亜鉛プロトポルフィリンIXの非侵襲的測定による鉄欠乏症の診断 (ZnPP)
2018年6月7日 更新者：Philipp Stein
ZnPP は、機能的な鉄欠乏の場合に構築されています。
プロトポルフィリン IX には、鉄の代わりに亜鉛が組み込まれています。
この亜鉛プロトポルフィリン (ZnPP) は、非侵襲的に検出できます。
ZnPP の非侵襲的および侵襲的な光学測定を比較します。
さらに、研究者による検証のために、ZnPP 測定値を他の鉄欠乏パラメーターと比較します。
調査の概要
詳細な説明
亜鉛プロトポルフィリン (ZnPP) は、蛍光法によって測定されます。 制限波光 (407/425 nm) を使用して、口腔粘膜から非侵襲的に血流中の ZnPP を検出します。 分光学的測定値は、ZnPP 値 (mumol/mol ヘム) に変換されます。
ZnPP の非侵襲的測定が検証され、全血中の ZnPP の光学測定および全血中の ZnPP の高速液体クロマトグラフィー (HPLC) 測定と比較されます。
ZnPP 値は、フェリチン、トランスフェリン飽和、可溶性トランスフェリン受容体などの他の鉄欠乏パラメータと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zürich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
評価のために麻酔クリニックで見られる手術前の患者
説明
包含基準:
- 麻酔クリニックで術前に診察を受けた患者
- 18歳以上の患者
- 患者の同意を理解し、署名した
除外基準:
- スクリーニングの8週間前に血液製剤の輸血
- 妊娠
- ポルフィリン症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前患者
患者は、手術の前に麻酔科医に姿を現します。
彼らは研究の適格性についてスクリーニングされます。
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30 秒以内に、患者の唇で測定が行われ、亜鉛プロトポルフィリン値が決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的な ZincProtoporphyrinIX 測定の検証
時間枠：ベースライン
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この値は、全血中の亜鉛プロトポルフィリンの光学測定値と比較されます。さらに、値は全血の HPLC 測定値と比較されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ZincProtoporyphyrinIX 値と他の鉄欠乏パラメータとの比較
時間枠：ベースライン
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値は、フェリチン、トランスフェリン飽和度、および可溶性トランスフェリン受容体と比較されます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philipp Stein, MD、Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月27日
一次修了 (実際)
2018年2月26日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月24日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
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