Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kuopio ischemische hartziekte risicofactorstudie (voedingscomponent)

17 april 2019 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Associaties bepalen tussen voedingsfactoren en het risico op ernstige chronische ziekten en hun risicofactoren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKSBEVOLKING De Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) is een lopende, prospectieve, populatiegebaseerde cohortstudie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten, andere chronische ziekten en metabole aandoeningen bij een steekproef van mannen uit Oost-Finland. De basisonderzoeken werden uitgevoerd tussen 1984 en 1989, toen 2.682 mannen (82,9% van degenen die in aanmerking kwamen) werden aangeworven die 42, 48, 54 of 60 jaar oud waren. Het eerste cohort bestond uit 1166 mannen van 54 jaar oud, ingeschreven in 1984-1986, en het tweede cohort omvatte 1516 mannen van 42, 48, 54 of 60 jaar oud, ingeschreven in 1986-1989. Na de basisonderzoeken volgden de 4-jarige onderzoeken (1991-1993), waaraan 1038 mannen uit het tweede cohort (88% van de in aanmerking komende) deelnamen. Bij de 11-jarige onderzoeken (1998-2001) waren alle mannen uit het tweede cohort uitgenodigd en namen 854 mannen (95% van de in aanmerking komende) deel. Deze onderzoeken waren ook de basislijn voor 920 postmenopauzale vrouwen (78,4% van de 1173 in aanmerking komende vrouwen) uit hetzelfde gebied, in de leeftijd van 53-73 jaar. Tijdens de 20-jarige onderzoeksronde werden alle mannen uit de eerste en tweede basislijncohorten en alle vrouwen uitgenodigd op de onderzoekslocatie, en in totaal namen 1241 mannen (80% van de in aanmerking komende) en 634 vrouwen (81,0%) deel.

BEOORDELING VAN DE VOEDSELINNAME De voedselconsumptie is beoordeeld met een geïnstrueerde voedselopname van vier dagen, waarvan één dag in het weekend, op basis van huishoudelijke maatregelen. Een prentenboek met gewone voedingsmiddelen en gerechten werd gebruikt om de portiegroottes te schatten. Voor elk voedingsmiddel kon de deelnemer kiezen uit 3-5 veelgebruikte portiegroottes of de portiegrootte beschrijven in relatie tot die in het boek. Om de nauwkeurigheid verder te verbeteren, werden instructies gegeven en ingevulde voedseldossiers gecontroleerd door een voedingsdeskundige samen met een deelnemer. De inname van voedingsstoffen werd geschat met behulp van de NUTRICA® 2.5-software (Sociale Verzekeringsinstelling, Turku, Finland). De databank van de software is voornamelijk gebaseerd op Finse waarden van nutriëntensamenstelling van voedingsmiddelen.

UITKOMSTBEOORDELING Registratie van de incidentie van ernstige chronische ziekten en sterfgevallen tijdens de follow-up is gebaseerd op de nationale registers (register voor ontslag uit het ziekenhuis, register voor doodsoorzaken, register voor vergoeding van medische kosten van de socialeverzekeringsinstelling van Finland) door gebruik te maken van het Finse persoonlijke identificatiecode (burgerservicenummer), en/of op bevindingen bij de herkeuringsrondes (zoals nuchtere plasmaglucose of 2 uur orale glucosetolerantietest om diabetes type 2 vast te stellen naast gegevens uit de nationale registers).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2682

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

42 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zie "Uitgebreide beschrijving"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 42, 48, 54 of 60 jaar (mannen bij baseline in 1984-1989)
  • In de leeftijd van 53 tot 73 jaar (vrouwen op hun baseline in 1998-2001)
  • Woonachtig in de stad Kuopio of aangrenzende plattelandsgebieden

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoening die bezoek aan studiekliniek verhinderde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Incidentie van hart- en vaatziekten
Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Atherosclerose van de halsslagader
Tijdsspanne: Van baseline tot 4-jarige, 11-jarige en 20-jarige onderzoeken
Progressie van gemeenschappelijke halsslagader - dikte van de intima-media (CCA-IMT)
Van baseline tot 4-jarige, 11-jarige en 20-jarige onderzoeken
Dood
Tijdsspanne: Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Incidentie van overlijden
Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 diabetes
Tijdsspanne: Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Incidentie van diabetes type 2
Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Dementie
Tijdsspanne: Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Incidentie van dementie
Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Kanker
Tijdsspanne: Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Incidentie van kanker
Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Besmettelijke ziekte
Tijdsspanne: Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052
Incidentie van ziekenhuisopname wegens infectieziekte
Jaarlijks tussen maart 1984 en december 2052

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 1984

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2052

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2052

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens beschikbaar voor samenwerkingsprojecten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren