Akut fájdalom emlékezete a korábbi leégettek körében: Az fMRI feltárása. (EXPLO-DMA)
2020. szeptember 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Akut fájdalom emlékezete a korábbi égettek körében: A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) feltárása.
A fájdalom az orvostudomány fejlődése és az idegtudományok ellenére félreértett komplex jelenség.
Ezért a krónikus fájdalom csillapítása csak részleges sok fertőzés esetén, mint például arthrosis, krónikus hátfájás, fejfájás vagy neuropátiás fájdalom.
Bizonyos helyzetek újraélhetik a fájdalomérzetet.
A nyomozók az egykori leégettség iránt érdeklődtek.
Csodálkoznak a szomatikus memórián és az akut tudattalanságon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy összehasonlító és monocentrikus vizsgálat. Két csoport van. Egyrészt ott vannak az előbbi megégett, másrészt az egészséges önkéntesek. Amíg azt gondolták, hogy fájdalmas a memória vagy sem, funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) végeznek. Ezután a kutatók összehasonlítanak két funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI).
Ennek a tanulmánynak a fő célja az agyi aktivitás összekapcsolása funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és az akut fájdalom memória között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kontrollcsoporthoz:
- Társadalombiztosításhoz tartozik vagy jogosult
- A vizsgálatban való részvételük előtt aláírták a hozzájárulásukat
- Felnőtt nők és férfiak francia, jobbkezes
- A látás és hallás normális vagy korrigált
A korábbi megégetteknél:
- Társadalombiztosításhoz tartozik vagy jogosult
- A vizsgálatban való részvételük előtt aláírták a hozzájárulásukat
- Felnőtt nők és férfiak francia, jobbkezes
- A látás és hallás normális vagy korrigált
- Lokális égés a kézen vagy a lábon, 12 és 24 év között jelentkezik
- Nem okoz fájdalmas következményeket a felvételkor
- Az égés mértéke és mélysége a CIM 10 osztályozás szerint
Kizárási kritériumok:
A kontrollcsoporthoz:
- Bármilyen ellenjavallat az fMRI teszt átadásához
- Neuropátiás fájdalmak és pszichiátriai rendellenességek
- A fejsérülések kórtörténete
- Égési jelenlét
A korábbi megégetteknél:
- Bármilyen ellenjavallat az fMRI teszt átadásához
- Neuropátiás fájdalmak és pszichiátriai rendellenességek
- A fejsérülések kórtörténete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegek
A megégett beteg fMRI-t kap.
|
Az fMRI során a betegeknek és a kontrollcsoportnak hét fájdalmas emlékre, hét nem fájdalmas érzelmi emlékre, hét semleges emlékre kell gondolniuk.
Minden memóriánál van kontroll teszt.
Ez visszafelé számolás.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Az egészséges önkéntesek (kontrollcsoport) fMRI-t kapnak.
|
Az fMRI során a betegeknek és a kontrollcsoportnak hét fájdalmas emlékre, hét nem fájdalmas érzelmi emlékre, hét semleges emlékre kell gondolniuk.
Minden memóriánál van kontroll teszt.
Ez visszafelé számolás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) jel a fájdalmas emlékek között
Időkeret: Hónapok 3
|
Korreláció a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért BOLD és minden körülmény között: fájdalmas emlékek, nem fájdalmas érzelmi emlékek, semleges emlékek és kontrollteszt.
|
Hónapok 3
|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) jel az érzelmi emlékek között, nem fájdalmas
Időkeret: Hónapok 3
|
Korreláció a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért BOLD és minden körülmény között: fájdalmas emlékek, nem fájdalmas érzelmi emlékek, semleges emlékek és kontrollteszt.
|
Hónapok 3
|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) jel a semleges emlékek között
Időkeret: Hónapok 3
|
Korreláció a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért BOLD és minden körülmény között: fájdalmas emlékek, nem fájdalmas érzelmi emlékek, semleges emlékek és kontrollteszt.
|
Hónapok 3
|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) jel a kontrollvizsgálat között.
Időkeret: Hónapok 3
|
Korreláció a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért BOLD és minden körülmény között: fájdalmas emlékek, nem fájdalmas érzelmi emlékek, semleges emlékek és kontrollteszt.
|
Hónapok 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) jel a kontrollcsoportok között minden körülmények között
Időkeret: Hónapok 3
|
Korreláció a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért BOLD és a csoportok között minden körülmények között: fájdalmas emlékek, nem fájdalmas érzelmi emlékek, semleges emlékek és kontroll teszt.
|
Hónapok 3
|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) jel a betegek között minden állapot esetén
Időkeret: Hónapok 3
|
Korreláció a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért BOLD és a csoportok között minden körülmények között: fájdalmas emlékek, nem fájdalmas érzelmi emlékek, semleges emlékek és kontroll teszt.
|
Hónapok 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Claude GETENET, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708030
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .