库奥皮奥缺血性心脏病危险因素研究（营养成分）
研究概览
详细说明
研究人群 库奥皮奥缺血性心脏病风险因素研究 (KIHD) 是一项正在进行的前瞻性、基于人群的队列研究，研究对象是来自芬兰东部的男性样本中心血管疾病、其他慢性疾病和代谢疾病的风险因素。 基线检查是在 1984 年至 1989 年期间进行的，当时招募了 2,682 名年龄在 42、48、54 或 60 岁之间的男性（占合格者的 82.9%）。 第一个队列包括 1166 名 54 岁的男性，于 1984-1986 年入组，第二个队列包括 1516 名 42、48、54 或 60 岁的男性，于 1986-1989 年入组。 基线检查之后是为期 4 年的检查（1991-1993），其中来自第二组的 1038 名男性（符合条件的 88%）参加了检查。 在为期 11 年的考试（1998-2001 年）中，第二批的所有男性都被邀请参加，共有 854 名男性（合格者的 95%）参加。 这些检查也是同一地区 920 名年龄在 53-73 岁的绝经后妇女（占 1173 名合格妇女的 78.4%）的基线。 在为期 20 年的一轮检查中，来自第一和第二基线队列的所有男性和所有女性都被邀请到研究地点，共有 1241 名男性（符合条件的 80%）和 634 名女性（81.0%）参加。
膳食摄入量的评估 食物消耗已通过家庭措施通过四天的指导性食物记录进行评估，其中一天是周末。 使用一本常见食物和菜肴的图画书来帮助估计份量。 对于每种食物，参与者可以从 3-5 种常用的份量中选择，或者描述与书中的份量相关的份量。 为了进一步提高准确性，由营养师和参与者一起给出指示并检查完整的食物记录。 使用 NUTRICA® 2.5 软件（Social Insurance Institution, Turku, Finland）估算营养摄入量。 该软件的数据库主要基于食品营养成分的芬兰值。
结果评估 随访期间主要慢性病发病率和死亡的登记是基于国家登记（医院出院登记、死因登记、芬兰社会保险机构医药费用报销登记），使用芬兰个人识别代码（社会安全号码），和/或复查结果（例如空腹血糖或 2 小时口服葡萄糖耐量试验，除了来自国家登记处的数据外，还用于定义 2 型糖尿病）。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 42、48、54 或 60 岁（1984-1989 年基线男性）
- 53 至 73 岁（1998-2001 年处于基线的女性）
- 居住在库奥皮奥市或邻近的农村地区
排除标准：
- 阻止访问研究诊所的情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管疾病
大体时间：每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
心血管疾病的发病率
|
每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
|
颈动脉粥样硬化
大体时间：从基线到 4 年、11 年和 20 年检查
|
颈总动脉进展 - 内膜中层厚度 (CCA-IMT)
|
从基线到 4 年、11 年和 20 年检查
|
|
死亡
大体时间：每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
死亡发生率
|
每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病
大体时间：每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
2型糖尿病的发病率
|
每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
|
失智
大体时间：每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
痴呆症的发病率
|
每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
|
癌症
大体时间：每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
癌症发病率
|
每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
|
传染病
大体时间：每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
传染病住院率
|
每年 1984 年 3 月至 2052 年 12 月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jussi Kauhanen, MD, PhD、University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hockey M, Hoare E, Mohebbi M, Tolmunen T, Hantunen S, Tuomainen TP, Macpherson H, Staudacher H, Jacka FN, Virtanen JK, Rocks T, Ruusunen A. Nonfermented Dairy Intake, but Not Fermented Dairy Intake, Associated with a Higher Risk of Depression in Middle-Age and Older Finnish Men. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1916-1926. doi: 10.1093/jn/nxac128.
- Ylilauri MPT, Voutilainen S, Lonnroos E, Virtanen HEK, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Associations of dietary choline intake with risk of incident dementia and with cognitive performance: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1416-1423. doi: 10.1093/ajcn/nqz148.
- Abdollahi AM, Virtanen HEK, Voutilainen S, Kurl S, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Egg consumption, cholesterol intake, and risk of incident stroke in men: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):169-176. doi: 10.1093/ajcn/nqz066.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Kokko P, Ylilauri MPT, Tuomainen TP, Salonen JT, Virtanen JK. Dietary proteins and protein sources and risk of death: the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1462-1471. doi: 10.1093/ajcn/nqz025.
- Virtanen HEK, Voutilainen S, Koskinen TT, Mursu J, Tuomainen TP, Virtanen JK. Intake of Different Dietary Proteins and Risk of Heart Failure in Men: The Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Circ Heart Fail. 2018 Jun;11(6):e004531. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004531.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KIHD Nutrition
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.