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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03219229
차등 장기 성장률의 대사 효과
2017년 7월 14일 업데이트: Dympna Gallagher, Columbia University
어린 아이들은 체중과 대사 활성 구획, 무지방 질량(FFM)에 비해 휴식 에너지 소비(REE)가 높습니다.
그러나 체중과 FFM은 둘 다 대사적으로 이질적이며 특정 대사율(즉, 기관 REE/kg/d)에서 광범위하게 다양한 기관과 조직을 포함합니다.
유력한 가설 중 하나는 성인에 비해 어린 동물과 어린이에서 관찰되는 더 높은 REE의 대부분이 뇌, 간 및 심장과 같은 높은 대사율 성분의 더 큰 비율로 설명될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
FFM은 신진대사 활성 조직 구성 요소의 개인 간 차이에 대해 REE를 조정하는 전통적이고 유일한 수단이었습니다.
연구자들은 어린이와 성인의 주요 열 생성 기관 및 조직의 일부를 정량화하는 새롭고 개선된 급속 자기 공명 영상(MRI) 방법을 개발하여 REE의 변이에 대한 이해를 개선하고자 합니다.
장기적인 목표는 인간의 에너지 요구 사항에 대한 이해를 높이는 것입니다.
특히 조사관은 다음 여부를 테스트할 것을 제안합니다. 1) 어린 아동(태너 단계 1)에서 관찰된 FFM에 대해 조정된 상승된 일일 REE의 일부가 높은 대사 활동 조직(심장, 간 , 신장, 뇌) 및 저대사 활동 조직(골격근, 지방 조직), 2) FFM에 대해 조정된 일일 REE의 연령 관련 감소 부분은 어린이에서 관찰된 체질량의 상대적 분율의 변화로 설명될 수 있습니다. 성장 중 대사율이 높고 낮은 조직.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Dympna Gallagher
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 기준선에서 건강한 아프리카계 미국인, 아시아인(중국, 한국, 일본) 및 백인 사춘기 전 여성 및 남성(7-11세)입니다.
날씬한 사람(체질량 지수(BMI) < 연령 및 성별 85위) 및 비만(BMI > 95번째 백분위수 및 연령 및 성별).
설명
포함 기준:
- 건강한
- 7-11세
- 사춘기 이전(태너 병기 기준)
- 아프리카계 미국인, 아시아인 및 백인(동일한 인종 그룹의 조부모 4명 모두의 자기 보고 기준)
제외 기준:
- 체중 관리 프로그램에 적극적으로 참여
- 비만 동반질환(Blount병, 고혈압, 당뇨병, 수면 무호흡증)
- 사춘기에 접어들었다
- 조숙한 사춘기
- 알려진 대사 이상이 있는 경우
- 미숙아로 태어났거나 재태 연령에 비해 작거나 컸습니다.
- 비만 또는 제2형 당뇨병의 가족력(부모 또는 형제자매)이 있는 날씬한 개인
- 측정되는 변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 또는 이전의 상당한 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사춘기 이전의 어린이
건강한 7-11세 소녀와 소년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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킬로칼로리 단위의 휴식 에너지 소비
기간: 1일차
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REE는 30분 동안 간접 열량계로 측정하고 24시간으로 추정합니다.
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1일차
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킬로그램 단위의 체지방
기간: 1일차
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전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 스캔에서 측정
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1일차
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무지방 질량(kg)
기간: 1일차
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전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 스캔에서 측정
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1일차
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미터 높이
기간: 1일차
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Stadiometer를 사용하여 측정
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1일차
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킬로그램의 무게
기간: 1일차
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보정된 저울을 사용하여 측정
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1일차
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간 킬로그램
기간: 1일차
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MRI로 측정한 총 부피
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1일차
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심장 킬로그램
기간: 1일차
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심장 게이트 MRI로 측정한 좌심실 질량
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1일차
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킬로그램의 신장
기간: 1일차
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MRI로 측정한 총 부피
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1일차
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비장 킬로그램
기간: 1일차
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MRI로 측정한 총 부피
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1일차
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몸통 대사율이 높은 장기(kg)
기간: 1일차
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간, 신장, 비장, 심장의 합
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1일차
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킬로그램 단위의 뇌 질량
기간: 1일차
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MRI로 측정한 총 부피
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1일차
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킬로그램 단위의 골격근 질량
기간: 1일차
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MRI로 측정한 골격근 용적
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1일차
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잔여 지방이 없는 질량(kg)
기간: 1일차
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신장, 간, 비장, 심장, 골격근의 합을 뺀 무지방 덩어리
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1일차
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총 신체 지방 조직 질량(kg)
기간: 1일차
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MRI에 의한 내장, 피하, 근육간 지방조직의 합을 나타냅니다.
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1일차
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 1일차
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BMI를 보고하기 위해 체중과 키가 결합됩니다.
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1일차
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휴식 에너지 소비의 가변성
기간: 1일차
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수집된 측정값은 다음 질문을 통계적으로 테스트하기 위해 집계됩니다. 측정된 장기(간, 신장, 비장, 심장) 및 조직(지방, 골격근, 뇌) 및 제지방 및 무지방 질량만을 사용하는 모델로부터 설명되는 휴식 에너지를 예측할 때 설명되는 분산보다 더 큰 설명되는 분산입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 구성 및 장기 질량의 변화와 관련된 휴식 에너지 소비의 변화.
기간: 기준 측정에서 후속 조치까지 약 2년
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어린이에서 관찰된 FFM에 대해 조정된 일일 REE의 연령 관련 감소(2년)의 일부는 높은(뇌, 심장, 간, 신장) 및 낮은(골격근) 체질량의 상대적 비율의 변화로 부분적으로 설명할 수 있습니다. , 지방 조직) 성장과 사춘기 진행을 동반한 대사 활동 조직
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기준 측정에서 후속 조치까지 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dympna Gallagher, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bauer J, Thornton J, Heymsfield S, Kelly K, Ramirez A, Gidwani S, Gallagher D. Dual-energy X-ray absorptiometry prediction of adipose tissue depots in children and adolescents. Pediatr Res. 2012 Oct;72(4):420-5. doi: 10.1038/pr.2012.100. Epub 2012 Jul 20.
- Dorsey KB, Thornton JC, Heymsfield SB, Gallagher D. Greater lean tissue and skeletal muscle mass are associated with higher bone mineral content in children. Nutr Metab (Lond). 2010 May 11;7:41. doi: 10.1186/1743-7075-7-41.
- Shen W, Velasquez G, Chen J, Jin Y, Heymsfield SB, Gallagher D, Pi-Sunyer FX. Comparison of the relationship between bone marrow adipose tissue and volumetric bone mineral density in children and adults. J Clin Densitom. 2014 Jan-Mar;17(1):163-9. doi: 10.1016/j.jocd.2013.02.009. Epub 2013 Mar 21.
- Gao Y, Zong K, Gao Z, Rubin MR, Chen J, Heymsfield SB, Gallagher D, Shen W. Magnetic resonance imaging-measured bone marrow adipose tissue area is inversely related to cortical bone area in children and adolescents aged 5-18 years. J Clin Densitom. 2015 Apr-Jun;18(2):203-8. doi: 10.1016/j.jocd.2015.03.002. Epub 2015 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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