우울증, 간 질환, 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 죽상동맥경화증에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

인구 연구 Kuopio 허혈성 심장 질환 위험 요인 연구(KIHD)는 핀란드 동부의 남성 샘플에서 심혈관 질환, 기타 만성 질환 및 대사 상태의 위험 요인에 대한 진행 중인 전향적 인구 기반 코호트 연구입니다. 기초 검사는 1984년에서 1989년 사이에 42세, 48세, 54세 또는 60세의 남성 2,682명(적격자 중 82.9%)을 모집하여 실시했습니다. 첫 번째 코호트는 1984-1986년에 등록한 54세 남성 1,166명으로 구성되었고, 두 번째 코호트는 1986-1989년에 등록한 42, 48, 54 또는 60세 남성 1,516명을 포함했습니다. 기본 검사에 이어 4년 검사(1991-1993)가 이어졌으며, 두 번째 코호트에서 1038명의 남성(자격이 있는 사람의 88%)이 참여했습니다. 11년에 걸친 시험(1998-2001)에서는 2차 코호트의 모든 남성을 초청하여 854명(적격자의 95%)이 참여하였다. 이러한 검사는 또한 같은 지역에서 53-73세 사이의 920명의 폐경 후 여성(적격 여성 1,173명의 78.4%)에 대한 기준선이었습니다. 20년에 걸친 시험 기간 동안 1차 및 2차 베이스라인 코호트의 모든 남성과 모든 여성이 연구 현장에 초대되었으며, 총 1241명의 남성(적격자의 80%)과 634명의 여성(81.0%)이 참여했습니다.

식이 섭취의 평가 음식 소비는 4일 동안 지시된 음식 기록으로 평가되었으며 그 중 하루는 주말이었습니다. 일반적인 음식과 요리에 대한 그림책을 사용하여 1인분 크기를 추정했습니다. 각 식품 항목에 대해 참가자는 일반적으로 사용되는 3-5개의 부분 크기 중에서 선택하거나 책에 있는 부분 크기와 관련하여 부분 크기를 설명할 수 있습니다. 정확성을 더욱 향상시키기 위해 참가자와 함께 영양사가 지시를 내리고 작성된 음식 기록을 확인했습니다. 영양소 섭취량은 NUTRICA® 2.5 소프트웨어(핀란드 투르쿠 소재 사회 보험 기관)를 사용하여 추정했습니다. 소프트웨어의 데이터뱅크는 주로 식품의 영양소 구성에 대한 핀란드 값을 기반으로 합니다.

결과 평가 후속 조치 중 주요 만성 질환 발생 및 사망에 대한 등록은 핀란드 개인 등록을 사용하여 국가 등록(병원 퇴원 등록, 사망 원인 등록, 핀란드 사회 보험 기관 등록)을 기반으로 합니다. 식별 코드(사회 보장 번호) 및/또는 재검사 라운드의 결과(예: 국가 등록 기관의 데이터에 추가하여 제2형 당뇨병을 정의하기 위한 공복 혈장 포도당 또는 2시간 경구 포도당 내성 검사).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2682

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

"자세한 설명"을 참조하십시오

설명

포함 기준:

42세, 48세, 54세 또는 60세(1984-1989년 기준 남성)
53~73세(여성은 1998~2001년 기준)
쿠오피오 시 또는 인근 농촌 지역에 거주

제외 기준:

연구 클리닉 방문을 방해한 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 질환 기간: 1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년	심혈관 질환의 발병률	1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년
경동맥 죽상 경화증 기간: 기준선에서 4년, 11년 및 20년 검사까지	온목동맥의 진행 - 내중막두께(CCA-IMT)	기준선에서 4년, 11년 및 20년 검사까지
죽음 기간: 1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년	사망 발생률	1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
제2형 당뇨병 기간: 1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년	제2형 당뇨병 발병률	1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년
백치 기간: 1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년	치매 발병	1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년
암 기간: 1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년	암 발병률	1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년
감염성 질병 기간: 1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년	전염병으로 인한 입원 발생률	1984년 3월부터 2052년 12월까지 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Eastern Finland

수사관

수석 연구원: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

KIHD description and timeline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1984년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2052년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2052년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

KIHD Nutrition

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

협업 프로젝트에 사용 가능한 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠오피오 허혈성 심장질환 위험인자 연구(영양성분)