Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kuopio ischaemiás szívbetegség kockázati tényező vizsgálata (táplálkozási összetevő)

2019. április 17. frissítette: University of Eastern Finland
Az étrendi tényezők és a főbb krónikus betegségek kockázata és kockázati tényezői közötti összefüggések meghatározása

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VIZSGÁLATI POULÁCIÓ A Kuopio Ischamic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) egy folyamatban lévő, prospektív, populációalapú kohorszvizsgálat a szív- és érrendszeri betegségek, egyéb krónikus betegségek és anyagcsere-betegségek kockázati tényezőiről egy kelet-finnországi férfi mintán. Az alapvizsgálatokat 1984 és 1989 között végezték, amikor is 2682 férfit (a jogosultak 82,9%-a) vettek fel, akik 42, 48, 54 vagy 60 évesek voltak. Az első kohorsz 1166 54 éves, 1984-1986-ban beiratkozott férfiból, a második kohorszba pedig 1516 42, 48, 54 vagy 60 éves, 1986-1989 között beiratkozott férfi tartozott. Az alapvizsgálatokat a 4 éves (1991-1993) vizsgálatok követték, amelyekben a második kohorszból 1038 férfi (a jogosultak 88%-a) vett részt. A 11 éves vizsgálatokon (1998-2001) a második kohorszból minden férfit meghívtak, és 854 férfi (a jogosultak 95%-a) vett részt. Ugyanezen a területen, 53-73 év közötti 920 posztmenopauzás nő (az 1173 jogosult nő 78,4%-a) esetében is ezek a vizsgálatok voltak az alapvonalak. A 20 éves vizsgálati kör során az első és a második kiindulási kohorszból minden férfit és minden nőt meghívtak a vizsgálati helyszínre, és összesen 1241 férfi (a jogosultak 80%-a) és 634 nő (81,0%) vett részt a vizsgálatban.

AZ ÉRTÉKELÉS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÉRTÉKELÉSE Az élelmiszer-fogyasztást háztartási mérésekkel négy napos instrukciós étkezési rögzítéssel értékelték, amelyek közül az egyik hétvégi nap volt. Az adagok méretének becsléséhez a gyakori ételeket és ételeket bemutató képeskönyvet használtak. A résztvevő minden élelmiszerhez választhat 3-5 általánosan használt adagméret közül, vagy leírhatja az adag méretét a könyvben szereplőhöz képest. A pontosság további javítása érdekében táplálkozási szakember és egy résztvevővel együtt ellenőrizte az instrukciókat, és ellenőrizte a kitöltött étkezési nyilvántartásokat. A tápanyagbevitelt a NUTRICA® 2.5 szoftverrel becsülték meg (Társadalombiztosítási Intézet, Turku, Finnország). A szoftver adatbankja elsősorban az élelmiszerek tápanyag-összetételének finn értékein alapul.

EREDMÉNY ÉRTÉKELÉSE A súlyos krónikus betegségek és halálozások előfordulásának a nyomon követés során történő nyilvántartása a nemzeti nyilvántartásokon (Kórházi elbocsátási Nyilvántartás, Halálozási Okok Nyilvántartása, Finnország Társadalombiztosítási Intézetének gyógyszerköltség-térítési nyilvántartása) alapul, a finn személyes adatok felhasználásával. azonosító kódot (társadalombiztosítási számot), és/vagy a felülvizsgálati körök leleteit (például éhomi plazma glükóz vagy 2 órás orális glükóz tolerancia teszt a 2-es típusú cukorbetegség meghatározására a nemzeti nyilvántartásokból származó adatokon felül).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2682

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

42 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lásd "Részletes leírás"

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 42, 48, 54 vagy 60 éves (férfiak az 1984-1989-es kiindulási időszakban)
  • 53 és 73 év közöttiek (nők az 1998-2001-es alapállapotban)
  • Kuopio városában vagy a szomszédos vidéki területeken él

Kizárási kritériumok:

  • Állapot, amely megakadályozta a vizsgálati klinikán való látogatást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
Carotis atherosclerosis
Időkeret: Az alapvonaltól a 4 éves, 11 éves és 20 éves vizsgálatokig
A közös nyaki artéria progressziója - intima-media vastagság (CCA-IMT)
Az alapvonaltól a 4 éves, 11 éves és 20 éves vizsgálatokig
Halál
Időkeret: Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
A halálozás előfordulása
Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2-es típusú diabétesz
Időkeret: Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása
Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
Elmebaj
Időkeret: Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
A demencia előfordulása
Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
Rák
Időkeret: Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
A rák előfordulása
Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
Fertőző betegség
Időkeret: Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között
A fertőző betegség miatti kórházi kezelés gyakorisága
Évente 1984 márciusa és 2052 decembere között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1984. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2052. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2052. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az együttműködési projektekhez elérhető adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel