Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugen voor acute pijn bij voormalige verbrandingen: verkenning van fMRI. (EXPLO-DMA)

16 september 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Geheugen voor acute pijn bij voormalige verbrandingen: verkenning van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).

Pijn is een complex fenomeen dat ondanks medische vooruitgang en neurowetenschappen verkeerd wordt begrepen. Daarom is de verlichting van chronische pijn slechts gedeeltelijk voor veel infecties zoals artrose, chronische rugpijn, hoofdpijn of neuropathische pijn. Bepaalde situaties brengen de pijnsensatie opnieuw tot leven. Onderzoekers waren geïnteresseerd in voormalig verbrand. Ze vragen zich af over somatisch geheugen en onbewust of acuut.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een vergelijkende en monocentrische studie. Er zijn twee groepen. Aan de ene kant zijn er de voormalige verbrande en aan de andere kant gezonde vrijwilligers. Terwijl ze dachten aan pijnlijke herinneringen of niet, zal functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) worden uitgevoerd. Vervolgens vergelijken onderzoekers twee functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Hoofddoel van deze studie is het koppelen van hersenactiviteit door middel van functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en acuut pijngeheugen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor controlegroep:

  • Aangesloten bij of gerechtigd tot sociale zekerheid
  • Toestemming hebben getekend vóór hun deelname aan het onderzoek
  • Volwassen vrouwen en mannen Frans en is rechtshandig
  • Visie en gehoor normaal of gecorrigeerd

Voor voormalig verbrand:

  • Aangesloten bij of gerechtigd tot sociale zekerheid
  • Toestemming hebben getekend vóór hun deelname aan het onderzoek
  • Volwassen vrouwen en mannen Frans en is rechtshandig
  • Visie en gehoor normaal of gecorrigeerd
  • Plaatselijke brandwonden aan de hand of voeten beginnen tussen 12 en 24 jaar
  • Geen gevolgen pijnlijk bij de opname
  • Omvang en diepte van de brandwond volgens classificatie CIM 10

Uitsluitingscriteria:

Voor controlegroep:

  • Eventuele contra-indicaties om te slagen voor een fMRI-test
  • Neuropathische pijnen en psychiatrische stoornissen
  • Medische geschiedenis van hoofdletsel
  • Verbrand aanwezigheid

Voor voormalig verbrand:

  • Eventuele contra-indicaties om te slagen voor een fMRI-test
  • Neuropathische pijnen en psychiatrische stoornissen
  • Medische geschiedenis van hoofdletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten
Patiënt die is verbrand, krijgt fMRI.
Ander: fMRI
Tijdens fMRI zullen patiënten en controlegroep moeten denken aan zeven pijnlijke herinneringen, zeven emotionele herinneringen die niet pijnlijk zijn, zeven neutrale herinneringen. Bij elke herinnering is er een controletest. Het is om terug te tellen.
Andere namen:
  • functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Actieve vergelijker: controlegroep
Gezonde vrijwilligers (controlegroep) krijgen fMRI.
Ander: fMRI
Tijdens fMRI zullen patiënten en controlegroep moeten denken aan zeven pijnlijke herinneringen, zeven emotionele herinneringen die niet pijnlijk zijn, zeven neutrale herinneringen. Bij elke herinnering is er een controletest. Het is om terug te tellen.
Andere namen:
  • functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal tussen pijnlijke herinneringen
Tijdsspanne: Maanden 3
Correlatie tussen BOLD gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en alle condities: pijnlijke herinneringen, emotionele herinneringen niet pijnlijk, neutrale herinneringen en controletest.
Maanden 3
BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal tussen emotionele herinneringen niet pijnlijk
Tijdsspanne: Maanden 3
Correlatie tussen BOLD gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en alle condities: pijnlijke herinneringen, emotionele herinneringen niet pijnlijk, neutrale herinneringen en controletest.
Maanden 3
BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal tussen neutrale herinneringen
Tijdsspanne: Maanden 3
Correlatie tussen BOLD gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en alle condities: pijnlijke herinneringen, emotionele herinneringen niet pijnlijk, neutrale herinneringen en controletest.
Maanden 3
BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal tussen controletest.
Tijdsspanne: Maanden 3
Correlatie tussen BOLD gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en alle condities: pijnlijke herinneringen, emotionele herinneringen niet pijnlijk, neutrale herinneringen en controletest.
Maanden 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal tussen controlegroep voor alle omstandigheden
Tijdsspanne: Maanden 3
Correlatie tussen BOLD gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en groepen voor alle condities: pijnlijke herinneringen, emotionele herinneringen niet pijnlijk, neutrale herinneringen en controletest.
Maanden 3
BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijk) signaal tussen patiënten voor alle aandoeningen
Tijdsspanne: Maanden 3
Correlatie tussen BOLD gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) en groepen voor alle condities: pijnlijke herinneringen, emotionele herinneringen niet pijnlijk, neutrale herinneringen en controletest.
Maanden 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1708030
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A02239-40)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op fMRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren