Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses

22. marts 2019 opdateret af: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt

Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens

To evaluate the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.

Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Department of ophthalmology University clinic Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who received bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation of a multifocal intraocular lens

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
  • a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)

Exclusion Criteria:

  • other previous ocular surgeries
  • ocular pathologies
  • corneal abnormalities
  • endothelial cell count below 2000/mm²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke på mellemafstand
Tidsramme: Målt 3 måneder efter linseoperation
Monokulær og binokulær korrigeret synsstyrke ved mellemafstand målt i logMAR 3 måneder efter linseoperation
Målt 3 måneder efter linseoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke på nær afstand
Tidsramme: Målt 3 måneder efter linseoperation
Monokulær og binokulær bedst korrigeret synsstyrke på nær afstand målt i logMAR 3 måneder efter linseoperation
Målt 3 måneder efter linseoperation
Ukorrigeret synsstyrke på lang afstand
Tidsramme: Målt 3 måneder efter linseoperation
Monokulær og binokulær ukorrigeret synsstyrke på langt afstand målt i logMAR 3 måneder efter linseoperation
Målt 3 måneder efter linseoperation
Ukorrigeret synsstyrke på mellemafstand
Tidsramme: Målt 3 måneder efter linseoperation
Monokulær og binokulær ukorrigeret synsstyrke ved mellemafstand målt i logMAR 3 måneder efter linseoperation
Målt 3 måneder efter linseoperation
Ukorrigeret synsstyrke på nær afstand
Tidsramme: Målt 3 måneder efter linseoperation
Monokulær og binokulær ukorrigeret synsstyrke på nær afstand målt i logMAR 3 måneder efter linseoperation
Målt 3 måneder efter linseoperation
Defokus kurvetest
Tidsramme: Målt 3 måneder efter linseoperation
Defokuskurve (monokulær og binokulær) blev testet fra -5,0 D til +2,0 D i 0,5 D-trin under fotopiske lysforhold (ETDRS).
Målt 3 måneder efter linseoperation
Best corrected visual acuity at far distance
Tidsramme: Measured 3 month after lens surgery
Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
Tidsramme: Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
Measured 3 month after lens surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Clinic Frankfurt

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner