Effets métaboliques des taux de croissance différentiels des organes
14 juillet 2017 mis à jour par: Dympna Gallagher, Columbia University
Les jeunes enfants ont une dépense énergétique au repos (REE) élevée par rapport à leur poids corporel et à leur compartiment métaboliquement actif, leur masse sans graisse (FFM).
Cependant, le poids corporel et la FFM sont métaboliquement hétérogènes et comprennent des organes et des tissus dont le taux métabolique spécifique varie considérablement (c'est-à-dire, REE d'organe/kg/j).
Une hypothèse dominante est que la plupart, sinon la totalité, des REE plus élevés observés chez les jeunes animaux et les enfants par rapport aux adultes peuvent être expliqués par une plus grande proportion de composants à taux métabolique élevé tels que le cerveau, le foie et le cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La FFM était le moyen traditionnel et le seul d'ajuster le REE pour les différences interindividuelles dans les composants tissulaires métaboliquement actifs.
Les chercheurs cherchent à améliorer la compréhension de la variation des REE en développant de nouvelles méthodes améliorées d'imagerie par résonance magnétique (IRM) rapide pour quantifier certains des principaux organes et tissus producteurs de chaleur chez les enfants et les adultes.
L'objectif à long terme est de fournir une meilleure compréhension des besoins énergétiques humains.
Plus précisément, les chercheurs proposent de tester si : 1) une partie du REE quotidien élevé ajusté pour la FFM observé chez les jeunes enfants (stade Tanner 1) pourrait être expliqué par les fractions relatives de la masse corporelle en tant que tissus à activité métabolique élevée (cœur, foie , rein, cerveau) et des tissus à faible activité métabolique (muscle squelettique, tissu adipeux), 2) une partie de la baisse liée à l'âge des ETR quotidiens ajustés pour la FFM observée chez les enfants pourrait être expliquée par des changements dans les fractions relatives de la masse corporelle en tant que tissus à taux métabolique élevé et faible pendant la croissance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Dympna Gallagher
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront des femmes et des hommes pré-pubères afro-américains, asiatiques (chinois, coréens, japonais) et caucasiens en bonne santé (âgés de 7 à 11 ans) au départ.
Maigre (indice de masse corporelle (IMC) < 85e selon l'âge et le sexe) et obèse (IMC > 95e centile selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- De 7 à 11 ans
- Pré-pubère (basé sur la stadification de Tanner)
- Afro-américain, asiatique et caucasien (par auto-déclaration des 4 grands-parents du même groupe racial)
Critère d'exclusion:
- Participe activement à un programme de gestion du poids
- Avoir des comorbidités d'obésité (maladie de Blounts, hypertension, diabète ; apnée du sommeil)
- Être entré dans la puberté
- Puberté précoce
- Avoir des anomalies métaboliques connues
- Sont nés prématurément, ou étaient petits ou grands pour l'âge gestationnel
- Les personnes maigres qui ont des antécédents familiaux (parents ou frères et sœurs) d'obésité ou de diabète de type 2
- Utilisation importante actuelle ou antérieure de tout médicament connu pour affecter l'une des variables mesurées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants prépubères
Filles et garçons de 7 à 11 ans en bonne santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépense énergétique au repos en kilocalories
Délai: Jour 1
|
REE est mesuré par calorimétrie indirecte sur une période de 30 minutes et extrapolé à une période de 24 heures
|
Jour 1
|
|
Masse grasse en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
Mesuré à partir d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
|
Jour 1
|
|
Masse sans graisse en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
Mesuré à partir d'un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
|
Jour 1
|
|
Hauteur en mètres
Délai: Jour 1
|
Mesuré à l'aide d'un stadiomètre
|
Jour 1
|
|
Poids en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
Mesuré à l'aide d'une balance calibrée
|
Jour 1
|
|
Foie en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
Volume total mesuré par IRM
|
Jour 1
|
|
Coeur en kilogramme
Délai: Jour 1
|
Masse ventriculaire gauche mesurée par IRM cardiaque synchronisé
|
Jour 1
|
|
Reins en kilogramme
Délai: Jour 1
|
Volume total mesuré par IRM
|
Jour 1
|
|
Rate en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
Volume total mesuré par IRM
|
Jour 1
|
|
Organes du tronc à métabolisme élevé en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
La somme du foie, des reins, de la rate et du cœur
|
Jour 1
|
|
Masse cérébrale en kilogramme
Délai: Jour 1
|
Volume total mesuré par IRM
|
Jour 1
|
|
Masse musculaire squelettique en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
Volume musculaire squelettique mesuré par IRM
|
Jour 1
|
|
Masse maigre résiduelle en kilogrammes
Délai: Jour 1
|
Masse sans graisse moins la somme des reins, du foie, de la rate, du cœur et des muscles squelettiques
|
Jour 1
|
|
Masse totale du tissu adipeux corporel en kilogramme
Délai: Jour 1
|
Représente la somme du tissu adipeux viscéral, sous-cutané et intermusculaire par IRM
|
Jour 1
|
|
Indice de masse corporelle en kg/m2
Délai: Jour 1
|
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC
|
Jour 1
|
|
Variabilité de la dépense énergétique au repos
Délai: Jour 1
|
Les mesures recueillies seront agrégées pour tester statistiquement la question suivante : quelle part de la variabilité de la dépense énergétique au repos peut être expliquée par la masse des organes mesurés (foie, reins, rate, cœur) et des tissus (graisse, muscle squelettique, cerveau) et est la variance expliquée supérieure à la variance expliquée lors de la prédiction de l'énergie au repos expliquée à partir d'un modèle utilisant uniquement la graisse et la masse sans graisse.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la dépense énergétique au repos en fonction des modifications de la composition corporelle et de la masse des organes.
Délai: De la mesure initiale au suivi, environ 2 ans
|
Une partie du déclin lié à l'âge (2 ans) du REE quotidien ajusté pour la FFM observé chez les enfants s'explique en partie par des changements dans les fractions relatives de la masse corporelle comme élevée (cerveau, cœur, foie, rein) et faible (muscle squelettique). , tissu adipeux) activité métabolique tissus avec croissance et progression pubertaire
|
De la mesure initiale au suivi, environ 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dympna Gallagher, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (Réel)
17 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAO3053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .