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To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses

2019년 3월 22일 업데이트: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt

Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens

To evaluate the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.

Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • Department of ophthalmology University clinic Frankfurt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who received bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation of a multifocal intraocular lens

설명

Inclusion Criteria:

  • bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
  • a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)

Exclusion Criteria:

  • other previous ocular surgeries
  • ocular pathologies
  • corneal abnormalities
  • endothelial cell count below 2000/mm²

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중거리에서 최고의 교정 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 중거리 단안 및 양안 교정시력
렌즈 수술 3개월 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근거리에서 최고의 교정 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 근거리 단안 및 양안 최고교정시력
렌즈 수술 3개월 후 측정
원거리에서 교정되지 않은 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 단안 및 양안 원거리 나시력
렌즈 수술 3개월 후 측정
중간 거리의 나안 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 중간 거리의 단안 및 양안 나안 시력
렌즈 수술 3개월 후 측정
근거리에서 교정되지 않은 시력
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
수정체 수술 3개월 후 logMAR로 측정한 근거리 단안 및 양안 나안 시력
렌즈 수술 3개월 후 측정
디포커스 곡선 테스트
기간: 렌즈 수술 3개월 후 측정
디포커스 곡선(단안 및 쌍안)은 포토픽 조명 조건(ETDRS)에서 0.5D 단계로 -5.0D에서 +2.0D까지 테스트되었습니다.
렌즈 수술 3개월 후 측정
Best corrected visual acuity at far distance
기간: Measured 3 month after lens surgery
Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
기간: Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
Measured 3 month after lens surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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