Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut smärtminne bland tidigare brända: Utforskning av fMRI. (EXPLO-DMA)

16 september 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Akut smärtminne bland tidigare brända: Utforskning av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Smärta är ett komplext fenomen som missförstås trots medicinska framsteg och neurovetenskap. Det är därför som lindringen av kronisk smärta endast är partiell för många infektioner som artros, kronisk ryggsmärta, huvudvärk eller neuropatisk smärta. Vissa situationer gör att smärtkänslan återupplivas. Utredarna var intresserade av att tidigare bränt. De undrar över somatiskt minne och omedvetna om akut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en jämförande och monocentrisk studie. Det finns två grupper. Å ena sidan finns de förra brända och å andra sidan friska frivilliga. Medan de tänkte på smärtsamt minne eller inte, kommer funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) att utföras. Sedan jämför utredarna två funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Huvudsyftet med denna studie är kopplingen mellan hjärnaktivitet genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och akut smärtminne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För kontrollgrupp:

  • Ansluten eller berättigad till en social trygghet
  • Har undertecknat samtycke innan deras deltagande i studien
  • Vuxna kvinnor och män är franska och är högerhänta
  • Syn och hörsel normal eller korrigerad

För tidigare brända:

  • Ansluten eller berättigad till en social trygghet
  • Har undertecknat samtycke innan deras deltagande i studien
  • Vuxna kvinnor och män är franska och är högerhänta
  • Syn och hörsel normal eller korrigerad
  • Lokaliserad brännskada vid handen eller fötterna debuterar mellan 12 och 24 år
  • Inte följdsjukdomar smärtsamma vid införandet
  • Bränningens omfattning och djup enligt klassificering CIM 10

Exklusions kriterier:

För kontrollgrupp:

  • Eventuella kontraindikationer för att klara ett fMRI-test
  • Neuropatiska smärtor och psykiatriska störningar
  • Medicinsk historia av huvudskador
  • Bränn närvaro

För tidigare brända:

  • Eventuella kontraindikationer för att klara ett fMRI-test
  • Neuropatiska smärtor och psykiatriska störningar
  • Medicinsk historia av huvudskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter
Patient som brändes kommer att ha fMRI.
Övrig: fMRI
Under fMRI kommer patienter och kontrollgrupp att behöva tänka på sju smärtsamma minnen, sju känslomässiga minnen inte smärtsamma, sju neutrala minnen. Vid varje minne finns kontrolltest. Det är att räkna baklänges.
Andra namn:
  • funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Friska frivilliga (kontrollgrupp) kommer att ha fMRI.
Övrig: fMRI
Under fMRI kommer patienter och kontrollgrupp att behöva tänka på sju smärtsamma minnen, sju känslomässiga minnen inte smärtsamma, sju neutrala minnen. Vid varje minne finns kontrolltest. Det är att räkna baklänges.
Andra namn:
  • funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET (blod-syre-nivåberoende) signal mellan smärtsamma minnen
Tidsram: Månader 3
Korrelation mellan BOLD mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och alla tillstånd: smärtsamma minnen, känslomässiga minnen inte smärtsamma, neutrala minnen och kontrolltest.
Månader 3
FET (blod-syre-nivå beroende) signal mellan känslomässiga minnen inte smärtsam
Tidsram: Månader 3
Korrelation mellan BOLD mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och alla tillstånd: smärtsamma minnen, känslomässiga minnen inte smärtsamma, neutrala minnen och kontrolltest.
Månader 3
FET (blod-syrenivåberoende) signal mellan neutrala minnen
Tidsram: Månader 3
Korrelation mellan BOLD mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och alla tillstånd: smärtsamma minnen, känslomässiga minnen inte smärtsamma, neutrala minnen och kontrolltest.
Månader 3
FET (blod-syrenivåberoende) signal mellan kontrolltest.
Tidsram: Månader 3
Korrelation mellan BOLD mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och alla tillstånd: smärtsamma minnen, känslomässiga minnen inte smärtsamma, neutrala minnen och kontrolltest.
Månader 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET (blod-syrenivåberoende) signal mellan kontrollgruppen för alla tillstånd
Tidsram: Månader 3
Korrelation mellan BOLD mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och grupper för alla tillstånd: smärtsamma minnen, känslomässiga minnen inte smärtsamma, neutrala minnen och kontrolltest.
Månader 3
FET (blod-syrenivåberoende) signal mellan patienter för alla tillstånd
Tidsram: Månader 3
Korrelation mellan BOLD mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och grupper för alla tillstånd: smärtsamma minnen, känslomässiga minnen inte smärtsamma, neutrala minnen och kontrolltest.
Månader 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Claude GETENET, MD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708030
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A02239-40)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på fMRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera