To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses
Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens
調査の概要
詳細な説明
This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.
Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- Department of ophthalmology University clinic Frankfurt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
- a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)
Exclusion Criteria:
- other previous ocular surgeries
- ocular pathologies
- corneal abnormalities
- endothelial cell count below 2000/mm²
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中間距離での最良の矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された中間距離での単眼および両眼の矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近距離での最良の矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された近距離での単眼および両眼の最良矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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遠方での未矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された遠距離での単眼および両眼の未矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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中距離の無矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された中距離での単眼および両眼の未矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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近距離未矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された近距離での単眼および両眼の未矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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デフォーカスカーブテスト
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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デフォーカス曲線 (単眼および双眼) は、明所照明条件 (ETDRS) の下で、0.5 D ステップで -5.0 D から +2.0 D までテストされました。
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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Best corrected visual acuity at far distance
時間枠：Measured 3 month after lens surgery
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Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
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Measured 3 month after lens surgery
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Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
時間枠：Measured 3 month after lens surgery
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Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
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Measured 3 month after lens surgery
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Thomas Kohnen, Professor、Goethe University Clinic Frankfurt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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