Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut smertehukommelse blandt tidligere forbrændte: Udforskning af fMRI. (EXPLO-DMA)

16. september 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akut smertehukommelse blandt tidligere forbrændte: Udforskning af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Smerte er et komplekst fænomen, der misforstås på trods af medicinske fremskridt og neurovidenskab. Derfor er lindring af kroniske smerter kun delvist for mange infektioner som artrose, kroniske rygsmerter, hovedpine eller neuropatiske smerter. Visse situationer bringer til at genopleve smertefornemmelsen. Efterforskere var interesserede i at tidligere brændte. De undrer sig over somatisk hukommelse og ubevidste om akut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en sammenlignende og monocentrisk undersøgelse. Der er to grupper. På den ene side er der førstnævnte brændte og på den anden side raske frivillige. Mens de tænkte på smertefuld hukommelse eller ej, vil funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) blive udført. Derefter sammenligner efterforskerne to funktionelle magnetiske resonansbilleddannelser (fMRI).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forbinde hjerneaktivitet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og akut smertehukommelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For kontrolgruppe:

  • Tilknyttet eller berettiget til en social sikring
  • Har underskrevet samtykke før deres deltagelse i undersøgelsen
  • Voksne kvinder og mænd er franske og er højrehåndet
  • Syn og hørelse normalt eller korrigeret

For tidligere brændte:

  • Tilknyttet eller berettiget til en social sikring
  • Har underskrevet samtykke før deres deltagelse i undersøgelsen
  • Voksne kvinder og mænd er franske og er højrehåndet
  • Syn og hørelse normalt eller korrigeret
  • Lokaliseret forbrænding ved hånd eller fødder begynder mellem 12 og 24 år
  • Ikke følgesygdomme smertefulde ved inklusion
  • Forbrændingens omfang og dybde i henhold til klassifikation CIM 10

Ekskluderingskriterier:

For kontrolgruppe:

  • Eventuelle kontraindikationer for at bestå en fMRI-test
  • Neuropatiske smerter og psykiatriske lidelser
  • Sygehistorie med hovedskader
  • Brænd tilstedeværelse

For tidligere brændte:

  • Eventuelle kontraindikationer for at bestå en fMRI-test
  • Neuropatiske smerter og psykiatriske lidelser
  • Sygehistorie med hovedskader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
Patient, der blev forbrændt, vil have fMRI.
Andet: fMRI
Under fMRI skal patienter og kontrolgruppe tænke på syv smertefulde minder, syv følelsesmæssige minder ikke smertefulde, syv neutrale minder. Ved hver hukommelse er der kontroltest. Det er at tælle baglæns.
Andre navne:
  • funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Raske frivillige (kontrolgruppe) vil have fMRI.
Andet: fMRI
Under fMRI skal patienter og kontrolgruppe tænke på syv smertefulde minder, syv følelsesmæssige minder ikke smertefulde, syv neutrale minder. Ved hver hukommelse er der kontroltest. Det er at tælle baglæns.
Andre navne:
  • funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED (blod-ilt-niveau-afhængig) signal mellem smertefulde minder
Tidsramme: Måneder 3
Korrelation mellem FED målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og alle tilstande: smertefulde minder, følelsesmæssige minder ikke smertefulde, neutrale minder og kontroltest.
Måneder 3
FED (blod-ilt-niveau afhængig) signal mellem følelsesmæssige erindringer ikke smertefuldt
Tidsramme: Måneder 3
Korrelation mellem FED målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og alle tilstande: smertefulde minder, følelsesmæssige minder ikke smertefulde, neutrale minder og kontroltest.
Måneder 3
FED (blod-ilt-niveau-afhængig) signal mellem neutrale hukommelser
Tidsramme: Måneder 3
Korrelation mellem FED målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og alle tilstande: smertefulde minder, følelsesmæssige minder ikke smertefulde, neutrale minder og kontroltest.
Måneder 3
FED (blod-ilt-niveauafhængig) signal mellem kontroltest.
Tidsramme: Måneder 3
Korrelation mellem FED målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og alle tilstande: smertefulde minder, følelsesmæssige minder ikke smertefulde, neutrale minder og kontroltest.
Måneder 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED (blod-ilt-niveau-afhængig) signal mellem kontrolgruppe for alle tilstande
Tidsramme: Måneder 3
Korrelation mellem BOLD målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og grupper for alle tilstande: smertefulde minder, følelsesmæssige minder ikke smertefulde, neutrale minder og kontroltest.
Måneder 3
FED (blod-ilt-niveau-afhængig) signal mellem patienter for alle tilstande
Tidsramme: Måneder 3
Korrelation mellem BOLD målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og grupper for alle tilstande: smertefulde minder, følelsesmæssige minder ikke smertefulde, neutrale minder og kontroltest.
Måneder 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708030
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2023-A00510-45)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner