- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221127
Kuopion iskeemisen sydänsairauden riskitekijätutkimus (ravitsemuskomponentti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSVÄESTÖ Kuopion iskeemisen sydänsairauden riskitekijätutkimus (KIHD) on meneillään oleva prospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus sydän- ja verisuonitautien, muiden kroonisten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien riskitekijöistä Itä-Suomesta kotoisin olevalla miehillä. Perustutkimukset suoritettiin vuosina 1984-1989, jolloin palvelukseen otettiin 2 682 miestä (82,9 % kelvollisista), jotka olivat 42-, 48-, 54- tai 60-vuotiaita. Ensimmäinen kohortti koostui 1166 miehestä, jotka olivat 54-vuotiaita, ilmoittautuneita vuosina 1984-1986, ja toiseen kohorttiin 1516 miestä, jotka olivat 42-, 48-, 54- tai 60-vuotiaita vuosina 1986-1989. Perustutkimuksia seurasivat 4 vuoden tutkimukset (1991-1993), joihin osallistui 1038 miestä toisesta kohortista (88 % kelpoisista). 11 vuoden kokeisiin (1998-2001) kutsuttiin kaikki toisen kohortin miehet ja niihin osallistui 854 miestä (95 % kelvollisista). Nämä tutkimukset olivat myös lähtökohtana 920 postmenopausaaliselle naiselle (78,4 % 1173:sta tukikelpoisesta naisesta) samalta alueelta, iältään 53-73 vuotta. 20-vuotisen tutkimuskierroksen aikana kaikki miehet ensimmäisestä ja toisesta lähtötason kohortista ja kaikki naiset kutsuttiin tutkimuspaikalle, ja siihen osallistui yhteensä 1241 miestä (80 % kelvollisista) ja 634 naista (81,0 %).
ARVIOINTI RAPORTOINTISAANTOJEN ARVIOINTI Elintarvikkeiden kulutusta on arvioitu kotitalousmittauksin neljän päivän ohjeellisella ruokakirjauksella, joista yksi oli viikonloppupäivä. Annoskokojen arvioinnissa käytettiin kuvakirjaa yleisistä ruoista ja ruoista. Osallistuja sai valita kullekin ruokatuotteelle 3-5 yleisesti käytetystä annoskoosta tai kuvailla annoskokoa suhteessa kirjassa oleviin. Tarkkuuden edelleen parantamiseksi ravitsemusterapeutti yhdessä osallistujan kanssa antoi ohjeita ja täytetyt ruokakirjat tarkastettiin. Ravinteiden saanti arvioitiin NUTRICA® 2.5 -ohjelmistolla (Kansanvakuutuslaitos, Turku). Ohjelmiston tietopankki perustuu pääosin suomalaisiin elintarvikkeiden ravintoainekoostumuksen arvoihin.
TULOKSEN ARVIOINTI Merkittävien kroonisten sairauksien ja kuolemantapausten rekisteröinti seurannan aikana perustuu kansallisiin rekistereihin (sairaalarekisteri, kuolinsyyrekisteri, Kansaneläkelaitoksen lääkekulukorvausrekisteri) käyttäen Suomen henkilökohtaista rekisteriä. henkilötunnus (sosiaaliturvatunnus) ja/tai uusintatarkastuskierrosten löydökset (kuten paastoplasman glukoosipitoisuus tai 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti tyypin 2 diabeteksen määrittämiseksi kansallisten rekistereiden tietojen lisäksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 42-, 48-, 54- tai 60-vuotiaat (miehet lähtötilanteessa 1984-1989)
- 53–73-vuotiaat (naiset lähtötasolla vuosina 1998–2001)
- Asuu Kuopion kaupungissa tai lähiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Tila, joka esti käynnin opintoklinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
|
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
|
Kaulavaltimon ateroskleroosi
Aikaikkuna: Perustasosta 4-, 11- ja 20-vuotiaisiin tutkimuksiin
|
Yhteisen kaulavaltimon eteneminen - intima-median paksuus (CCA-IMT)
|
Perustasosta 4-, 11- ja 20-vuotiaisiin tutkimuksiin
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Kuoleman ilmaantuvuus
|
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
|
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
|
Dementia
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Dementian ilmaantuvuus
|
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
|
Syöpä
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Syövän ilmaantuvuus
|
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
|
Tarttuva tauti
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Tartuntataudin vuoksi joutumisen ilmaantuvuus
|
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hockey M, Hoare E, Mohebbi M, Tolmunen T, Hantunen S, Tuomainen TP, Macpherson H, Staudacher H, Jacka FN, Virtanen JK, Rocks T, Ruusunen A. Nonfermented Dairy Intake, but Not Fermented Dairy Intake, Associated with a Higher Risk of Depression in Middle-Age and Older Finnish Men. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1916-1926. doi: 10.1093/jn/nxac128.
- Ylilauri MPT, Voutilainen S, Lonnroos E, Virtanen HEK, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Associations of dietary choline intake with risk of incident dementia and with cognitive performance: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1416-1423. doi: 10.1093/ajcn/nqz148.
- Abdollahi AM, Virtanen HEK, Voutilainen S, Kurl S, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Egg consumption, cholesterol intake, and risk of incident stroke in men: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):169-176. doi: 10.1093/ajcn/nqz066.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Kokko P, Ylilauri MPT, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Dietary proteins and protein sources and risk of death: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1462-1471. doi: 10.1093/ajcn/nqz025.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Tuomainen TP, Virtanen JK. Intake of Different Dietary Proteins and Risk of Heart Failure in Men: The Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Circ Heart Fail. 2018 Jun;11(6):e004531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004531.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Sepelvaltimotauti
- Kognitiohäiriöt
- Maksasairaudet
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Krooninen kipu
- Metabolinen oireyhtymä
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Krooninen sairaus
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIHD Nutrition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .