Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kuopio ischemisk hjärtsjukdom riskfaktorstudie (näringskomponent)

17 april 2019 uppdaterad av: University of Eastern Finland
Att fastställa samband mellan kostfaktorer och risk för allvarliga kroniska sjukdomar och deras riskfaktorer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

STUDIEPOPULATION Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) är en pågående prospektiv, befolkningsbaserad kohortstudie av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, andra kroniska sjukdomar och metabola tillstånd hos ett urval av män från östra Finland. Baslinjeundersökningarna genomfördes mellan 1984 och 1989, då 2 682 män (82,9 % av de berättigade) som var 42, 48, 54 eller 60 år gamla rekryterades. Den första kohorten bestod av 1166 män som var 54 år gamla, inskrivna 1984-1986, och den andra kohorten omfattade 1516 män som var 42, 48, 54 eller 60 år gamla, inskrivna 1986-1989. Baslinjeundersökningarna följdes av 4-årsundersökningarna (1991-1993), där 1038 män från den andra kohorten (88 % av de behöriga) deltog. Vid 11-årsproven (1998-2001) bjöds alla män från den andra kohorten in och 854 män (95 % av de behöriga) deltog. Dessa undersökningar var också baslinjen för 920 postmenopausala kvinnor (78,4 % av de 1173 berättigade kvinnorna) från samma område, i åldern 53-73 år. Under den 20-åriga undersökningsomgången bjöds alla män från den första och andra baslinjekohorten och alla kvinnor in till studieplatsen, och totalt 1241 män (80 % av de behöriga) och 634 kvinnor (81,0 %) deltog.

BEDÖMNING AV KOSTINTAG Matkonsumtion har bedömts med en instruerad matregistrering på fyra dagar, varav en var en helgdag, genom hushållsåtgärder. En bilderbok med vanliga livsmedel och rätter användes för att hjälpa till vid uppskattning av portionsstorlekar. För varje matvara kunde deltagaren välja mellan 3-5 vanliga portionsstorlekar eller beskriva portionsstorleken i förhållande till de i boken. För att ytterligare förbättra noggrannheten gavs instruktioner och ifyllda matjournaler kontrollerades av en dietist tillsammans med en deltagare. Näringsintaget uppskattades med hjälp av NUTRICA® 2.5-programvaran (Social Insurance Institution, Åbo, Finland). Programvarans databank är huvudsakligen baserad på finska värden på näringsämnessammansättningen i livsmedel.

RESULTATBEDÖMNING Registrering av förekomsten av allvarliga kroniska sjukdomar och dödsfall under uppföljningen baseras på de nationella registren (Sjukhusutskrivningsregistret, Dödsorsaksregistret, Folkpensionsanstalten register för ersättning för läkemedelskostnader) med hjälp av den finska personalen. identifikationskod (personnummer), och/eller om fynd vid omprövningsomgångarna (såsom fastande plasmaglukos eller 2-timmars oralt glukostoleranstest för att definiera typ 2-diabetes utöver data från de nationella registren).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2682

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

42 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Se "Detaljerad beskrivning"

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 42, 48, 54 eller 60 år (män vid baslinjen 1984-1989)
  • Åldern 53 till 73 år (kvinnor vid deras baslinje 1998-2001)
  • Bor i staden Kuopio eller angränsande landsbygd

Exklusions kriterier:

  • Tillstånd som hindrade besök på studiemottagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Förekomst av hjärt-kärlsjukdom
Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Karotis ateroskleros
Tidsram: Från baslinjen till 4-, 11- och 20-års undersökningar
Progression av gemensamma halspulsådern - intima-media tjocklek (CCA-IMT)
Från baslinjen till 4-, 11- och 20-års undersökningar
Död
Tidsram: Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Dödsfall
Årligen mellan mars 1984 och december 2052

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes typ 2
Tidsram: Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Förekomst av typ 2-diabetes
Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Demens
Tidsram: Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Förekomst av demens
Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Cancer
Tidsram: Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Förekomst av cancer
Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Smittsam sjukdom
Tidsram: Årligen mellan mars 1984 och december 2052
Förekomst av sjukhusvistelse på grund av infektionssjukdom
Årligen mellan mars 1984 och december 2052

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 1984

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2052

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2052

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data tillgänglig för samarbetsprojekt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Prenumerera