Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt smerteminne blant tidligere forbrente: Utforskning av fMRI. (EXPLO-DMA)

16. september 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akutt smerteminne blant tidligere forbrente: Utforskning av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Smerte er et komplekst fenomen som misforstås til tross for medisinsk fremgang og nevrovitenskap. Det er derfor lindring av kronisk smerte er bare delvis for mange infeksjoner som artrose, kroniske ryggsmerter, hodepine eller nevropatiske smerter. Enkelte situasjoner bringer til å gjenoppleve smertefølelse. Etterforskere var interessert i tidligere brent. De lurer på somatisk hukommelse og ubevisste til akutt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en komparativ og monosentrisk studie. Det er to grupper. På den ene siden er det førstnevnte forbrente og på den andre siden friske frivillige. Mens de tenkte på smertefull hukommelse eller ikke, vil funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) bli utført. Deretter sammenligner etterforskerne to funksjonelle magnetiske resonansavbildninger (fMRI).

Hovedmålet med denne studien er kobling mellom hjerneaktivitet ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og akutt smerteminne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For kontrollgruppe:

  • Tilknyttet eller rett til trygd
  • Har signert samtykke før de deltar i studien
  • Voksne kvinner og menn fransk og er høyrehendt
  • Syn og hørsel normalt eller korrigert

For tidligere brent:

  • Tilknyttet eller rett til trygd
  • Har signert samtykke før de deltar i studien
  • Voksne kvinner og menn fransk og er høyrehendt
  • Syn og hørsel normalt eller korrigert
  • Lokalisert brannsår ved hånd eller føtter begynner mellom 12 og 24 år
  • Ikke følgetilstander smertefulle ved inkludering
  • Omfang og dybde av forbrenningen i henhold til klassifiseringene CIM 10

Ekskluderingskriterier:

For kontrollgruppe:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for å bestå en fMRI-test
  • Nevropatiske smerter og psykiatriske lidelser
  • Medisinsk historie med hodeskader
  • Brenn tilstedeværelse

For tidligere brent:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for å bestå en fMRI-test
  • Nevropatiske smerter og psykiatriske lidelser
  • Medisinsk historie med hodeskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter
Pasient som ble brent vil ha fMRI.
Annen: fMRI
Under fMRI vil pasienter og kontrollgruppe måtte tenke på syv smertefulle minner, syv emosjonelle minner ikke smertefulle, syv nøytrale minner. Ved hvert minne er det kontrolltest. Det er å telle bakover.
Andre navn:
  • funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Friske frivillige (kontrollgruppe) vil ha fMRI.
Annen: fMRI
Under fMRI vil pasienter og kontrollgruppe måtte tenke på syv smertefulle minner, syv emosjonelle minner ikke smertefulle, syv nøytrale minner. Ved hvert minne er det kontrolltest. Det er å telle bakover.
Andre navn:
  • funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET (blod-oksygennivåavhengig) signal mellom smertefulle minner
Tidsramme: Måneder 3
Korrelasjon mellom FET målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og alle forhold: smertefulle minner, emosjonelle minner ikke smertefulle, nøytrale minner og kontrolltest.
Måneder 3
FET (blod-oksygen-nivå avhengig) signal mellom følelsesmessige minner ikke smertefullt
Tidsramme: Måneder 3
Korrelasjon mellom FET målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og alle forhold: smertefulle minner, emosjonelle minner ikke smertefulle, nøytrale minner og kontrolltest.
Måneder 3
FET (blod-oksygennivåavhengig) signal mellom nøytrale minner
Tidsramme: Måneder 3
Korrelasjon mellom FET målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og alle forhold: smertefulle minner, emosjonelle minner ikke smertefulle, nøytrale minner og kontrolltest.
Måneder 3
FET (blod-oksygennivåavhengig) signal mellom kontrolltesten.
Tidsramme: Måneder 3
Korrelasjon mellom FET målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og alle forhold: smertefulle minner, emosjonelle minner ikke smertefulle, nøytrale minner og kontrolltest.
Måneder 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET (blod-oksygennivåavhengig) signal mellom kontrollgruppen for alle tilstander
Tidsramme: Måneder 3
Korrelasjon mellom FET målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og grupper for alle forhold: smertefulle minner, emosjonelle minner ikke smertefulle, nøytrale minner og kontrolltest.
Måneder 3
FET (blod-oksygennivåavhengig) signal mellom pasienter for alle tilstander
Tidsramme: Måneder 3
Korrelasjon mellom FET målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og grupper for alle forhold: smertefulle minner, emosjonelle minner ikke smertefulle, nøytrale minner og kontrolltest.
Måneder 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708030
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A02239-40)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på fMRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere