Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuopion iskeemisen sydänsairauden riskitekijätutkimus (ravitsemuskomponentti)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Eastern Finland
Selvittää ruokavaliotekijöiden ja merkittävien kroonisten sairauksien riskin ja niiden riskitekijöiden välisiä yhteyksiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUSVÄESTÖ Kuopion iskeemisen sydänsairauden riskitekijätutkimus (KIHD) on meneillään oleva prospektiivinen, väestöpohjainen kohorttitutkimus sydän- ja verisuonitautien, muiden kroonisten sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien riskitekijöistä Itä-Suomesta kotoisin olevalla miehillä. Perustutkimukset suoritettiin vuosina 1984-1989, jolloin palvelukseen otettiin 2 682 miestä (82,9 % kelvollisista), jotka olivat 42-, 48-, 54- tai 60-vuotiaita. Ensimmäinen kohortti koostui 1166 miehestä, jotka olivat 54-vuotiaita, ilmoittautuneita vuosina 1984-1986, ja toiseen kohorttiin 1516 miestä, jotka olivat 42-, 48-, 54- tai 60-vuotiaita vuosina 1986-1989. Perustutkimuksia seurasivat 4 vuoden tutkimukset (1991-1993), joihin osallistui 1038 miestä toisesta kohortista (88 % kelpoisista). 11 vuoden kokeisiin (1998-2001) kutsuttiin kaikki toisen kohortin miehet ja niihin osallistui 854 miestä (95 % kelvollisista). Nämä tutkimukset olivat myös lähtökohtana 920 postmenopausaaliselle naiselle (78,4 % 1173:sta tukikelpoisesta naisesta) samalta alueelta, iältään 53-73 vuotta. 20-vuotisen tutkimuskierroksen aikana kaikki miehet ensimmäisestä ja toisesta lähtötason kohortista ja kaikki naiset kutsuttiin tutkimuspaikalle, ja siihen osallistui yhteensä 1241 miestä (80 % kelvollisista) ja 634 naista (81,0 %).

ARVIOINTI RAPORTOINTISAANTOJEN ARVIOINTI Elintarvikkeiden kulutusta on arvioitu kotitalousmittauksin neljän päivän ohjeellisella ruokakirjauksella, joista yksi oli viikonloppupäivä. Annoskokojen arvioinnissa käytettiin kuvakirjaa yleisistä ruoista ja ruoista. Osallistuja sai valita kullekin ruokatuotteelle 3-5 yleisesti käytetystä annoskoosta tai kuvailla annoskokoa suhteessa kirjassa oleviin. Tarkkuuden edelleen parantamiseksi ravitsemusterapeutti yhdessä osallistujan kanssa antoi ohjeita ja täytetyt ruokakirjat tarkastettiin. Ravinteiden saanti arvioitiin NUTRICA® 2.5 -ohjelmistolla (Kansanvakuutuslaitos, Turku). Ohjelmiston tietopankki perustuu pääosin suomalaisiin elintarvikkeiden ravintoainekoostumuksen arvoihin.

TULOKSEN ARVIOINTI Merkittävien kroonisten sairauksien ja kuolemantapausten rekisteröinti seurannan aikana perustuu kansallisiin rekistereihin (sairaalarekisteri, kuolinsyyrekisteri, Kansaneläkelaitoksen lääkekulukorvausrekisteri) käyttäen Suomen henkilökohtaista rekisteriä. henkilötunnus (sosiaaliturvatunnus) ja/tai uusintatarkastuskierrosten löydökset (kuten paastoplasman glukoosipitoisuus tai 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti tyypin 2 diabeteksen määrittämiseksi kansallisten rekistereiden tietojen lisäksi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2682

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso "Yksityiskohtainen kuvaus"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 42-, 48-, 54- tai 60-vuotiaat (miehet lähtötilanteessa 1984-1989)
  • 53–73-vuotiaat (naiset lähtötasolla vuosina 1998–2001)
  • Asuu Kuopion kaupungissa tai lähiseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tila, joka esti käynnin opintoklinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Kaulavaltimon ateroskleroosi
Aikaikkuna: Perustasosta 4-, 11- ja 20-vuotiaisiin tutkimuksiin
Yhteisen kaulavaltimon eteneminen - intima-median paksuus (CCA-IMT)
Perustasosta 4-, 11- ja 20-vuotiaisiin tutkimuksiin
Kuolema
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Kuoleman ilmaantuvuus
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Dementia
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Dementian ilmaantuvuus
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Syöpä
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Syövän ilmaantuvuus
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Tarttuva tauti
Aikaikkuna: Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana
Tartuntataudin vuoksi joutumisen ilmaantuvuus
Vuosittain maaliskuun 1984 ja joulukuun 2052 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 1984

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2052

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2052

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteistyöprojekteihin käytettävissä olevat tiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa