To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses
22 marca 2019 zaktualizowane przez: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt
Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens
To evaluate the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.
Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
- Department of ophthalmology University clinic Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who received bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation of a multifocal intraocular lens
Opis
Inclusion Criteria:
- bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
- a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)
Exclusion Criteria:
- other previous ocular surgeries
- ocular pathologies
- corneal abnormalities
- endothelial cell count below 2000/mm²
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku na odległość pośrednią
Ramy czasowe: Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
Jednooczna i obuoczna skorygowana ostrość wzroku do odległości pośrednich mierzona w logMAR 3 miesiące po operacji soczewki
|
Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku z bliskiej odległości
Ramy czasowe: Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
Jednooczna i obuoczna najlepiej skorygowana ostrość wzroku do bliskiej odległości mierzona w logMAR 3 miesiące po operacji soczewki
|
Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku z dużej odległości
Ramy czasowe: Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
Jednooczna i obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku z dużej odległości mierzona w logMAR 3 miesiące po operacji soczewki
|
Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku na odległość pośrednią
Ramy czasowe: Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
Jednooczna i obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do odległości pośrednich mierzona w logMAR 3 miesiące po operacji soczewki
|
Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku z bliskiej odległości
Ramy czasowe: Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
Jednooczna i obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży mierzona w logMAR 3 miesiące po operacji soczewki
|
Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
|
Testowanie krzywej rozogniskowania
Ramy czasowe: Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
Krzywa rozmycia (jednoocznego i obuocznego) została przetestowana w zakresie od -5,0 D do +2,0 D w krokach co 0,5 D w warunkach oświetlenia fotopowego (ETDRS).
|
Zmierzono 3 miesiące po operacji soczewki
|
|
Best corrected visual acuity at far distance
Ramy czasowe: Measured 3 month after lens surgery
|
Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
|
Measured 3 month after lens surgery
|
|
Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
Ramy czasowe: Measured 3 month after lens surgery
|
Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
|
Measured 3 month after lens surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .