To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses
22 marzo 2019 aggiornato da: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt
Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens
To evaluate the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.
Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
- Department of ophthalmology University clinic Frankfurt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who received bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation of a multifocal intraocular lens
Descrizione
Inclusion Criteria:
- bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
- a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)
Exclusion Criteria:
- other previous ocular surgeries
- ocular pathologies
- corneal abnormalities
- endothelial cell count below 2000/mm²
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliore acuità visiva corretta a distanza intermedia
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Acuità visiva corretta monoculare e binoculare a distanza intermedia misurata in logMAR 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliore acuità visiva corretta a distanza ravvicinata
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Monoculare e binoculare migliore acuità visiva corretta a distanza ravvicinata misurata in logMAR 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Acuità visiva non corretta a grande distanza
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Acuità visiva monoculare e binoculare non corretta a lunga distanza misurata in logMAR 3 mesi dopo l'intervento chirurgico alla lente
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Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Acuità visiva non corretta a distanza intermedia
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Acuità visiva monoculare e binoculare non corretta a distanza intermedia misurata in logMAR 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
|
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Acuità visiva non corretta a distanza ravvicinata
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Acuità visiva monoculare e binoculare non corretta a distanza ravvicinata misurata in logMAR 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Test della curva di sfocatura
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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La curva di sfocatura (monoculare e binoculare) è stata testata da -5,0 D a +2,0 D in passi di 0,5 D in condizioni di illuminazione fotopica (ETDRS).
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Misurato 3 mesi dopo la chirurgia della lente
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Best corrected visual acuity at far distance
Lasso di tempo: Measured 3 month after lens surgery
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Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
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Measured 3 month after lens surgery
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Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
Lasso di tempo: Measured 3 month after lens surgery
|
Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
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Measured 3 month after lens surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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