Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая болевая память среди бывших обожженных: исследование фМРТ. (EXPLO-DMA)

16 сентября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Память острой боли среди бывших обожженных: исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).

Боль — сложное явление, которое неправильно понимают, несмотря на прогресс медицины и неврологии. Вот почему облегчение хронической боли является лишь частичным для многих инфекций, таких как артроз, хроническая боль в спине, головная или невропатическая боль. Определенные ситуации заставляют вновь пережить болевые ощущения. Следователей заинтересовали бывшие сожженные. Они интересуются соматической памятью и бессознательным острым.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это сравнительное и моноцентрическое исследование. Есть две группы. С одной стороны бывшие обожженные, а с другой стороны здоровые добровольцы. Пока они думали, болезненная память или нет, будет выполнена функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ). Затем исследователи сравнивают две функциональные магнитно-резонансные томографии (фМРТ).

Основная цель этого исследования - связь между активностью мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и памятью острой боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для контрольной группы:

  • Аффилированный или имеющий право на социальное обеспечение
  • Подписали согласие до участия в исследовании
  • Взрослые женщины и мужчины французы и правши
  • Зрение и слух в норме или скорректированы

Для бывших сожженных:

  • Аффилированный или имеющий право на социальное обеспечение
  • Подписали согласие до участия в исследовании
  • Взрослые женщины и мужчины французы и правши
  • Зрение и слух в норме или скорректированы
  • Локализованный ожог кистей или стоп, появляющийся в возрасте от 12 до 24 лет.
  • Не болезненные последствия при включении
  • Объем и глубина ожога по классификации CIM 10

Критерий исключения:

Для контрольной группы:

  • Имеются ли противопоказания для прохождения фМРТ-теста
  • Невропатические боли и психические расстройства
  • Медицинский анамнез травм головы
  • Сжечь присутствие

Для бывших сожженных:

  • Имеются ли противопоказания для прохождения фМРТ-теста
  • Невропатические боли и психические расстройства
  • Медицинский анамнез травм головы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты
Пациенту, получившему ожог, сделают фМРТ.
Другой: фМРТ
Во время фМРТ пациенты и контрольная группа должны будут продумать семь болезненных воспоминаний, семь эмоциональных воспоминаний без боли и семь нейтральных воспоминаний. На каждом ЗУ есть контрольный тест. Это считать в обратном порядке.
Другие имена:
  • функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Активный компаратор: контрольная группа
Здоровым добровольцам (контрольная группа) сделают фМРТ.
Другой: фМРТ
Во время фМРТ пациенты и контрольная группа должны будут продумать семь болезненных воспоминаний, семь эмоциональных воспоминаний без боли и семь нейтральных воспоминаний. На каждом ЗУ есть контрольный тест. Это считать в обратном порядке.
Другие имена:
  • функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ (зависящий от уровня кислорода в крови) сигнал между болезненными воспоминаниями
Временное ограничение: Месяц 3
Корреляция между BOLD, измеренным с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и всеми состояниями: болезненные воспоминания, эмоциональные воспоминания без боли, нейтральные воспоминания и контрольный тест.
Месяц 3
ЖИРНЫЙ (зависящий от уровня кислорода в крови) сигнал между эмоциональными воспоминаниями без боли
Временное ограничение: Месяц 3
Корреляция между BOLD, измеренным с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и всеми состояниями: болезненные воспоминания, эмоциональные воспоминания без боли, нейтральные воспоминания и контрольный тест.
Месяц 3
ЖИРНЫЙ (зависящий от уровня кислорода в крови) сигнал между нейтральными воспоминаниями
Временное ограничение: Месяц 3
Корреляция между BOLD, измеренным с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и всеми состояниями: болезненные воспоминания, эмоциональные воспоминания без боли, нейтральные воспоминания и контрольный тест.
Месяц 3
ЖИРНЫЙ (зависящий от уровня кислорода в крови) сигнал между контрольным тестом.
Временное ограничение: Месяц 3
Корреляция между BOLD, измеренным с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и всеми состояниями: болезненные воспоминания, эмоциональные воспоминания без боли, нейтральные воспоминания и контрольный тест.
Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ (зависящий от уровня кислорода в крови) сигнал между контрольной группой для любых условий
Временное ограничение: Месяц 3
Корреляция между BOLD, измеренным с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и группами для каждого состояния: болезненные воспоминания, эмоциональные воспоминания без боли, нейтральные воспоминания и контрольный тест.
Месяц 3
ЖИРНЫЙ (зависящий от уровня кислорода в крови) сигнал между пациентами для любых условий
Временное ограничение: Месяц 3
Корреляция между BOLD, измеренным с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и группами для каждого состояния: болезненные воспоминания, эмоциональные воспоминания без боли, нейтральные воспоминания и контрольный тест.
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708030
  • ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A02239-40)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Клинические исследования фМРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться