烧伤前的急性疼痛记忆：fMRI 的探索。 (EXPLO-DMA)
2020年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
烧伤前的急性疼痛记忆：功能性磁共振成像 (fMRI) 的探索。
尽管医学和神经科学取得了进步，但疼痛仍是一种被误解的复杂现象。
这就是为什么慢性疼痛只能部分缓解许多感染，如关节病、慢性背痛、头痛或神经性疼痛。
某些情况会让人重温疼痛感。
调查人员对前者感兴趣。
他们想知道躯体记忆和急性无意识。
研究概览
详细说明
这是一项比较和单中心研究。 有两组。 一方面是前者烧伤，另一方面是健康的志愿者。 当他们认为记忆是否痛苦时，将进行功能性磁共振成像 (fMRI)。 然后，研究人员比较两种功能磁共振成像 (fMRI)。
这项研究的主要目的是通过功能性磁共振成像 (fMRI) 将大脑活动与急性疼痛记忆联系起来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于对照组：
- 附属于或有权享受社会保障
- 在参与研究之前已签署同意书
- 法国成年女性和男性是右撇子
- 视力和听力正常或矫正
对于前烧伤：
- 附属于或有权享受社会保障
- 在参与研究之前已签署同意书
- 法国成年女性和男性是右撇子
- 视力和听力正常或矫正
- 12 至 24 岁之间出现手部或足部局部烧伤
- 没有后遗症痛苦的列入
- 根据分类 CIM 10 的烧伤范围和深度
排除标准：
对于对照组：
- 通过 fMRI 测试的任何禁忌症
- 神经性疼痛和精神疾病
- 头部外伤病史
- 燃烧存在
对于前烧伤：
- 通过 fMRI 测试的任何禁忌症
- 神经性疼痛和精神疾病
- 头部外伤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
被烧伤的患者将进行 fMRI。
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在 fMRI 期间，患者和对照组将不得不想到七个痛苦的记忆，七个不痛苦的情感记忆，七个中性记忆。
在每个内存中都有控制测试。
就是倒数。
其他名称：
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有源比较器：控制组
健康志愿者（对照组）将进行 fMRI。
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在 fMRI 期间，患者和对照组将不得不想到七个痛苦的记忆，七个不痛苦的情感记忆，七个中性记忆。
在每个内存中都有控制测试。
就是倒数。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦记忆之间的大胆（血氧水平依赖）信号
大体时间：第 3 个月
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的 BOLD 与每个条件之间的相关性：痛苦的记忆、不痛苦的情感记忆、中性记忆和控制测试。
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第 3 个月
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情绪记忆之间的 BOLD（血氧水平依赖）信号并不痛苦
大体时间：第 3 个月
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的 BOLD 与每个条件之间的相关性：痛苦的记忆、不痛苦的情感记忆、中性记忆和控制测试。
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第 3 个月
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中性记忆之间的大胆（血氧水平依赖）信号
大体时间：第 3 个月
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的 BOLD 与每个条件之间的相关性：痛苦的记忆、不痛苦的情感记忆、中性记忆和控制测试。
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第 3 个月
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控制测试之间的 BOLD（血氧水平依赖）信号。
大体时间：第 3 个月
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的 BOLD 与每个条件之间的相关性：痛苦的记忆、不痛苦的情感记忆、中性记忆和控制测试。
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第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个条件下对照组之间的 BOLD（血氧水平依赖）信号
大体时间：第 3 个月
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通过功能性磁共振成像 (fMRI) 测量的 BOLD 与每个条件下的组之间的相关性：痛苦的记忆、不痛苦的情感记忆、中性记忆和控制测试。
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第 3 个月
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每种情况下患者之间的 BOLD（血氧水平依赖）信号
大体时间：第 3 个月
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通过功能性磁共振成像 (fMRI) 测量的 BOLD 与每个条件下的组之间的相关性：痛苦的记忆、不痛苦的情感记忆、中性记忆和控制测试。
|
第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Claude GETENET, MD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (实际的)
2019年11月25日
研究完成 (实际的)
2019年11月25日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
功能磁共振成像的临床试验
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Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern University招聘中
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
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University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of Basel未知
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University主动，不招人
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Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)完全的