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Memória de dor aguda entre ex-queimados: exploração de fMRI. (EXPLO-DMA)

16 de setembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Memória de dor aguda entre ex-queimados: exploração da ressonância magnética funcional (fMRI).

A dor é um fenômeno complexo mal compreendido, apesar do progresso médico e das neurociências. É por isso que o alívio da dor crônica é apenas parcial para muitas infecções como artrose, dor crônica nas costas, dores de cabeça ou dor neuropática. Certas situações trazem reviver a sensação de dor. Os investigadores estavam interessados ​​em ex-queimados. Eles se perguntam sobre memória somática e inconsciente de aguda.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo comparativo e monocêntrico. Existem dois grupos. De um lado, estão os primeiros queimados e, de outro, os voluntários saudáveis. Enquanto eles pensaram em memória dolorosa ou não, será realizada ressonância magnética funcional (fMRI). Em seguida, os investigadores comparam duas imagens de ressonância magnética funcional (fMRI).

O principal objetivo deste estudo é a ligação entre a atividade cerebral por ressonância magnética funcional (fMRI) e a memória da dor aguda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • CHU de Saint-Étienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para grupo de controle:

  • Afiliado ou titular de um seguro social
  • Ter assinado o consentimento antes de sua participação no estudo
  • Mulheres e homens adultos são franceses e são destros
  • Visão e audição normais ou corrigidas

Para ex queimados:

  • Afiliado ou titular de um seguro social
  • Ter assinado o consentimento antes de sua participação no estudo
  • Mulheres e homens adultos são franceses e são destros
  • Visão e audição normais ou corrigidas
  • Queimadura localizada nas mãos ou pés início entre 12 e 24 anos
  • Sem sequelas dolorosas na inclusão
  • Escopo e profundidade da queimadura de acordo com as classificações CIM 10

Critério de exclusão:

Para grupo de controle:

  • Quaisquer contra-indicações para passar em um teste fMRI
  • Dores neuropáticas e transtornos psiquiátricos
  • Histórico médico de lesões na cabeça
  • Presença de queimadura

Para ex queimados:

  • Quaisquer contra-indicações para passar em um teste fMRI
  • Dores neuropáticas e transtornos psiquiátricos
  • Histórico médico de lesões na cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes
O paciente que foi queimado terá fMRI.
Outro: fMRI
Durante a fMRI, os pacientes e o grupo de controle terão que pensar em sete memórias dolorosas, sete memórias emocionais não dolorosas e sete memórias neutras. Em cada memória há um teste de controle. É contar de trás para frente.
Outros nomes:
  • Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Comparador Ativo: grupo de controle
Voluntários saudáveis ​​(grupo de controle) terão fMRI.
Outro: fMRI
Durante a fMRI, os pacientes e o grupo de controle terão que pensar em sete memórias dolorosas, sete memórias emocionais não dolorosas e sete memórias neutras. Em cada memória há um teste de controle. É contar de trás para frente.
Outros nomes:
  • Ressonância Magnética Funcional (fMRI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) entre memórias dolorosas
Prazo: Meses 3
Correlação entre BOLD medido por ressonância magnética funcional (fMRI) e todas as condições: memórias dolorosas, memórias emocionais não dolorosas, memórias neutras e teste de controle.
Meses 3
Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) entre memórias emocionais não dolorosas
Prazo: Meses 3
Correlação entre BOLD medido por ressonância magnética funcional (fMRI) e todas as condições: memórias dolorosas, memórias emocionais não dolorosas, memórias neutras e teste de controle.
Meses 3
Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) entre memórias neutras
Prazo: Meses 3
Correlação entre BOLD medido por ressonância magnética funcional (fMRI) e todas as condições: memórias dolorosas, memórias emocionais não dolorosas, memórias neutras e teste de controle.
Meses 3
Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) entre o teste de controle.
Prazo: Meses 3
Correlação entre BOLD medido por ressonância magnética funcional (fMRI) e todas as condições: memórias dolorosas, memórias emocionais não dolorosas, memórias neutras e teste de controle.
Meses 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) entre o grupo de controle para todas as condições
Prazo: Meses 3
Correlação entre BOLD medido por ressonância magnética funcional (fMRI) e grupos para todas as condições: memórias dolorosas, memórias emocionais não dolorosas, memórias neutras e teste de controle.
Meses 3
Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) entre pacientes para todas as condições
Prazo: Meses 3
Correlação entre BOLD medido por ressonância magnética funcional (fMRI) e grupos para todas as condições: memórias dolorosas, memórias emocionais não dolorosas, memórias neutras e teste de controle.
Meses 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Claude GETENET, MD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1708030
  • ID-RCB (Outro identificador: 2023-A01756-39)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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