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Kuopio Estudo de Fatores de Risco para Doença Cardíaca Isquêmica (Componente Nutricional)

17 de abril de 2019 atualizado por: University of Eastern Finland
Determinar associações entre fatores dietéticos e risco de doenças crônicas importantes e seus fatores de risco

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

POPULAÇÃO DO ESTUDO O Kuopio Ischemic Heart Disease Factor Risk Factor Study (KIHD) é um estudo de coorte prospectivo de base populacional de fatores de risco para doenças cardiovasculares, outras doenças crônicas e condições metabólicas em uma amostra de homens do leste da Finlândia. Os exames de base foram realizados entre 1984 e 1989, quando foram recrutados 2.682 homens (82,9% dos elegíveis) com 42, 48, 54 ou 60 anos. A primeira coorte consistiu de 1.166 homens de 54 anos, matriculados em 1984-1986, e a segunda coorte incluiu 1.516 homens de 42, 48, 54 ou 60 anos, matriculados em 1986-1989. Os exames iniciais foram seguidos pelos exames de 4 anos (1991-1993), nos quais participaram 1.038 homens da segunda coorte (88% dos elegíveis). Nos exames de 11 anos (1998-2001), todos os homens da segunda coorte foram convidados e 854 homens (95% dos elegíveis) participaram. Esses exames também foram a linha de base para 920 mulheres na pós-menopausa (78,4% das 1.173 mulheres elegíveis) da mesma área, com idades entre 53 e 73 anos. Durante a rodada de exames de 20 anos, todos os homens da primeira e segunda coortes de linha de base e todas as mulheres foram convidados para o local do estudo, e um total de 1.241 homens (80% dos elegíveis) e 634 mulheres (81,0%) participaram.

AVALIAÇÃO DA INGESTÃO DIETÉTICA O consumo alimentar foi avaliado por meio de um registro alimentar instruído de quatro dias, um dos quais no final de semana, por medidas caseiras. Um livro ilustrado de alimentos e pratos comuns foi usado para ajudar na estimativa do tamanho das porções. Para cada item alimentar, o participante poderia escolher entre 3-5 tamanhos de porção comumente usados ​​ou descrever o tamanho da porção em relação aos do livro. A fim de melhorar ainda mais a precisão, foram dadas instruções e os registros alimentares preenchidos foram verificados por uma nutricionista em conjunto com um participante. A ingestão de nutrientes foi estimada usando o software NUTRICA® 2.5 (Social Insurance Institution, Turku, Finlândia). O banco de dados do software é baseado principalmente em valores finlandeses de composição de nutrientes dos alimentos.

AVALIAÇÃO DE RESULTADOS O registro da incidência das principais doenças crônicas e mortes durante o acompanhamento é baseado nos registros nacionais (registro de altas hospitalares, registro de causas de morte, registro da Instituição de Seguro Social da Finlândia para reembolso de despesas com medicamentos) pelo uso do banco de dados pessoal finlandês código de identificação (número do seguro social) e/ou achados nas rodadas de reexame (como glicemia de jejum ou teste oral de tolerância à glicose em 2 horas para definir diabetes tipo 2, além de dados dos registros nacionais).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2682

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

42 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Consulte "Descrição detalhada"

Descrição

Critério de inclusão:

  • 42, 48, 54 ou 60 anos (homens na linha de base em 1984-1989)
  • De 53 a 73 anos (mulheres na linha de base em 1998-2001)
  • Residir na cidade de Kuopio ou zonas rurais vizinhas

Critério de exclusão:

  • Condição que impediu a visita na clínica do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença cardiovascular
Prazo: Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Incidência de doenças cardiovasculares
Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Aterosclerose carotídea
Prazo: Da linha de base aos exames de 4 anos, 11 anos e 20 anos
Progressão da artéria carótida comum - espessura média-intimal (CCA-IMT)
Da linha de base aos exames de 4 anos, 11 anos e 20 anos
Morte
Prazo: Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Incidência de morte
Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes tipo 2
Prazo: Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Incidência de diabetes tipo 2
Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Demência
Prazo: Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Incidência de demência
Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Câncer
Prazo: Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Incidência de câncer
Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Doença infecciosa
Prazo: Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052
Incidência de internação por doença infecciosa
Anualmente entre março de 1984 e dezembro de 2052

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 1984

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2052

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2052

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis para projetos colaborativos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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