Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kuopio studie rizikového faktoru ischemické choroby srdeční (složka výživy)

17. dubna 2019 aktualizováno: University of Eastern Finland
Zjistit souvislosti mezi stravovacími faktory a rizikem závažných chronických onemocnění a jejich rizikovými faktory

Přehled studie

Detailní popis

STUDIJNÍ POPULACE Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) je průběžná prospektivní populační kohortová studie rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, jiných chronických onemocnění a metabolických stavů na vzorku mužů z východního Finska. Základní vyšetření byla provedena v letech 1984 až 1989, kdy bylo přijato 2 682 mužů (82,9 % způsobilých), kterým bylo 42, 48, 54 nebo 60 let. První kohortu tvořilo 1166 mužů ve věku 54 let zapsaných v letech 1984-1986 a druhou kohortu tvořilo 1516 mužů ve věku 42, 48, 54 nebo 60 let zapsaných v letech 1986-1989. Po základním vyšetření následovala čtyřletá vyšetření (1991-1993), kterých se zúčastnilo 1038 mužů z druhé kohorty (88 % způsobilých). Na 11leté zkoušky (1998-2001) byli pozváni všichni muži z druhé kohorty a zúčastnilo se jich 854 mužů (95 % způsobilých). Tato vyšetření byla také výchozí pro 920 postmenopauzálních žen (78,4 % z 1173 vhodných žen) ze stejné oblasti ve věku 53–73 let. Během 20letého kola vyšetření byli na místo studie pozváni všichni muži z první a druhé základní kohorty a všechny ženy a zúčastnilo se celkem 1241 mužů (80 % způsobilých) a 634 žen (81,0 %).

HODNOCENÍ PŘÍJMU STRAVY Spotřeba potravin byla posuzována na základě instruovaného záznamu jídla po dobu čtyř dnů, z nichž jeden byl víkendový, podle domácích opatření. K odhadu velikosti porcí byla použita obrázková kniha běžných potravin a pokrmů. Pro každou potravinu si účastník mohl vybrat ze 3-5 běžně používaných velikostí porcí nebo popsat velikost porce ve vztahu k těm v knize. Za účelem dalšího zlepšení přesnosti byly zadávány pokyny a vyplněné záznamy o jídle byly kontrolovány odborníkem na výživu společně s účastníkem. Příjem živin byl odhadnut pomocí softwaru NUTRICA® 2.5 (Instituce sociálního pojištění, Turku, Finsko). Databanka softwaru je založena především na finských hodnotách nutričního složení potravin.

HODNOCENÍ VÝSLEDKŮ Registrace výskytu závažných chronických onemocnění a úmrtí během sledování je založena na národních registrech (registr propuštění z nemocnice, registr příčin úmrtí, registr finské sociální pojišťovny pro úhradu nákladů na léky) pomocí finských osobních údajů identifikační kód (číslo sociálního pojištění) a/nebo na nálezech při opakovaných zkouškách (jako je glukóza v plazmě nalačno nebo 2hodinový orální glukózový toleranční test k definici diabetu 2. typu kromě údajů z národních registrů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2682

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

42 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Viz "Podrobný popis"

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 42, 48, 54 nebo 60 let (muži na základní úrovni v letech 1984-1989)
  • Ve věku 53 až 73 let (ženy na základní úrovni v letech 1998-2001)
  • Žijící ve městě Kuopio nebo sousedních venkovských oblastech

Kritéria vyloučení:

  • Stav, který zabránil návštěvě studijní kliniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Ročně od března 1984 do prosince 2052
Výskyt kardiovaskulárních onemocnění
Ročně od března 1984 do prosince 2052
Karotická ateroskleróza
Časové okno: Od výchozího stavu po 4leté, 11leté a 20leté vyšetření
Progrese společné karotidy – tloušťka intima-media (CCA-IMT)
Od výchozího stavu po 4leté, 11leté a 20leté vyšetření
Smrt
Časové okno: Ročně od března 1984 do prosince 2052
Výskyt úmrtí
Ročně od března 1984 do prosince 2052

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cukrovka typu 2
Časové okno: Ročně od března 1984 do prosince 2052
Výskyt diabetu 2. typu
Ročně od března 1984 do prosince 2052
Demence
Časové okno: Ročně od března 1984 do prosince 2052
Výskyt demence
Ročně od března 1984 do prosince 2052
Rakovina
Časové okno: Ročně od března 1984 do prosince 2052
Výskyt rakoviny
Ročně od března 1984 do prosince 2052
Infekční nemoc
Časové okno: Ročně od března 1984 do prosince 2052
Výskyt hospitalizace v důsledku infekčního onemocnění
Ročně od března 1984 do prosince 2052

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 1984

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2052

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2052

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data dostupná pro projekty spolupráce

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit