- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221127
Étude sur les facteurs de risque de cardiopathie ischémique de Kuopio (volet nutrition)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
POPULATION ÉTUDIÉE L'étude Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) est une étude de cohorte prospective en cours, basée sur la population, des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, d'autres maladies chroniques et de troubles métaboliques chez un échantillon d'hommes de l'est de la Finlande. Les examens de base ont été effectués entre 1984 et 1989, lorsque 2 682 hommes (82,9 % des éligibles) âgés de 42, 48, 54 ou 60 ans ont été recrutés. La première cohorte était composée de 1166 hommes âgés de 54 ans, inscrits en 1984-1986, et la deuxième cohorte comprenait 1516 hommes âgés de 42, 48, 54 ou 60 ans, inscrits en 1986-1989. Les examens de base ont été suivis des examens de 4 ans (1991-1993), auxquels ont participé 1038 hommes de la deuxième cohorte (88 % des éligibles). Aux examens de 11 ans (1998-2001), tous les hommes de la deuxième cohorte ont été invités et 854 hommes (95% des éligibles) ont participé. Ces examens ont également servi de référence pour 920 femmes ménopausées (78,4 % des 1173 femmes éligibles) de la même région, âgées de 53 à 73 ans. Au cours du cycle d'examen de 20 ans, tous les hommes des première et deuxième cohortes de référence et toutes les femmes ont été invités sur le site de l'étude, et un total de 1241 hommes (80 % des éligibles) et 634 femmes (81,0 %) ont participé.
ÉVALUATION DES APPORTS ALIMENTAIRES La consommation alimentaire a été évaluée avec un enregistrement alimentaire ordonné de quatre jours, dont un jour de week-end, par des mesures domestiques. Un livre d'images d'aliments et de plats courants a été utilisé pour aider à estimer la taille des portions. Pour chaque aliment, le participant pouvait choisir parmi 3 à 5 tailles de portions couramment utilisées ou décrire la taille des portions par rapport à celles du livre. Afin d'améliorer encore la précision, des instructions ont été données et les registres alimentaires remplis ont été vérifiés par un nutritionniste en collaboration avec un participant. Les apports nutritionnels ont été estimés à l'aide du logiciel NUTRICA® 2.5 (Institution d'assurance sociale, Turku, Finlande). La banque de données du logiciel est principalement basée sur les valeurs finlandaises de la composition nutritionnelle des aliments.
ÉVALUATION DES RÉSULTATS L'enregistrement de l'incidence des maladies chroniques majeures et des décès au cours du suivi est basé sur les registres nationaux (registre des sorties d'hôpital, registre des causes de décès, registre de l'Institution d'assurance sociale de Finlande pour le remboursement des frais médicaux) en utilisant le registre personnel finlandais. code d'identification (numéro de sécurité sociale), et/ou sur les résultats des rondes de réexamen (telles que la glycémie à jeun ou le test oral de tolérance au glucose de 2 h pour définir le diabète de type 2 en plus des données des registres nationaux).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 42, 48, 54 ou 60 ans (hommes au départ en 1984-1989)
- Âgées de 53 à 73 ans (femmes au départ en 1998-2001)
- Vivre dans la ville de Kuopio ou dans les zones rurales voisines
Critère d'exclusion:
- Condition qui a empêché la visite à la clinique de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie cardiovasculaire
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Incidence des maladies cardiovasculaires
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Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Athérosclérose carotidienne
Délai: De la ligne de base aux examens de 4, 11 et 20 ans
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Progression de l'artère carotide commune - épaisseur intima-média (CCA-IMT)
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De la ligne de base aux examens de 4, 11 et 20 ans
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Décès
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Incidence du décès
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Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diabète de type 2
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Incidence du diabète de type 2
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Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Démence
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Incidence de la démence
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Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Cancer
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Incidence du cancer
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Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Maladie infectieuse
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Incidence des hospitalisations pour maladies infectieuses
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Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hockey M, Hoare E, Mohebbi M, Tolmunen T, Hantunen S, Tuomainen TP, Macpherson H, Staudacher H, Jacka FN, Virtanen JK, Rocks T, Ruusunen A. Nonfermented Dairy Intake, but Not Fermented Dairy Intake, Associated with a Higher Risk of Depression in Middle-Age and Older Finnish Men. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1916-1926. doi: 10.1093/jn/nxac128.
- Ylilauri MPT, Voutilainen S, Lonnroos E, Virtanen HEK, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Associations of dietary choline intake with risk of incident dementia and with cognitive performance: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1416-1423. doi: 10.1093/ajcn/nqz148.
- Abdollahi AM, Virtanen HEK, Voutilainen S, Kurl S, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Egg consumption, cholesterol intake, and risk of incident stroke in men: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):169-176. doi: 10.1093/ajcn/nqz066.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Kokko P, Ylilauri MPT, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Dietary proteins and protein sources and risk of death: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1462-1471. doi: 10.1093/ajcn/nqz025.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Tuomainen TP, Virtanen JK. Intake of Different Dietary Proteins and Risk of Heart Failure in Men: The Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Circ Heart Fail. 2018 Jun;11(6):e004531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004531.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurocognitifs
- Attributs de la maladie
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Maladie coronarienne
- Troubles cognitifs
- Maladies du foie
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiovasculaires
- La douleur chronique
- Syndrome métabolique
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie chronique
- Athérosclérose
Autres numéros d'identification d'étude
- KIHD Nutrition
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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