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To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses

2019年3月22日 更新者:Myriam Böhm, MD、University Clinic Frankfurt

Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens

To evaluate the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.

Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
        • Department of ophthalmology University clinic Frankfurt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients who received bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation of a multifocal intraocular lens

描述

Inclusion Criteria:

  • bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
  • a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)

Exclusion Criteria:

  • other previous ocular surgeries
  • ocular pathologies
  • corneal abnormalities
  • endothelial cell count below 2000/mm²

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中距离最佳矫正视力
大体时间:晶状体手术后 3 个月测量
晶状体手术后 3 个月以 logMAR 测量的中距离单眼和双眼矫正视力
晶状体手术后 3 个月测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
近距离最佳矫正视力
大体时间:晶状体手术后 3 个月测量
晶状体手术后 3 个月以 logMAR 测量的近距离单眼和双眼最佳矫正视力
晶状体手术后 3 个月测量
远距离裸眼视力
大体时间:晶状体手术后 3 个月测量
晶状体手术后 3 个月以 logMAR 测量的单眼和双眼远距离裸眼视力
晶状体手术后 3 个月测量
中距离裸眼视力
大体时间:晶状体手术后 3 个月测量
晶状体手术后 3 个月以 logMAR 测量的单眼和双眼裸眼中距视力
晶状体手术后 3 个月测量
近距离裸眼视力
大体时间:晶状体手术后 3 个月测量
晶状体手术后 3 个月以 logMAR 测量的近距离单眼和双眼裸眼视力
晶状体手术后 3 个月测量
散焦曲线测试
大体时间:晶状体手术后 3 个月测量
在适光照明条件 (ETDRS) 下以 0.5 D 步长从 -5.0 D 到 +2.0 D 测试散焦曲线(单眼和双眼)。
晶状体手术后 3 个月测量
Best corrected visual acuity at far distance
大体时间:Measured 3 month after lens surgery
Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
大体时间:Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
Measured 3 month after lens surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Thomas Kohnen, Professor、Goethe University Clinic Frankfurt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月9日

初级完成 (实际的)

2018年12月23日

研究完成 (实际的)

2019年3月23日

研究注册日期

首次提交

2017年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月18日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月22日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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