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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224975
전 화상 중 급성 통증 기억: fMRI 탐색. (EXPLO-DMA)
2020년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
이전 화상 중 급성 통증 기억: 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 탐색.
통증은 의학의 진보와 신경과학에도 불구하고 잘못 이해되고 있는 복잡한 현상입니다.
그렇기 때문에 관절염, 만성 요통, 두통 또는 신경병성 통증과 같은 많은 감염에 대해 만성 통증의 완화가 부분적일 뿐입니다.
특정 상황에서는 통증 감각을 되살립니다.
수사관은 이전 화상에 관심이있었습니다.
그들은 신체적 기억과 예리한 무의식에 대해 궁금해합니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 비교 및 단일 중심 연구입니다. 두 그룹이 있습니다. 한편으로는 화상을 입은 전자가 있고 다른 한편으로는 건강한 자원 봉사자가 있습니다. 고통스러운 기억으로 생각하는 동안 기능적 자기 공명 영상 (fMRI)이 수행됩니다. 그런 다음 조사관은 두 가지 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 비교합니다.
이 연구의 주요 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 의한 뇌 활동과 급성 통증 기억 사이의 연결입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
대조군의 경우:
- 사회보장에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
- 연구에 참여하기 전에 동의서에 서명했습니다.
- 성인 여성과 남성은 프랑스인이며 오른손잡이입니다.
- 시력 및 청력 정상 또는 교정
화상을 입은 경우:
- 사회보장에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
- 연구에 참여하기 전에 동의서에 서명했습니다.
- 성인 여성과 남성은 프랑스인이며 오른손잡이입니다.
- 시력 및 청력 정상 또는 교정
- 12세에서 24세 사이에 발병한 손이나 발의 국소화상
- 포함 시 고통스러운 후유증이 아님
- 분류 CIM 10에 따른 화상의 범위 및 깊이
제외 기준:
대조군의 경우:
- fMRI 테스트를 통과하기 위한 금기 사항
- 신경병성 통증 및 정신 질환
- 머리 부상의 병력
- 화상 존재
화상을 입은 경우:
- fMRI 테스트를 통과하기 위한 금기 사항
- 신경병성 통증 및 정신 질환
- 머리 부상의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
화상을 입은 환자는 fMRI를 받게 됩니다.
|
FMRI 동안 환자와 대조군은 7개의 고통스러운 기억, 7개의 고통스럽지 않은 감정적 기억, 7개의 중립적인 기억을 생각해야 합니다.
모든 메모리에는 제어 테스트가 있습니다.
거꾸로 세는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
건강한 지원자(대조군)는 fMRI를 갖습니다.
|
FMRI 동안 환자와 대조군은 7개의 고통스러운 기억, 7개의 고통스럽지 않은 감정적 기억, 7개의 중립적인 기억을 생각해야 합니다.
모든 메모리에는 제어 테스트가 있습니다.
거꾸로 세는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통스러운 기억 사이의 BOLD(혈중 산소 농도 의존적) 신호
기간: 3개월
|
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 측정한 BOLD와 고통스러운 기억, 고통스럽지 않은 정서적 기억, 중립적 기억 및 통제 테스트의 모든 조건과의 상관관계.
|
3개월
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고통스럽지 않은 정서적 기억 사이의 BOLD(혈중 산소 농도 의존적) 신호
기간: 3개월
|
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 측정한 BOLD와 고통스러운 기억, 고통스럽지 않은 정서적 기억, 중립적 기억 및 통제 테스트의 모든 조건과의 상관관계.
|
3개월
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중립 기억 사이의 BOLD(혈중 산소 농도 의존적) 신호
기간: 3개월
|
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 측정한 BOLD와 고통스러운 기억, 고통스럽지 않은 정서적 기억, 중립적 기억 및 통제 테스트의 모든 조건과의 상관관계.
|
3개월
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|
대조군 테스트 사이의 BOLD(혈중 산소 수준 의존적) 신호.
기간: 3개월
|
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 측정한 BOLD와 고통스러운 기억, 고통스럽지 않은 정서적 기억, 중립적 기억 및 통제 테스트의 모든 조건과의 상관관계.
|
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 조건에 대한 대조군 간의 BOLD(혈중 산소 농도 의존) 신호
기간: 3개월
|
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 측정한 BOLD와 모든 조건에 대한 그룹 간의 상관관계: 고통스러운 기억, 고통스럽지 않은 정서적 기억, 중립적 기억 및 통제 테스트.
|
3개월
|
|
모든 조건에 대한 환자 간 BOLD(혈중 산소 농도 의존) 신호
기간: 3개월
|
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 측정한 BOLD와 모든 조건에 대한 그룹 간의 상관관계: 고통스러운 기억, 고통스럽지 않은 정서적 기억, 중립적 기억 및 통제 테스트.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Claude GETENET, MD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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