Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynnika ryzyka choroby niedokrwiennej serca Kuopio (składnik żywieniowy)

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Określenie związków między czynnikami żywieniowymi a ryzykiem głównych chorób przewlekłych i ich czynników ryzyka

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BADANA POPULACJA Badanie czynnika ryzyka choroby niedokrwiennej serca w Kuopio (KIHD) to trwające prospektywne, populacyjne badanie kohortowe czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, innych chorób przewlekłych i zaburzeń metabolicznych na grupie mężczyzn ze wschodniej Finlandii. Badania podstawowe przeprowadzono w latach 1984-1989, kiedy to zrekrutowano 2682 mężczyzn (82,9% uprawnionych) w wieku 42, 48, 54 lub 60 lat. Pierwsza kohorta składała się z 1166 mężczyzn w wieku 54 lat, zarejestrowanych w latach 1984-1986, druga kohorta obejmowała 1516 mężczyzn w wieku 42, 48, 54 lub 60 lat, zarejestrowanych w latach 1986-1989. Po badaniach podstawowych nastąpiły badania 4-letnie (1991-1993), w których uczestniczyło 1038 mężczyzn z drugiej kohorty (88% uprawnionych). Na egzaminy 11-letnie (1998-2001) zaproszono wszystkich mężczyzn z drugiej kohorty i wzięło w nich udział 854 mężczyzn (95% uprawnionych). Badania te były również punktem wyjścia dla 920 kobiet po menopauzie (78,4% z 1173 kwalifikujących się kobiet) z tego samego obszaru, w wieku 53-73 lat. Podczas 20-letniej rundy badawczej wszyscy mężczyźni z pierwszej i drugiej kohorty wyjściowej oraz wszystkie kobiety zostali zaproszeni na miejsce badania, a łącznie wzięło w nich udział 1241 mężczyzn (80% uprawnionych) i 634 kobiet (81,0%).

OCENA SPOŻYCIA W DIECIE Spożycie żywności zostało ocenione na podstawie instrukcji dotyczącej zapisu żywności przez cztery dni, z których jeden był dniem weekendowym, według pomiarów gospodarstwa domowego. W oszacowaniu wielkości porcji wykorzystano książkę z obrazkami przedstawiającą typowe potrawy i potrawy. Dla każdego artykułu spożywczego uczestnik mógł wybrać od 3 do 5 powszechnie stosowanych rozmiarów porcji lub opisać wielkość porcji w stosunku do tych podanych w książce. Aby jeszcze bardziej poprawić dokładność, dietetyk wraz z uczestnikiem sprawdzał wypełnione zapisy żywności. Spożycie składników odżywczych oszacowano za pomocą oprogramowania NUTRICA® 2.5 (Zakład Ubezpieczeń Społecznych, Turku, Finlandia). Bank danych oprogramowania opiera się głównie na fińskich wartościach składu odżywczego żywności.

OCENA WYNIKÓW Rejestracja częstości występowania poważnych chorób przewlekłych i zgonów w okresie obserwacji jest oparta na krajowych rejestrach (rejestr wypisów ze szpitala, rejestr przyczyn zgonów, rejestr refundacji kosztów leczenia fińskiej instytucji ubezpieczeń społecznych) za pomocą fińskiego osobistego kodu identyfikacyjnego (numeru ubezpieczenia społecznego) i/lub wyników badań ponownych (takich jak stężenie glukozy w osoczu na czczo lub 2-godzinny doustny test obciążenia glukozą w celu określenia cukrzycy typu 2, oprócz danych z rejestrów krajowych).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2682

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zobacz „Szczegółowy opis”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 42, 48, 54 lub 60 lat (mężczyźni na początku badania w latach 1984-1989)
  • Wiek od 53 do 73 lat (kobiety w okresie wyjściowym w latach 1998-2001)
  • Mieszka w mieście Kuopio lub na sąsiednich obszarach wiejskich

Kryteria wyłączenia:

  • Stan, który uniemożliwił wizytę w badanej klinice

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Częstość występowania chorób układu krążenia
Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Miażdżyca tętnic szyjnych
Ramy czasowe: Od badania podstawowego do 4-latków, 11-latków i 20-latków
Progresja tętnicy szyjnej wspólnej - grubość błony wewnętrznej i środkowej (CCA-IMT)
Od badania podstawowego do 4-latków, 11-latków i 20-latków
Śmierć
Ramy czasowe: Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Przypadek śmierci
Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Częstość występowania cukrzycy typu 2
Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Demencja
Ramy czasowe: Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Występowanie demencji
Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Rak
Ramy czasowe: Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Zachorowalność na raka
Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Choroba zakaźna
Ramy czasowe: Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052
Częstość hospitalizacji z powodu choroby zakaźnej
Corocznie od marca 1984 do grudnia 2052

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 1984

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2052

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2052

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane dostępne dla projektów współpracy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj