- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03221127
Kuopio iskæmisk hjertesygdom risikofaktorundersøgelse (ernæringskomponent)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
STUDIEBEFOLKNING Kuopios iskæmiske hjertesygdomsrisikofaktorstudie (KIHD) er en igangværende prospektiv, befolkningsbaseret kohorteundersøgelse af risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, andre kroniske sygdomme og metaboliske tilstande i en prøve af mænd fra det østlige Finland. Baseline-undersøgelserne blev udført mellem 1984 og 1989, hvor 2.682 mænd (82,9% af de berettigede), der var 42, 48, 54 eller 60 år, blev rekrutteret. Den første kohorte bestod af 1166 mænd, der var 54 år, indskrevet i 1984-1986, og den anden kohorte omfattede 1516 mænd, der var 42, 48, 54 eller 60 år gamle, indskrevet i 1986-1989. Baseline-undersøgelserne blev efterfulgt af de 4-årige undersøgelser (1991-1993), hvor 1038 mænd fra den anden kohorte (88 % af de berettigede) deltog. Ved 11-års eksamenerne (1998-2001) blev alle mænd fra anden årgang inviteret og 854 mænd (95 % af de berettigede) deltog. Disse undersøgelser var også udgangspunktet for 920 postmenopausale kvinder (78,4 % af de 1173 kvalificerede kvinder) fra samme område i alderen 53-73 år. I løbet af den 20-årige undersøgelsesrunde blev alle mænd fra første og anden baseline-kohorte og alle kvinder inviteret til undersøgelsesstedet, og i alt 1241 mænd (80 % af de berettigede) og 634 kvinder (81,0 %) deltog.
VURDERING AF KOSTINDTAG Fødevareforbruget er vurderet med en instrueret madregistrering på fire dage, hvoraf den ene var en weekenddag, ved husholdningsforanstaltninger. En billedbog med almindelige fødevarer og retter blev brugt til at hjælpe med at estimere portionsstørrelser. For hver madvare kunne deltageren vælge mellem 3-5 almindeligt anvendte portionsstørrelser eller beskrive portionsstørrelsen i forhold til dem i bogen. For yderligere at forbedre nøjagtigheden blev der givet instruktioner og udfyldte fødevarejournaler blev kontrolleret af en ernæringsekspert sammen med en deltager. Næringsindtag blev estimeret ved hjælp af NUTRICA® 2.5-softwaren (Social Insurance Institution, Turku, Finland). Softwarens databank er hovedsageligt baseret på finske værdier for næringsstofsammensætning af fødevarer.
RESULTATVURDERING Registrering af forekomsten af alvorlige kroniske sygdomme og dødsfald under opfølgningen er baseret på de nationale registre (Hospitaludskrivningsregister, Dødsårsagsregister, Social Insurance Institution of Finland register for refusion af medicinudgifter) ved brug af det finske personnummer. identifikationskode (cpr-nummer), og/eller på fund ved reeksamenerne (såsom fastende plasmaglukose eller 2-timers oral glucosetolerancetest til at definere type 2-diabetes ud over data fra de nationale registre).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 42, 48, 54 eller 60 år (mænd ved baseline i 1984-1989)
- I alderen 53 til 73 år (kvinder ved deres baseline i 1998-2001)
- Bor i byen Kuopio eller tilstødende landdistrikter
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand, der forhindrede besøg på studieklinik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Forekomst af hjertekarsygdomme
|
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
|
Carotis aterosklerose
Tidsramme: Fra baseline til 4-årige, 11-årige og 20-årige undersøgelser
|
Progression af almindelig halspulsåre - intima-media tykkelse (CCA-IMT)
|
Fra baseline til 4-årige, 11-årige og 20-årige undersøgelser
|
|
Død
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Forekomst af dødsfald
|
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 2 diabetes
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Forekomst af type 2-diabetes
|
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
|
Demens
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Forekomst af demens
|
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
|
Kræft
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Forekomst af kræft
|
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
|
Smitsom sygdom
Tidsramme: Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Hyppighed af indlæggelse på grund af infektionssygdom
|
Årligt mellem marts 1984 og december 2052
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hockey M, Hoare E, Mohebbi M, Tolmunen T, Hantunen S, Tuomainen TP, Macpherson H, Staudacher H, Jacka FN, Virtanen JK, Rocks T, Ruusunen A. Nonfermented Dairy Intake, but Not Fermented Dairy Intake, Associated with a Higher Risk of Depression in Middle-Age and Older Finnish Men. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1916-1926. doi: 10.1093/jn/nxac128.
- Ylilauri MPT, Voutilainen S, Lonnroos E, Virtanen HEK, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Associations of dietary choline intake with risk of incident dementia and with cognitive performance: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1416-1423. doi: 10.1093/ajcn/nqz148.
- Abdollahi AM, Virtanen HEK, Voutilainen S, Kurl S, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Egg consumption, cholesterol intake, and risk of incident stroke in men: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):169-176. doi: 10.1093/ajcn/nqz066.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Kokko P, Ylilauri MPT, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Dietary proteins and protein sources and risk of death: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1462-1471. doi: 10.1093/ajcn/nqz025.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Tuomainen TP, Virtanen JK. Intake of Different Dietary Proteins and Risk of Heart Failure in Men: The Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Circ Heart Fail. 2018 Jun;11(6):e004531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004531.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Koronar sygdom
- Kognitionsforstyrrelser
- Leversygdomme
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Hjerte-kar-sygdomme
- Kronisk smerte
- Metabolisk syndrom
- Kognitiv dysfunktion
- Kronisk sygdom
- Åreforkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- KIHD Nutrition
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater