元火傷者の急性疼痛記憶: fMRI の探求。 (EXPLO-DMA)
2020年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
火傷を負った人々の急性疼痛記憶: 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の探求。
痛みは、医学や神経科学の進歩にもかかわらず、誤解されている複雑な現象です。
関節症、慢性腰痛、頭痛、神経因性疼痛などの多くの感染症において、慢性疼痛の軽減が部分的でしかないのはこのためです。
特定の状況では、痛みの感覚が追体験されます。
捜査当局は元火傷者に興味を持っていた。
彼らは体性記憶と急性の無意識について疑問を抱いています。
調査の概要
詳細な説明
それは比較的かつ単一中心的な研究です。 2つのグループがあります。 一方では、前者は火傷を負い、他方では健康なボランティアがいます。 痛みを伴う記憶があるかどうかを考えながら、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）が実行されます。 次に、研究者は 2 つの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を比較します。
この研究の主な目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) による脳活動と急性疼痛記憶を結び付けることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
コントロールグループの場合:
- 社会保障に加入している、または社会保障を受ける権利がある
- 研究に参加する前に同意書に署名していること
- 大人の女性と男性はフランス人で右利きです
- 視力と聴力は正常または矯正されている
以前の火傷の場合：
- 社会保障に加入している、または社会保障を受ける権利がある
- 研究に参加する前に同意書に署名していること
- 大人の女性と男性はフランス人で右利きです
- 視力と聴力は正常または矯正されている
- 12～24歳の間に手または足に局所的な熱傷が発症
- 包含時に痛みを伴う後遺症はありません
- CIM 10 の分類に基づく火傷の範囲と深さ
除外基準:
コントロールグループの場合:
- fMRI検査に合格するための禁忌
- 神経障害性疼痛および精神障害
- 頭部外傷の病歴
- バーンプレゼンス
以前の火傷の場合：
- fMRI検査に合格するための禁忌
- 神経障害性疼痛および精神障害
- 頭部外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：忍耐
火傷を負った患者にはfMRI検査が行われます。
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FMRI中、患者と対照群は7つの苦痛な記憶、7つの苦痛ではない感情的な記憶、7つの中立的な記憶について考える必要があります。
すべてのメモリに制御テストがあります。
逆算することです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
健康なボランティア（対照群）は fMRI を受けます。
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FMRI中、患者と対照群は7つの苦痛な記憶、7つの苦痛ではない感情的な記憶、7つの中立的な記憶について考える必要があります。
すべてのメモリに制御テストがあります。
逆算することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みを伴う記憶の間の BOLD (血中酸素レベル依存) シグナル
時間枠：3ヶ月目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された BOLD とあらゆる条件 (痛みを伴う記憶、痛みを伴わない感情的記憶、中立的な記憶、コントロール テスト) との相関関係。
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3ヶ月目
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感情的な記憶の間の BOLD (血中酸素レベル依存) シグナルは痛みを伴わない
時間枠：3ヶ月目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された BOLD とあらゆる条件 (痛みを伴う記憶、痛みを伴わない感情的記憶、中立的な記憶、コントロール テスト) との相関関係。
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3ヶ月目
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|
ニュートラルメモリ間の BOLD (血中酸素レベル依存) 信号
時間枠：3ヶ月目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された BOLD とあらゆる条件 (痛みを伴う記憶、痛みを伴わない感情的記憶、中立的な記憶、コントロール テスト) との相関関係。
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3ヶ月目
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コントロールテスト間の BOLD (血中酸素レベル依存) 信号。
時間枠：3ヶ月目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された BOLD とあらゆる条件 (痛みを伴う記憶、痛みを伴わない感情的記憶、中立的な記憶、コントロール テスト) との相関関係。
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3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あらゆる条件における対照群間の BOLD (血中酸素レベル依存) シグナル
時間枠：3ヶ月目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された BOLD と、あらゆる条件 (痛みを伴う記憶、痛くない感情的記憶、中立的な記憶、および対照テスト) のグループとの相関関係。
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3ヶ月目
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あらゆる状態における患者間の BOLD (血中酸素濃度依存) シグナル
時間枠：3ヶ月目
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された BOLD と、あらゆる条件 (痛みを伴う記憶、痛くない感情的記憶、中立的な記憶、および対照テスト) のグループとの相関関係。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Claude GETENET, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月13日
一次修了 (実際)
2019年11月25日
研究の完了 (実際)
2019年11月25日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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