: Dympna Gallagher, Columbia University
Malé děti mají vysoký klidový energetický výdej (REE) v poměru k jejich tělesné hmotnosti a metabolicky aktivní kompartmentu, beztukové hmotě (FFM).
Jak tělesná hmotnost, tak FFM jsou však metabolicky heterogenní a zahrnují orgány a tkáně, které se značně liší specifickou rychlostí metabolismu (tj. orgán REE/kg/den).
Jedna převládající hypotéza je, že většinu, ne-li všechny, vyšší REE pozorované u mladých zvířat a dětí ve srovnání s dospělými, lze vysvětlit větším podílem složek s vysokou rychlostí metabolismu, jako je mozek, játra a srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
FFM byl tradiční a jediný způsob úpravy REE pro rozdíly mezi jednotlivými osobami v metabolicky aktivních tkáňových složkách.
Výzkumníci se snaží zlepšit porozumění variacím v REE vývojem nových a vylepšených metod rychlého zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pro kvantifikaci některých hlavních orgánů a tkání produkujících teplo u dětí a dospělých.
Dlouhodobým cílem je poskytnout lepší pochopení energetických požadavků člověka.
Konkrétně vyšetřovatelé navrhují otestovat, zda: 1) část zvýšeného denního REE upraveného pro FFM pozorovaného u malých dětí (Tannerovo stadium 1) by mohla být způsobena relativními frakcemi tělesné hmoty jako tkáně s vysokou metabolickou aktivitou (srdce, játra ledviny, mozek) a tkáně s nízkou metabolickou aktivitou (kosterní svalstvo, tuková tkáň), 2) část věkem podmíněného poklesu denního REE upraveného o FFM pozorovaného u dětí by mohla být způsobena změnami v relativních podílech tělesné hmoty jako tkáně s vysokou a nízkou rychlostí metabolismu během růstu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Dympna Gallagher
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou zdravé afroamerické, asijské (čínské, korejské, japonské) a kavkazské prepubertální ženy a muži (ve věku 7-11 let) na začátku studie.
Hubená (Body mass index (BMI) < 85. podle věku a pohlaví) a obézní (BMI > 95. percentil podle věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Věk od 7-11 let
- Prepubertální (na základě Tannerovy inscenace)
- Afroameričtí, asijští a kavkazští (na základě vlastního hlášení všech 4 prarodičů stejné rasové skupiny)
Kritéria vyloučení:
- Aktivně se podílí na programu řízení hmotnosti
- Máte přidružená onemocnění obezity (Blountova choroba, hypertenze, cukrovka, spánková apnoe)
- Vstoupili do puberty
- Předčasná puberta
- Mají známé metabolické abnormality
- Narodily se předčasně nebo byly malé nebo velké na gestační věk
- Štíhlí jedinci, kteří mají v rodinné anamnéze (rodiče nebo sourozenci) obezitu nebo diabetes 2. typu
- Současné nebo předchozí významné užívání jakéhokoli léku, o kterém je známo, že ovlivňuje kteroukoli z měřených proměnných
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předpubertální děti
Zdravé dívky a chlapci ve věku 7-11 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie v klidu v kilokaloriích
Časové okno: Den 1
|
REE se měří nepřímou kalorimetrií po dobu 30 minut a extrapoluje se na období 24 hodin
|
Den 1
|
|
Hmotnost tuku v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Měřeno ze skenu celotělové duální rentgenové absorptiometrie (DXA).
|
Den 1
|
|
Hmotnost bez tuku v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Měřeno ze skenu celotělové duální rentgenové absorptiometrie (DXA).
|
Den 1
|
|
Výška v metrech
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí stadiometru
|
Den 1
|
|
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí kalibrované váhy
|
Den 1
|
|
Játra v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Celkový objem měřený pomocí MRI
|
Den 1
|
|
Srdce v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Hmotnost levé komory měřená srdeční hradlovou MRI
|
Den 1
|
|
Ledviny v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Celkový objem měřený pomocí MRI
|
Den 1
|
|
Slezina v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Celkový objem měřený pomocí MRI
|
Den 1
|
|
Kmenové orgány s vysokou rychlostí metabolismu v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Součet jater, ledvin, sleziny a srdce
|
Den 1
|
|
Hmotnost mozku v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Celkový objem měřený pomocí MRI
|
Den 1
|
|
Hmota kosterního svalstva v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Objem kosterního svalstva měřený pomocí MRI
|
Den 1
|
|
Zbytková beztuková hmota v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Hmota bez tuku mínus součet ledvin, jater, sleziny, srdce a kosterního svalstva
|
Den 1
|
|
Celková hmotnost tělesné tukové tkáně v kilogramech
Časové okno: Den 1
|
Představuje součet viscerální, subkutánní a intermuskulární tukové tkáně podle MRI
|
Den 1
|
|
Index tělesné hmotnosti v kg/m2
Časové okno: Den 1
|
Hmotnost a výška budou spojeny pro vykázání BMI
|
Den 1
|
|
Variabilita ve výdeji energie v klidu
Časové okno: Den 1
|
Shromážděná měření budou agregována za účelem statistického testování následující otázky: Jak velkou část variability klidového energetického výdeje lze přičíst hmotnosti měřených orgánů (játra, ledviny, slezina, srdce) a tkání (tuk, kosterní svalstvo, mozek) a je vysvětlený rozptyl větší než rozptyl vysvětlený při predikci klidové energie vysvětlené na modelu využívajícím pouze tukovou a beztukovou hmotu.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klidového energetického výdeje ve vztahu ke změnám tělesného složení a hmoty orgánů.
Časové okno: Od základního měření po sledování, přibližně 2 roky
|
Část poklesu (2 roky) denního REE upraveného o FFM pozorovaného u dětí lze částečně vysvětlit změnami v relativních podílech tělesné hmoty jako vysoké (mozek, srdce, játra, ledviny) a nízké (kosterní svaly). , tuková tkáň) tkáně s metabolickou aktivitou s růstem a pubertou
|
Od základního měření po sledování, přibližně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dympna Gallagher, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAO3053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .