To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses
22 mars 2019 mis à jour par: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt
Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens
To evaluate the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.
Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
- Department of ophthalmology University clinic Frankfurt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who received bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation of a multifocal intraocular lens
La description
Inclusion Criteria:
- bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
- a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)
Exclusion Criteria:
- other previous ocular surgeries
- ocular pathologies
- corneal abnormalities
- endothelial cell count below 2000/mm²
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle corrigée à distance intermédiaire
Délai: Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Acuité visuelle corrigée monoculaire et binoculaire à distance intermédiaire mesurée en logMAR 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle corrigée à courte distance
Délai: Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Meilleure acuité visuelle corrigée monoculaire et binoculaire à courte distance mesurée en logMAR 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
|
Acuité visuelle non corrigée à grande distance
Délai: Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Acuité visuelle monoculaire et binoculaire non corrigée de loin mesurée en logMAR 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
|
Acuité visuelle non corrigée à distance intermédiaire
Délai: Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Acuité visuelle monoculaire et binoculaire non corrigée à distance intermédiaire mesurée en logMAR 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
|
Acuité visuelle non corrigée à courte distance
Délai: Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Acuité visuelle monoculaire et binoculaire non corrigée à courte distance mesurée en logMAR 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
|
Test de courbe de défocalisation
Délai: Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
La courbe de défocalisation (monoculaire et binoculaire) a été testée de -5,0 D à +2,0 D par pas de 0,5 D dans des conditions d'éclairage photopique (ETDRS).
|
Mesuré 3 mois après la chirurgie du cristallin
|
|
Best corrected visual acuity at far distance
Délai: Measured 3 month after lens surgery
|
Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
|
Measured 3 month after lens surgery
|
|
Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
Délai: Measured 3 month after lens surgery
|
Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
|
Measured 3 month after lens surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 102/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .