Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vashiány diagnosztizálása a cink protoporfirin IX non-invazív mérésével (ZnPP)

2018. június 7. frissítette: Philipp Stein
A ZnPP funkcionális vashiány esetére épül. A vas helyett cinket építenek be a protoporfirin IX-be. Ez a ZincProtoporphyrin (ZnPP) nem invazív módon kimutatható. Összehasonlítjuk a ZnPP nem invazív és invazív optikai mérését. Ezenkívül a ZnPP-méréseket más vashiány-paraméterekkel hasonlítják majd össze, hogy a vizsgálók validálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cink-protoporfirin (ZnPP) mérése fluoreszcens technikával történik. Korlátozott hullámú fényt (407/425 nm) használnak a ZnPP kimutatására a véráramban, nem invazív módon a szájnyálkahártyán keresztül. A spektroszkópiai méréseket ZnPP értékké (mumol/mol hem) fordítjuk le.

A ZnPP non-invazív mérését validálják, és összehasonlítják a teljes vérben a ZnPP optikai mérésével és a teljes vérben a ZnPP nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) mérésével.

A ZnPP értéket más vashiányos paraméterekkel hasonlítják össze: ferritinnel, transzferrin telítettséggel és oldható transzferrin receptorral.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtét előtti betegek, akiket az aneszteziológiai klinikán látnak értékelésre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek műtét előtt az aneszteziológiai klinikán
  • 18 év feletti betegek
  • Megértette és aláírta a páciens beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • vérkészítmények transzfúziója 8 héttel a szűrés előtt
  • Terhesség
  • Porphyria

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Preoperatív betegek
A műtét előtt a betegek jelentkeznek az aneszteziológusnak. A tanulmányi alkalmasság szempontjából átvizsgálják őket.
Diagnosztikai vizsgálat: A ZincProtoporphyrin IX non-invazív mérése
30 másodpercen belül mérést végeznek a páciens ajkán, hogy meghatározzák a cinkprotoporfirin értékét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem invazív ZincProtoporphyrinIX mérés validálása
Időkeret: Alapvonal
Az értéket a ZincProtoporphyrin teljes vérben mért optikai mérésével hasonlítják össze; ezen kívül az értéket a teljes vérben mért HPLC-vel is összehasonlítják
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ZincProtoporyphyrinIX értékének összehasonlítása más vashiányos paraméterekkel
Időkeret: Alapvonal
Az értéket a ferritinnel, a transzferrin telítettséggel és az oldható transzferrin receptorral hasonlítják össze
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philipp Stein

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-00054

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel