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Étude sur les facteurs de risque de cardiopathie ischémique de Kuopio (volet nutrition)

17 avril 2019 mis à jour par: University of Eastern Finland
Déterminer les associations entre les facteurs alimentaires et le risque de maladies chroniques majeures et leurs facteurs de risque

Aperçu de l'étude

Description détaillée

POPULATION ÉTUDIÉE L'étude Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor Study (KIHD) est une étude de cohorte prospective en cours, basée sur la population, des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, d'autres maladies chroniques et de troubles métaboliques chez un échantillon d'hommes de l'est de la Finlande. Les examens de base ont été effectués entre 1984 et 1989, lorsque 2 682 hommes (82,9 % des éligibles) âgés de 42, 48, 54 ou 60 ans ont été recrutés. La première cohorte était composée de 1166 hommes âgés de 54 ans, inscrits en 1984-1986, et la deuxième cohorte comprenait 1516 hommes âgés de 42, 48, 54 ou 60 ans, inscrits en 1986-1989. Les examens de base ont été suivis des examens de 4 ans (1991-1993), auxquels ont participé 1038 hommes de la deuxième cohorte (88 % des éligibles). Aux examens de 11 ans (1998-2001), tous les hommes de la deuxième cohorte ont été invités et 854 hommes (95% des éligibles) ont participé. Ces examens ont également servi de référence pour 920 femmes ménopausées (78,4 % des 1173 femmes éligibles) de la même région, âgées de 53 à 73 ans. Au cours du cycle d'examen de 20 ans, tous les hommes des première et deuxième cohortes de référence et toutes les femmes ont été invités sur le site de l'étude, et un total de 1241 hommes (80 % des éligibles) et 634 femmes (81,0 %) ont participé.

ÉVALUATION DES APPORTS ALIMENTAIRES La consommation alimentaire a été évaluée avec un enregistrement alimentaire ordonné de quatre jours, dont un jour de week-end, par des mesures domestiques. Un livre d'images d'aliments et de plats courants a été utilisé pour aider à estimer la taille des portions. Pour chaque aliment, le participant pouvait choisir parmi 3 à 5 tailles de portions couramment utilisées ou décrire la taille des portions par rapport à celles du livre. Afin d'améliorer encore la précision, des instructions ont été données et les registres alimentaires remplis ont été vérifiés par un nutritionniste en collaboration avec un participant. Les apports nutritionnels ont été estimés à l'aide du logiciel NUTRICA® 2.5 (Institution d'assurance sociale, Turku, Finlande). La banque de données du logiciel est principalement basée sur les valeurs finlandaises de la composition nutritionnelle des aliments.

ÉVALUATION DES RÉSULTATS L'enregistrement de l'incidence des maladies chroniques majeures et des décès au cours du suivi est basé sur les registres nationaux (registre des sorties d'hôpital, registre des causes de décès, registre de l'Institution d'assurance sociale de Finlande pour le remboursement des frais médicaux) en utilisant le registre personnel finlandais. code d'identification (numéro de sécurité sociale), et/ou sur les résultats des rondes de réexamen (telles que la glycémie à jeun ou le test oral de tolérance au glucose de 2 h pour définir le diabète de type 2 en plus des données des registres nationaux).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2682

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

42 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Voir "Description détaillée"

La description

Critère d'intégration:

  • Âgés de 42, 48, 54 ou 60 ans (hommes au départ en 1984-1989)
  • Âgées de 53 à 73 ans (femmes au départ en 1998-2001)
  • Vivre dans la ville de Kuopio ou dans les zones rurales voisines

Critère d'exclusion:

  • Condition qui a empêché la visite à la clinique de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie cardiovasculaire
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Incidence des maladies cardiovasculaires
Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Athérosclérose carotidienne
Délai: De la ligne de base aux examens de 4, 11 et 20 ans
Progression de l'artère carotide commune - épaisseur intima-média (CCA-IMT)
De la ligne de base aux examens de 4, 11 et 20 ans
Décès
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Incidence du décès
Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète de type 2
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Incidence du diabète de type 2
Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Démence
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Incidence de la démence
Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Cancer
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Incidence du cancer
Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Maladie infectieuse
Délai: Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052
Incidence des hospitalisations pour maladies infectieuses
Annuellement entre mars 1984 et décembre 2052

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jussi Kauhanen, MD, PhD, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 1984

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2052

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2052

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Données disponibles pour les projets collaboratifs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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