Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

To Evaluate the Visual Performance After Bilateral Implantation of Multifocal Intraocular Lenses

2019. március 22. frissítette: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt

Visual Performance of Multifocal Intraocular Lenses Following Removal of the Crystalline Lens

To evaluate the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study evaluates the visual performance after bilateral implantation of multifocal intraocular lenses (IOL). This prospective study is performed at the department of Ophthalmology, Goethe University, Frankfurt, Germany.

Patients who received bilateral implantation of a multifocal intraocular lens pre-enrollment were included consecutively. Exclusion criteria were previous ocular surgeries excluding cataract surgery and refractive lens exchange, regular corneal astigmatism of >1.5 diopter, and ocular pathologies or corneal abnormalities. At 3 months postoperative examination included manifest refraction; monocular and binocular uncorrected (UCVA) and distance-corrected (DCVA) visual acuity in at far, intermediate at near distance (logMAR); slit-lamp examination. 3 months postoperatively defocus testing, binocular contrast sensitivity (CS) under photopic and mesopic conditions, and a questionnaire on subjective quality of vision, optical phenomena, and spectacle independence were performed.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • Department of ophthalmology University clinic Frankfurt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who received bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation of a multifocal intraocular lens

Leírás

Inclusion Criteria:

  • bilateral cataract surgery or refractive lens exchange with the implantation a multifocal intraocular lens
  • a regular corneal astigmatism < 1.5 D measured with Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germany)

Exclusion Criteria:

  • other previous ocular surgeries
  • ocular pathologies
  • corneal abnormalities
  • endothelial cell count below 2000/mm²

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség közepes távolságban
Időkeret: 3 hónappal a lencseműtét után mérték
Monokuláris és binokuláris korrigált látásélesség közepes távolságban, logMAR-ban mérve 3 hónappal a lencseműtét után
3 hónappal a lencseműtét után mérték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség közeli távolságban
Időkeret: 3 hónappal a lencseműtét után mérték
A monokuláris és binokuláris legjobb korrigált látásélesség közeli távolságban, logMAR-ban mérve 3 hónappal a lencseműtét után
3 hónappal a lencseműtét után mérték
Korrigálatlan látásélesség távolról
Időkeret: 3 hónappal a lencseműtét után mérték
Monokuláris és binokuláris korrigált látásélesség távolról, logMAR-ban mérve 3 hónappal a lencseműtét után
3 hónappal a lencseműtét után mérték
Nem korrigált látásélesség közepes távolságban
Időkeret: 3 hónappal a lencseműtét után mérték
Monokuláris és binokuláris korrigált látásélesség közepes távolságban, logMAR-ban mérve 3 hónappal a lencseműtét után
3 hónappal a lencseműtét után mérték
Korrigálatlan látásélesség közeli távolságban
Időkeret: 3 hónappal a lencseműtét után mérték
Monokuláris és binokuláris korrigált látásélesség közelről, logMAR-ban mérve 3 hónappal a lencseműtét után
3 hónappal a lencseműtét után mérték
Defókusz görbe tesztelése
Időkeret: 3 hónappal a lencseműtét után mérték
A defókusz görbét (monokuláris és binokuláris) -5,0 D és +2,0 D között teszteltük 0,5 D lépésekben fotopikus megvilágítási körülmények között (ETDRS).
3 hónappal a lencseműtét után mérték
Best corrected visual acuity at far distance
Időkeret: Measured 3 month after lens surgery
Monocular and binocular best corrected visual acuity at far distance measured in logMAR 3 month after lens surgery
Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) under photopic, mesopic, and mesopic with glare lighting conditions
Időkeret: Measured 3 month after lens surgery
Binocular contrast sensitivity (CS) was measured under photopic, mesopic (0.167 cd/m²), and mesopic with glare lighting conditions by means of the "Frankfurt-Freiburg Contrast and Acuity Test System" (FF-CATS)
Measured 3 month after lens surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Clinic Frankfurt

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102/13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látásélesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel