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Mémoire de la douleur aiguë chez les anciens brûlés : exploration de l'IRMf. (EXPLO-DMA)

16 septembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mémoire de la douleur aiguë chez les anciens brûlés : exploration de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

La douleur est un phénomène complexe et méconnu malgré les progrès de la médecine et des neurosciences. C'est pourquoi le soulagement des douleurs chroniques n'est que partiel pour beaucoup d'infections comme l'arthrose, les maux de dos chroniques, les maux de tête ou les douleurs neuropathiques. Certaines situations amènent à revivre la sensation de douleur. Les enquêteurs se sont intéressés aux anciens brûlés. Ils s'interrogent sur la mémoire somatique et l'inconscient des aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude comparative et monocentrique. Il y a deux groupes. D'un côté, il y a les anciens brûlés et, de l'autre, les volontaires sains. Alors qu'ils pensaient à la mémoire douloureuse ou non, une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera effectuée. Ensuite, les enquêteurs comparent deux fonctions d'imagerie par résonance magnétique (IRMf).

L'objectif principal de cette étude est de faire le lien entre l'activité cérébrale par Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle (IRMf) et la mémoire de la douleur aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe de contrôle :

  • Affilié ou ayant droit à une sécurité sociale
  • Avoir signé le consentement avant leur participation à l'étude
  • Femmes et hommes adultes français et droitiers
  • Vision et audition normales ou corrigées

Pour les anciens brûlés :

  • Affilié ou ayant droit à une sécurité sociale
  • Avoir signé le consentement avant leur participation à l'étude
  • Femmes et hommes adultes français et droitiers
  • Vision et audition normales ou corrigées
  • Brûlure localisée de la main ou du pied débutant entre 12 et 24 ans
  • Pas de séquelles douloureuses à l'inclusion
  • Étendue et profondeur de la brûlure selon les classifications CIM 10

Critère d'exclusion:

Pour le groupe de contrôle :

  • Toute contre-indication pour réussir un test IRMf
  • Douleurs neuropathiques et troubles psychiatriques
  • Antécédents médicaux de blessures à la tête
  • Présence de brûlure

Pour les anciens brûlés :

  • Toute contre-indication pour réussir un test IRMf
  • Douleurs neuropathiques et troubles psychiatriques
  • Antécédents médicaux de blessures à la tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients
Le patient qui a été brûlé aura une IRMf.
Autre: IRMf
Au cours de l'IRMf, les patients et le groupe témoin devront penser à sept souvenirs douloureux, sept souvenirs émotionnels non douloureux, sept souvenirs neutres. A chaque mémoire il y a un test de contrôle. C'est compter à l'envers.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Comparateur actif: groupe de contrôle
Des volontaires sains (groupe témoin) subiront une IRMf.
Autre: IRMf
Au cours de l'IRMf, les patients et le groupe témoin devront penser à sept souvenirs douloureux, sept souvenirs émotionnels non douloureux, sept souvenirs neutres. A chaque mémoire il y a un test de contrôle. C'est compter à l'envers.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) entre les souvenirs douloureux
Délai: Mois 3
Corrélation entre BOLD mesuré par Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (IRMf) et toutes les conditions : souvenirs douloureux, souvenirs émotionnels non douloureux, souvenirs neutres et test contrôle.
Mois 3
Signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) entre les souvenirs émotionnels non douloureux
Délai: Mois 3
Corrélation entre BOLD mesuré par Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (IRMf) et toutes les conditions : souvenirs douloureux, souvenirs émotionnels non douloureux, souvenirs neutres et test contrôle.
Mois 3
Signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) entre les mémoires neutres
Délai: Mois 3
Corrélation entre BOLD mesuré par Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (IRMf) et toutes les conditions : souvenirs douloureux, souvenirs émotionnels non douloureux, souvenirs neutres et test contrôle.
Mois 3
Signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) entre les tests de contrôle.
Délai: Mois 3
Corrélation entre BOLD mesuré par Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (IRMf) et toutes les conditions : souvenirs douloureux, souvenirs émotionnels non douloureux, souvenirs neutres et test contrôle.
Mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) entre le groupe de contrôle pour toutes les conditions
Délai: Mois 3
Corrélation entre BOLD mesuré par Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (IRMf) et groupes pour toutes les conditions : souvenirs douloureux, souvenirs émotionnels non douloureux, souvenirs neutres et test contrôle.
Mois 3
Signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) entre les patients pour toutes les conditions
Délai: Mois 3
Corrélation entre BOLD mesuré par Imagerie par Résonance Magnétique fonctionnelle (IRMf) et groupes pour toutes les conditions : souvenirs douloureux, souvenirs émotionnels non douloureux, souvenirs neutres et test contrôle.
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Claude GETENET, MD, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1708030
  • ID-RCB (Autre identifiant: 2026-A00289-42)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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