Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paměť akutní bolesti mezi bývalými popáleninami: Průzkum fMRI. (EXPLO-DMA)

16. září 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Paměť akutní bolesti mezi bývalými popáleninami: Průzkum funkční magnetické rezonance (fMRI).

Bolest je složitý fenomén, který je navzdory lékařskému pokroku a neurovědám nepochopený. To je důvod, proč je úleva od chronické bolesti u mnoha infekcí, jako je artróza, chronická bolest zad, bolesti hlavy nebo neuropatická bolest, pouze částečná. Některé situace přinášejí znovu pocit bolesti. Vyšetřovatelé se zajímali o bývalé upálené. Zajímají se o somatickou paměť a nevědomí akutní.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o srovnávací a monocentrickou studii. Existují dvě skupiny. Na jedné straně je bývalý popálený a na druhé straně zdraví dobrovolníci. Zatímco si mysleli, že bolestivou vzpomínku nebo ne, bude provedena funkční magnetická rezonance (fMRI). Poté vyšetřovatelé porovnávají dvě funkční magnetická rezonance (fMRI).

Hlavním cílem této studie je propojení mozkové aktivity pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) a paměti akutní bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro kontrolní skupinu:

  • Přidružený nebo oprávněný k sociálnímu zabezpečení
  • Před účastí ve studii podepsat souhlas
  • Dospělé ženy a muži francouzsky a je pravák
  • Zrak a sluch normální nebo opravené

Pro bývalé spálené:

  • Přidružený nebo oprávněný k sociálnímu zabezpečení
  • Před účastí ve studii podepsat souhlas
  • Dospělé ženy a muži francouzsky a je pravák
  • Zrak a sluch normální nebo opravené
  • Lokalizované popáleniny na rukou nebo nohou začínají mezi 12. a 24. rokem
  • Bez následků bolestivých při zařazení
  • Rozsah a hloubka popáleniny podle klasifikace CIM 10

Kritéria vyloučení:

Pro kontrolní skupinu:

  • Jakékoli kontraindikace pro absolvování testu fMRI
  • Neuropatické bolesti a psychiatrické poruchy
  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Přítomnost popálenin

Pro bývalé spálené:

  • Jakékoli kontraindikace pro absolvování testu fMRI
  • Neuropatické bolesti a psychiatrické poruchy
  • Poranění hlavy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
Pacient, který byl popálen, bude mít fMRI.
Jiný: fMRI
Během fMRI budou muset pacienti a kontrolní skupina myslet na sedm bolestivých vzpomínek, sedm emocionálních vzpomínek, které nejsou bolestivé, sedm neutrálních vzpomínek. U každé paměti je kontrolní test. Jde o to počítat pozpátku.
Ostatní jména:
  • funkční magnetická rezonance (fMRI)
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci (kontrolní skupina) budou mít fMRI.
Jiný: fMRI
Během fMRI budou muset pacienti a kontrolní skupina myslet na sedm bolestivých vzpomínek, sedm emocionálních vzpomínek, které nejsou bolestivé, sedm neutrálních vzpomínek. U každé paměti je kontrolní test. Jde o to počítat pozpátku.
Ostatní jména:
  • funkční magnetická rezonance (fMRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi bolestivými vzpomínkami
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
TUHÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi emocionálními vzpomínkami není bolestivý
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi neutrálními pamětmi
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
TUČNÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi kontrolním testem.
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a všemi podmínkami: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÝ (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi kontrolní skupinou pro všechny podmínky
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a skupinami pro všechny podmínky: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3
BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi) signál mezi pacienty pro každý stav
Časové okno: Měsíce 3
Korelace mezi BOLD měřeným funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a skupinami pro všechny podmínky: bolestivé vzpomínky, emocionální vzpomínky nebolí, neutrální vzpomínky a kontrolní test.
Měsíce 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Claude GETENET, MD, Chu Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708030
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2026-A00289-42)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit