Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć ostrego bólu wśród byłych spalonych: eksploracja fMRI. (EXPLO-DMA)

16 września 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Pamięć ostrego bólu wśród byłych spalonych: badanie funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).

Ból jest złożonym zjawiskiem, niezrozumianym pomimo postępu medycyny i neuronauki. Dlatego ulga w bólu przewlekłym jest tylko częściowa w przypadku wielu infekcji, takich jak artroza, przewlekły ból pleców, bóle głowy lub ból neuropatyczny. Pewne sytuacje powodują ponowne przeżycie uczucia bólu. Śledczy byli zainteresowani byłym spalonym. Zastanawiają się nad pamięcią somatyczną i nieświadomą ostrością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie porównawcze i monocentryczne. Istnieją dwie grupy. Z jednej strony ci pierwsi spaleni, z drugiej zdrowi ochotnicy. Podczas gdy myśleli o bolesnej pamięci lub nie, zostanie przeprowadzone funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Następnie badacze porównują dwa funkcjonalne obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).

Głównym celem tego badania jest powiązanie między aktywnością mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a pamięcią ostrego bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy kontrolnej:

  • Zrzeszony lub uprawniony do ubezpieczenia społecznego
  • Mają podpisaną zgodę przed udziałem w badaniu
  • Dorosłe kobiety i mężczyźni francuscy i praworęczni
  • Wzrok i słuch prawidłowy lub skorygowany

Dla byłych spalonych:

  • Zrzeszony lub uprawniony do ubezpieczenia społecznego
  • Mają podpisaną zgodę przed udziałem w badaniu
  • Dorosłe kobiety i mężczyźni francuscy i praworęczni
  • Wzrok i słuch prawidłowy lub skorygowany
  • Zlokalizowane oparzenie dłoni lub stóp, które pojawia się między 12 a 24 rokiem życia
  • Brak następstw bolesnych przy włączeniu
  • Zakres i głębokość oparzenia wg klasyfikacji CIM 10

Kryteria wyłączenia:

Dla grupy kontrolnej:

  • Wszelkie przeciwwskazania do zdania testu fMRI
  • Bóle neuropatyczne i zaburzenia psychiczne
  • Historia medyczna urazów głowy
  • Obecność oparzenia

Dla byłych spalonych:

  • Wszelkie przeciwwskazania do zdania testu fMRI
  • Bóle neuropatyczne i zaburzenia psychiczne
  • Historia medyczna urazów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
Pacjent, który został poparzony, będzie miał fMRI.
Inny: fMRI
Podczas fMRI pacjenci i grupa kontrolna będą musieli pomyśleć o siedmiu bolesnych wspomnieniach, siedmiu emocjonalnych wspomnieniach nie bolesnych i siedmiu neutralnych wspomnieniach. Przy każdej pamięci jest test kontrolny. Chodzi o liczenie wstecz.
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna) będą mieli fMRI.
Inny: fMRI
Podczas fMRI pacjenci i grupa kontrolna będą musieli pomyśleć o siedmiu bolesnych wspomnieniach, siedmiu emocjonalnych wspomnieniach nie bolesnych i siedmiu neutralnych wspomnieniach. Przy każdej pamięci jest test kontrolny. Chodzi o liczenie wstecz.
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między bolesnymi wspomnieniami
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) sygnał między wspomnieniami emocjonalnymi nie jest bolesny
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między wspomnieniami neutralnymi
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między testami kontrolnymi.
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a wszystkimi stanami: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między grupami kontrolnymi dla każdych warunków
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a grupami dla każdego stanu: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) między pacjentami w każdych warunkach
Ramy czasowe: Miesiące 3
Korelacja między BOLD mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a grupami dla każdego stanu: bolesne wspomnienia, emocjonalne wspomnienia niebolesne, neutralne wspomnienia i test kontrolny.
Miesiące 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708030
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2023-A00510-45)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj