- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224975
Akuutin kivun muisti entisten palaneiden keskuudessa: fMRI:n tutkiminen. (EXPLO-DMA)
Akuutin kivun muisti entisten palaneiden keskuudessa: toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on vertaileva ja yksikeskinen tutkimus. Ryhmää on kaksi. Toisaalta on entisiä palaneita ja toisaalta terveitä vapaaehtoisia. Vaikka he ajattelivat, onko muisti tuskallinen tai ei, toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan. Sitten tutkijat vertaavat kahta toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on yhdistää aivotoiminnan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja akuutin kivun muisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmälle:
- Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvaan
- He ovat allekirjoittaneet suostumuksensa ennen osallistumistaan tutkimukseen
- Aikuiset naiset ja miehet ovat ranskalaisia ja oikeakätisiä
- Näkö ja kuulo normaali tai korjattu
Entisille palaneille:
- Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvaan
- He ovat allekirjoittaneet suostumuksensa ennen osallistumistaan tutkimukseen
- Aikuiset naiset ja miehet ovat ranskalaisia ja oikeakätisiä
- Näkö ja kuulo normaali tai korjattu
- Paikallinen palovamma käsissä tai jaloissa alkaa 12-24 vuoden iässä
- Ei tuskallisia jälkiä sisällyttämisessä
- Palovamman laajuus ja syvyys CIM 10 -luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Kontrolliryhmälle:
- Kaikki vasta-aiheet fMRI-testin läpäisemiseen
- Neuropaattiset kivut ja psyykkiset häiriöt
- Pään vammojen sairaushistoria
- Polttaa läsnäoloa
Entisille palaneille:
- Kaikki vasta-aiheet fMRI-testin läpäisemiseen
- Neuropaattiset kivut ja psyykkiset häiriöt
- Pään vammojen sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
Palaneelle potilaalle tehdään fMRI.
|
FMRI:n aikana potilaiden ja kontrolliryhmän on mietittävä seitsemän tuskallista muistoa, seitsemän ei-tuskallista tunnemuistoa, seitsemän neutraalia muistoa.
Jokaisessa muistissa on kontrollitesti.
Se on laskea taaksepäin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Terveille vapaaehtoisille (kontrolliryhmä) tehdään fMRI.
|
FMRI:n aikana potilaiden ja kontrolliryhmän on mietittävä seitsemän tuskallista muistoa, seitsemän ei-tuskallista tunnemuistoa, seitsemän neutraalia muistoa.
Jokaisessa muistissa on kontrollitesti.
Se on laskea taaksepäin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROHKEA (veren happitasosta riippuvainen) signaali tuskallisten muistojen välillä
Aikaikkuna: Kuukaudet 3
|
Korrelaatio toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun BOLD:n ja kaikkien olosuhteiden välillä: tuskalliset muistot, emotionaaliset muistot, jotka eivät ole tuskallisia, neutraalit muistot ja kontrollitesti.
|
Kuukaudet 3
|
|
ROHKEA (veren happitasosta riippuvainen) signaali tunnemuistojen välillä, ei tuskallista
Aikaikkuna: Kuukaudet 3
|
Korrelaatio toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun BOLD:n ja kaikkien olosuhteiden välillä: tuskalliset muistot, emotionaaliset muistot, jotka eivät ole tuskallisia, neutraalit muistot ja kontrollitesti.
|
Kuukaudet 3
|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) signaali neutraalien muistojen välillä
Aikaikkuna: Kuukaudet 3
|
Korrelaatio toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun BOLD:n ja kaikkien olosuhteiden välillä: tuskalliset muistot, emotionaaliset muistot, jotka eivät ole tuskallisia, neutraalit muistot ja kontrollitesti.
|
Kuukaudet 3
|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) signaali kontrollitestin välillä.
Aikaikkuna: Kuukaudet 3
|
Korrelaatio toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun BOLD:n ja kaikkien olosuhteiden välillä: tuskalliset muistot, emotionaaliset muistot, jotka eivät ole tuskallisia, neutraalit muistot ja kontrollitesti.
|
Kuukaudet 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) signaali kontrolliryhmän välillä kaikissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Kuukaudet 3
|
Korrelaatio toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun BOLD:n ja ryhmien välillä kaikissa olosuhteissa: tuskalliset muistot, emotionaaliset muistot, jotka eivät ole tuskallisia, neutraalit muistot ja kontrollitesti.
|
Kuukaudet 3
|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) signaali potilaiden välillä kaikissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Kuukaudet 3
|
Korrelaatio toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun BOLD:n ja ryhmien välillä kaikissa olosuhteissa: tuskalliset muistot, emotionaaliset muistot, jotka eivät ole tuskallisia, neutraalit muistot ja kontrollitesti.
|
Kuukaudet 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708030
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A02239-40)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Brighton & Sussex Medical SchoolValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriö | HeroiniriippuvuusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLERekrytointiAivohalvaus | EEG | fNIRS | Ajallinen häiriö | Virtuaalinen vaurio | TMS | Aivoverenkiertohäiriön vauriot | Toiminnan hidastaminenRanska
-
Unity Health TorontoKeskeytettyItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Masennustila | Psykiatrinen sairausKanada