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クオピオ虚血性心疾患の危険因子研究(栄養成分)

2019年4月17日 更新者:University of Eastern Finland
食事要因と主要な慢性疾患のリスクおよびその危険因子との関連性を判断するため

調査の概要

詳細な説明

研究対象集団 クオピオ虚血性心疾患危険因子研究(KIHD)は、フィンランド東部の男性サンプルを対象に、心血管疾患、その他の慢性疾患、代謝状態の危険因子を調査する、進行中の前向きの集団ベースのコホート研究です。 ベースライン検査は1984年から1989年の間に実施され、42歳、48歳、54歳、または60歳の男性2,682人(対象者の82.9%)が採用された。 最初のコホートは1984年から1986年に登録された54歳の男性1166人で構成され、第2コホートは1986年から1989年に登録された42、48、54、または60歳の男性1516人で構成されました。 ベースライン検査に続いて 4 年間の検査 (1991 年から 1993 年) が行われ、第 2 コホートの 1,038 人の男性 (対象者の 88%) が参加しました。 11 年間の試験 (1998 年から 2001 年) には、第 2 グループの男性全員が招待され、854 人の男性 (対象者の 95%) が参加しました。 これらの検査は、同じ地域に住む53~73歳の閉経後女性920人(対象となる女性1173人のうち78.4%)のベースラインでもあった。 20年間の試験期間中に、第1および第2のベースラインコホートの男性全員と女性全員が研究会場に招待され、合計1241人の男性(対象者の80%)と634人の女性(81.0%)が参加した。

食事摂取量の評価 食物摂取量は、家庭の測定による、指示された 4 日間の食事記録 (そのうち 1 日は週末) によって評価されました。 一般的な食べ物や料理の絵本は、分量を見積もるために使用されました。 参加者は各食品について、一般的に使用される 3 ~ 5 個の分量から選択するか、本の記載に基づいて分量を説明することができます。 精度をさらに高めるために、栄養士が参加者と一緒に指示を与え、記入された食事記録をチェックしました。 栄養素摂取量は、NUTRICA® 2.5 ソフトウェア (Social Insurance Institution、トゥルク、フィンランド) を使用して推定されました。 ソフトウェアのデータバンクは、主に食品の栄養素組成に関するフィンランドの価値観に基づいています。

結果の評価 追跡調査中の主要な慢性疾患の発生率および死亡の登録は、フィンランドの個人情報を使用した国家登録簿 (退院登録簿、死因登録簿、フィンランド社会保険機関の医療費償還登録簿) に基づいて行われます。識別コード(社会保障番号)、および/または再検査での所見(国内登録からのデータに加えて、2型糖尿病を定義するための空腹時血糖値または2時間経口ブドウ糖負荷試験など)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2682

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

42年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

「詳細説明」を参照してください。

説明

包含基準:

  • 42、48、54、または60歳(1984~1989年のベースライン時の男性)
  • 53 ~ 73 歳 (女性は 1998 ~ 2001 年の基準値)
  • クオピオ市または近隣の田舎に住んでいる

除外基準:

  • 研究クリニックへの来院を妨げる症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環器疾患
時間枠:1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
心血管疾患の発生率
1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
頸動脈アテローム性動脈硬化症
時間枠:ベースラインから 4 年、11 年、20 年後の検査まで
総頸動脈の進行 - 内膜中膜厚さ (CCA-IMT)
ベースラインから 4 年、11 年、20 年後の検査まで
時間枠:1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
死亡の発生率
1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病
時間枠:1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
2型糖尿病の発生率
1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
認知症
時間枠:1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
認知症の発生率
1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
時間枠:1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
がんの発生率
1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
感染症
時間枠:1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年
感染症による入院の発生状況
1984 年 3 月から 2052 年 12 月まで毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jussi Kauhanen, MD, PhD、University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1984年3月1日

一次修了 (予想される)

2052年12月31日

研究の完了 (予想される)

2052年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月13日

最初の投稿 (実際)

2017年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月17日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共同プロジェクトで利用可能なデータ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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