- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03223857
To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses
Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens
연구 개요
상세 설명
This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.
Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- Department of ophthalmology University clinic Frankfurt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
- a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)
Exclusion Criteria:
- other previous ocular surgeries
- ocular pathologies
- corneal abnormalities
- endothelial cell count below 2000/mm²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중거리에서 최고의 교정 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 중거리 단안 및 양안 교정시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근거리에서 최고의 교정 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 근거리 단안 및 양안 최고교정시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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원거리에서 교정되지 않은 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 단안 및 양안 원거리 나시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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중간 거리의 나안 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 중간 거리의 단안 및 양안 나안 시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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근거리에서 교정되지 않은 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 근거리 단안 및 양안 나안 시력
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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디포커스 곡선 테스트
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
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디포커스 곡선(단안 및 쌍안)은 포토픽 조명 조건(ETDRS)에서 0.5D 단계로 -5.0D에서 +2.0D까지 테스트되었습니다.
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렌즈 수술 3개월 후 측정
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Best corrected visual acuity at far distance
기간: Measured 3 month after lens surgery
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Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
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Measured 3 month after lens surgery
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Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
기간: Measured 3 month after lens surgery
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Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
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Measured 3 month after lens surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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